Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Human Milk Nutrients and Infants' Health Outcomes in South China

20. června 2022 aktualizováno: Huilian Zhu
The purpose of this study is to investigate the associations between human milk nutrients and infants' health outcomes in China.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Human milk components are beneficial to the growth and development of infants, such as phospholipids, gangliosides, sialic acids, choline, oligosaccharide and so on. However, studies on the associations between human milk components and infants' outcomes are limited. Therefore, this study is designed to investigate the relationship between Chinese human milk components and the growth and development of infants.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Children of this study will be recruited from lactating women provided human milk samples before.

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 3-5 years
  • healthy children
  • breastfeeding at least until 40-45 days of age
  • human milk components in mature milk (40-45days) being determined
  • sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • children with severe chronic diseases, such as tumor, severe digestive diseases, kidney diseases
  • gestational diabetes, hypertension and other metabolic diseases
  • children with mental system diseases
  • children with congenital and genetic diseases
  • children with infectious diseases, eg, upper respiratory tract infection or diarrhea
  • antibiotic or other drugs influencing intestinal flora being taken within 45 days
  • Withdraw withdraw informed consent serious violation of the scheme no longer meet the research criteria because of health factors or accidents

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The growth of children
Časové okno: 18 month
The physical growth and body composition of children will be checked by physical examination.
18 month
The cognitive development of children
Časové okno: 18 month
The brain developments of children will be obtained by the Griffith Developmental Assessment Scale.
18 month
Gut microbiota
Časové okno: 6 month
Gut microbiota of children will be examined by the analysis of 16S rDNA and metagenomic.
6 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
General demographic materials
Časové okno: 14 month
The general demographic materials of parents and children will be obtained by questionnaire.
14 month
Dietary and lifestyle information
Časové okno: 3 month
Dietary and lifestyle information of children will be obtained by questionnaire.
3 month
Behavior problems
Časové okno: 18 month
The behavior problems are collected by Child Behavior Checklist.
18 month
Allergic assessment
Časové okno: 18 month
Allergic assessments of children will be conducted by questionnaire.
18 month
Sleep assessment
Časové okno: 18 month
Sleep assessment of infants will be conducted by The Children's Sleep Health Questionnaire.
18 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huilian Zhu

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Huilian Zhu, professor, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MUAI-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit