Human Milk Nutrients and Infants' Health Outcomes in South China
20 giugno 2022 aggiornato da: Huilian Zhu
The purpose of this study is to investigate the associations between human milk nutrients and infants' health outcomes in China.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Human milk components are beneficial to the growth and development of infants, such as phospholipids, gangliosides, sialic acids, choline, oligosaccharide and so on.
However, studies on the associations between human milk components and infants' outcomes are limited.
Therefore, this study is designed to investigate the relationship between Chinese human milk components and the growth and development of infants.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Huilian Zhu, professor
- Numero di telefono: +86 20 87331811
- Email: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Huilian Zhu, professor
- Numero di telefono: +86 20 87331811
- Email: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children of this study will be recruited from lactating women provided human milk samples before.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 3-5 years
- healthy children
- breastfeeding at least until 40-45 days of age
- human milk components in mature milk (40-45days) being determined
- sign informed consent
Exclusion Criteria:
- children with severe chronic diseases, such as tumor, severe digestive diseases, kidney diseases
- gestational diabetes, hypertension and other metabolic diseases
- children with mental system diseases
- children with congenital and genetic diseases
- children with infectious diseases, eg, upper respiratory tract infection or diarrhea
- antibiotic or other drugs influencing intestinal flora being taken within 45 days
- Withdraw withdraw informed consent serious violation of the scheme no longer meet the research criteria because of health factors or accidents
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The growth of children
Lasso di tempo: 18 month
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The physical growth and body composition of children will be checked by physical examination.
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18 month
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The cognitive development of children
Lasso di tempo: 18 month
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The brain developments of children will be obtained by the Griffith Developmental Assessment Scale.
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18 month
|
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Gut microbiota
Lasso di tempo: 6 month
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Gut microbiota of children will be examined by the analysis of 16S rDNA and metagenomic.
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6 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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General demographic materials
Lasso di tempo: 14 month
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The general demographic materials of parents and children will be obtained by questionnaire.
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14 month
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Dietary and lifestyle information
Lasso di tempo: 3 month
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Dietary and lifestyle information of children will be obtained by questionnaire.
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3 month
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Behavior problems
Lasso di tempo: 18 month
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The behavior problems are collected by Child Behavior Checklist.
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18 month
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Allergic assessment
Lasso di tempo: 18 month
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Allergic assessments of children will be conducted by questionnaire.
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18 month
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Sleep assessment
Lasso di tempo: 18 month
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Sleep assessment of infants will be conducted by The Children's Sleep Health Questionnaire.
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18 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Huilian Zhu, professor, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUAI-2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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