Human Milk Nutrients and Infants' Health Outcomes in South China
20. Juni 2022 aktualisiert von: Huilian Zhu
The purpose of this study is to investigate the associations between human milk nutrients and infants' health outcomes in China.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Human milk components are beneficial to the growth and development of infants, such as phospholipids, gangliosides, sialic acids, choline, oligosaccharide and so on.
However, studies on the associations between human milk components and infants' outcomes are limited.
Therefore, this study is designed to investigate the relationship between Chinese human milk components and the growth and development of infants.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Huilian Zhu, professor
- Telefonnummer: +86 20 87331811
- E-Mail: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Huilian Zhu, professor
- Telefonnummer: +86 20 87331811
- E-Mail: zhuhl@mail.sysu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Children of this study will be recruited from lactating women provided human milk samples before.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age 3-5 years
- healthy children
- breastfeeding at least until 40-45 days of age
- human milk components in mature milk (40-45days) being determined
- sign informed consent
Exclusion Criteria:
- children with severe chronic diseases, such as tumor, severe digestive diseases, kidney diseases
- gestational diabetes, hypertension and other metabolic diseases
- children with mental system diseases
- children with congenital and genetic diseases
- children with infectious diseases, eg, upper respiratory tract infection or diarrhea
- antibiotic or other drugs influencing intestinal flora being taken within 45 days
- Withdraw withdraw informed consent serious violation of the scheme no longer meet the research criteria because of health factors or accidents
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The growth of children
Zeitfenster: 18 month
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The physical growth and body composition of children will be checked by physical examination.
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18 month
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The cognitive development of children
Zeitfenster: 18 month
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The brain developments of children will be obtained by the Griffith Developmental Assessment Scale.
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18 month
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Gut microbiota
Zeitfenster: 6 month
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Gut microbiota of children will be examined by the analysis of 16S rDNA and metagenomic.
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6 month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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General demographic materials
Zeitfenster: 14 month
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The general demographic materials of parents and children will be obtained by questionnaire.
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14 month
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Dietary and lifestyle information
Zeitfenster: 3 month
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Dietary and lifestyle information of children will be obtained by questionnaire.
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3 month
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Behavior problems
Zeitfenster: 18 month
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The behavior problems are collected by Child Behavior Checklist.
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18 month
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Allergic assessment
Zeitfenster: 18 month
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Allergic assessments of children will be conducted by questionnaire.
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18 month
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Sleep assessment
Zeitfenster: 18 month
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Sleep assessment of infants will be conducted by The Children's Sleep Health Questionnaire.
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18 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Huilian Zhu, professor, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MUAI-2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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