BPPV治疗前后血清Otolin-1和维生素D水平
2023年8月29日 更新者：Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri、Chiang Mai University
良性阵发性位置性眩晕患者治疗前后血清Otolin-1与维生素D水平的比较研究
BPPV 是眩晕的最常见原因。 BPPV 的病理生理学尚未明确，多项研究表明症状是由耳石从椭圆囊斑点移位到半规管引起的。 这些碳酸钙颗粒然后刺激内淋巴的非生理运动，导致角加速度的错误感觉。
生物标志物代表生物过程的可测量产物，从而使对这些过程的评估更加实用。 循环中的生物标志物是正常和病理生物过程以及对药物治疗反应的有力指标。 已发表的内耳包涵蛋白包括 Otolin-1、Otoconin-90/95、Prestin、Otoancorin、Otogelin、α-tectorin、β-tectorin 和 Cochlin。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
后管 BPPV 是最常见的 BPPV 变体，通过 Dix-Hallpike 测试诊断。 侧管 BPPV 通过仰卧翻滚试验诊断。 单周期CRP治疗后半规管BPPV后，第1周DHT阴性率为68-80%。 在用烤肉动作加强迫长时间定位的侧管 BPPV 治疗后，在仰卧滚动试验中没有眩晕和眼球震颤的率为 81%。
生物标志物通常在体液中测量，它们消除了使用昂贵的方式来诊断和监测进展的需要。 Otolin-1 是一种分泌型糖蛋白，其信使 RNA (mRNA) 表达仅限于内耳，特别是前庭斑点的支持细胞、半规管嵴、柯蒂氏器和血管纹的边缘细胞。 Otolin-1 血液水平在 65 岁以上的患者中显着更高，并且 BPPV 的患病率随着年龄的增长而增加。 有报道称维生素 D 与 otolin-1 之间存在关联。 据报道，BPPV 患者的 otolin-1 蛋白血清水平显着高于健康对照。 这也证实了 otolin-1 作为 BPPV 发作的潜在生物标志物的证据，并可能在临床上用于促进更好地管理 BPPV。 泰国没有关于内耳生物标志物的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chiang Mai、泰国、50200
- Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
研究期间清迈大学医学院 CMU 医院门诊耳鼻喉 (ENT) 门诊的 BPPV 病例。
描述
纳入标准：
- 年龄 18 - 80 岁
- 定位性眩晕的短暂发作史
- 正向定位测试；一只或两只耳朵的 Dix-Hallpike 测试或仰卧滚动测试
- BPPV 或复发性 BPPV 的首次诊断
排除标准：
- 其他中枢性或外周性前庭疾病的临床症状或体征
- 既往平衡障碍史（对照组）或除 BPPV 外的平衡障碍史（BPPV 组）
- 主动感染
- 活动性癌症
- 可能影响 otolin-1 水平的情况，例如先前的乳突切除术
- 可能影响维生素 D 水平的疾病，例如心血管疾病、2 型糖尿病、慢性肝病、骨质疏松症、骨软化症和偏头痛的活动性症状
- 主要健康状况；除了常见的慢性病，例如 高血压、甲状腺功能减退症、高胆固醇血症和反流
- 严重全身性疾病，正在接受积极的癌症治疗，每天服用强的松超过 10 毫克，服用其他免疫抑制药物，服用非甾体抗炎药以外的任何类风湿性关节炎药物，或在过去 6 个月内接受过抗生素治疗
- 无法完成 Thai-Dizziness 障碍清单问卷
- 无法获取血液标本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清otolin-1和维生素D水平
大体时间：治疗后第 0 天和第 7 天±3 天
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BPPV治疗前后血清otolin-1和维生素D水平变化
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治疗后第 0 天和第 7 天±3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清otolin-1与维生素D的相关性
大体时间：治疗后第 0 天和第 7 天±3 天
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BPPV患者治疗前后血清otolin-1与维生素D的相关性
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治疗后第 0 天和第 7 天±3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suwicha Kaewsiri, MD、Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine, Chiang Mai University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Parham K, Sacks D, Bixby C, Fall P. Inner ear protein as a biomarker in circulation? Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Dec;151(6):1038-40. doi: 10.1177/0194599814551127. Epub 2014 Sep 22.
- Isaradisaikul S, Navacharoen N, Hanprasertpong C, Kangsanarak J, Panyathong R. Causes and time-course of vertigo in an ear, nose, and throat clinic. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2010 Dec;267(12):1837-41. doi: 10.1007/s00405-010-1309-9. Epub 2010 Jun 22.
- Burton MJ, Eby TL, Rosenfeld RM. Extracts from the Cochrane Library: modifications of the Epley (canalith repositioning) maneuver for posterior canal benign paroxysmal positional vertigo. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;147(3):407-11. doi: 10.1177/0194599812457134. Epub 2012 Aug 11.
- Bhattacharyya N, Gubbels SP, Schwartz SR, Edlow JA, El-Kashlan H, Fife T, Holmberg JM, Mahoney K, Hollingsworth DB, Roberts R, Seidman MD, Prasaad Steiner RW, Tsai Do B, Voelker CC, Waguespack RW, Corrigan MD. Clinical Practice Guideline: Benign Paroxysmal Positional Vertigo (Update) Executive Summary. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Mar;156(3):403-416. doi: 10.1177/0194599816689660.
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- Sacks D, Parham K. Preliminary Report on the Investigation of the Association Between BPPV and Osteoporosis Using Biomarkers. Otol Neurotol. 2015 Sep;36(9):1532-6. doi: 10.1097/MAO.0000000000000853.
- Koestner A, Long JF. Ultrastructure of canine distemper virus in explant tissue cultures of canine cerebellum. Lab Invest. 1970 Aug;23(2):196-201. No abstract available.
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- Lynn S, Pool A, Rose D, Brey R, Suman V. Randomized trial of the canalith repositioning procedure. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Dec;113(6):712-20. doi: 10.1016/S0194-59989570010-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月13日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月5日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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