Serumspiegel von Otolin-1 und Vitamin D bei Vor- und Nachbehandlungen von BPPV
Vergleichsstudie für Serumspiegel von Otolin-1 und Vitamin D bei Vor- und Nachbehandlungen von Patienten mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel
BPPV ist die häufigste Ursache für Schwindel. Die Pathophysiologie von BPPV ist nicht geklärt, mehrere Studien zeigen, dass die Symptome durch die Verlagerung von Otoconien aus der Makula des Utrikels in die Bogengänge verursacht werden. Diese Kalziumkarbonatpartikel stimulieren dann eine unphysiologische Bewegung der Endolymphe, was zu einem falschen Gefühl der Winkelbeschleunigung führt.
Biomarker stellen messbare Produkte biologischer Prozesse dar und machen so eine Bewertung dieser Prozesse praktikabler. Im Umlauf befindliche Biomarker sind aussagekräftige Indikatoren für normale und pathologische biologische Prozesse sowie Reaktionen auf pharmakologische Behandlungen. Das veröffentlichte Innenohr-inklusive Protein umfasste Otolin-1, Otoconin-90/95, Prestin, Otoancorin, Otogelin, α-Tectorin, β-Tectorin und Cochlin.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Hinterkanal-BPPV ist die häufigste BPPV-Variante, die mit dem Dix-Hallpike-Test diagnostiziert wird. Der laterale Kanal BPPV wird mit einem Rolltest in Rückenlage diagnostiziert. Nach Behandlung des BPPV des hinteren Kanals mit einem einzigen Zyklus des CRP betrug die Rate an negativem DHT in der 1. Woche 68–80 %. Die Rate der Schwindel- und Nystagmusfreiheit beim Rollentest in Rückenlage nach Behandlung des Seitenkanals BPPV mit dem Grillmanöver plus forcierter Langzeitlagerung betrug 81%.
Biomarker werden oft in Körperflüssigkeiten gemessen, sie machen kostspielige Modalitäten zur Diagnose und Überwachung des Fortschreitens überflüssig. Otolin-1 ist ein sezerniertes Glykoprotein, dessen Boten-RNA (mRNA)-Expression auf das Innenohr beschränkt ist, insbesondere auf die Stützzellen der vestibulären Maculae, der Cristae des Bogengangs, des Corti-Organs und der Randzellen der Stria Vascularis. Die Blutspiegel von Otolin-1 sind bei Patienten über 65 Jahren signifikant höher und die Prävalenz von BPPV steigt mit zunehmendem Alter. Es gab Berichte über eine Beziehung zwischen Vitamin D und Otolin-1. Es wurde über signifikant höhere Serumspiegel des Otolin-1-Proteins bei Patienten mit BPPV als bei gesunden Kontrollpersonen berichtet. Dies bestätigte auch den Nachweis von Otolin-1 als potenziellem Biomarker für BPPV-Episoden und könnte klinisch verwendet werden, um ein besseres Management von BPPV zu fördern. In Thailand liegen keine Daten zu Innenohr-Biomarkern vor.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 80 Jahre
- Vorgeschichte von kurzen Episoden von Lagerungsschwindel
- Positiver Positionierungstest; entweder Dix-Hallpike-Test oder Rolltest in Rückenlage in einem oder beiden Ohren
- Erste Diagnose von BPPV oder rezidivierendem BPPV
Ausschlusskriterien:
- Klinische Symptome oder Anzeichen einer anderen zentralen oder peripheren vestibulären Störung
- Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen (für die kontrollierte Gruppe) oder Vorgeschichte von Gleichgewichtsstörungen außer BPPV (für die BPPV-Gruppe)
- Aktive Infektion
- Aktive Krebserkrankung
- Bedingungen, die den Otolin-1-Spiegel beeinflussen können, wie z. B. frühere Mastoidektomie
- Zustände, die den Vitamin-D-Spiegel beeinflussen können, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus Typ2, chronische Lebererkrankungen, Osteoporose, Osteomalazie und aktive Migränesymptome
- Wichtige Gesundheitsprobleme; ausgenommen häufige chronische Erkrankungen, z. Bluthochdruck, Hypothyreose, Hypercholesterinämie und Reflux
- Schwerwiegende systemische Erkrankung, aktive Krebsbehandlung, Einnahme von Prednison über 10 mg täglich, Einnahme anderer immunsuppressiver Medikamente, Einnahme anderer Medikamente gegen rheumatoide Arthritis als NSAIDs oder Einnahme von Antibiotika in den letzten 6 Monaten
- Fragebogen zum Handicap-Inventar für Thai-Schwindel kann nicht ausgefüllt werden
- Die Blutprobe kann nicht erhalten werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spiegel von Otolin-1 und Vitamin D im Serum
Zeitfenster: Tag 0 und 7 ± 3 Tage nach der Behandlung
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Veränderungen des Spiegels von Otolin-1 und Vitamin D im Serum vor und nach der Behandlung von BPPV
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Tag 0 und 7 ± 3 Tage nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation von Serum-Otolin-1 und Vitamin D
Zeitfenster: Tag 0 und 7 ± 3 Tage nach der Behandlung
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Korrelation von Serum-Otolin-1 und Vitamin D vor und nach der Behandlungsdauer bei BPPV-Patienten
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Tag 0 und 7 ± 3 Tage nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suwicha Kaewsiri, MD, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parham K, Sacks D, Bixby C, Fall P. Inner ear protein as a biomarker in circulation? Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Dec;151(6):1038-40. doi: 10.1177/0194599814551127. Epub 2014 Sep 22.
- Isaradisaikul S, Navacharoen N, Hanprasertpong C, Kangsanarak J, Panyathong R. Causes and time-course of vertigo in an ear, nose, and throat clinic. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2010 Dec;267(12):1837-41. doi: 10.1007/s00405-010-1309-9. Epub 2010 Jun 22.
- Burton MJ, Eby TL, Rosenfeld RM. Extracts from the Cochrane Library: modifications of the Epley (canalith repositioning) maneuver for posterior canal benign paroxysmal positional vertigo. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;147(3):407-11. doi: 10.1177/0194599812457134. Epub 2012 Aug 11.
- Bhattacharyya N, Gubbels SP, Schwartz SR, Edlow JA, El-Kashlan H, Fife T, Holmberg JM, Mahoney K, Hollingsworth DB, Roberts R, Seidman MD, Prasaad Steiner RW, Tsai Do B, Voelker CC, Waguespack RW, Corrigan MD. Clinical Practice Guideline: Benign Paroxysmal Positional Vertigo (Update) Executive Summary. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Mar;156(3):403-416. doi: 10.1177/0194599816689660.
- Mulry E, Parham K. Inner Ear Proteins as Potential Biomarkers. Otol Neurotol. 2020 Feb;41(2):145-152. doi: 10.1097/MAO.0000000000002466.
- Sacks D, Parham K. Preliminary Report on the Investigation of the Association Between BPPV and Osteoporosis Using Biomarkers. Otol Neurotol. 2015 Sep;36(9):1532-6. doi: 10.1097/MAO.0000000000000853.
- Koestner A, Long JF. Ultrastructure of canine distemper virus in explant tissue cultures of canine cerebellum. Lab Invest. 1970 Aug;23(2):196-201. No abstract available.
- Parham K, Kuchel GA, McElhaney JE, Haynes L. A Relationship Between Blood Levels of Otolin-1 and Vitamin D. Otol Neurotol. 2018 Apr;39(4):e269-e273. doi: 10.1097/MAO.0000000000001747.
- Wu Y, Han W, Yan W, Lu X, Zhou M, Li L, Guan Q, Fan Z. Increased Otolin-1 in Serum as a Potential Biomarker for Idiopathic Benign Paroxysmal Positional Vertigo Episodes. Front Neurol. 2020 May 13;11:367. doi: 10.3389/fneur.2020.00367. eCollection 2020.
- Lynn S, Pool A, Rose D, Brey R, Suman V. Randomized trial of the canalith repositioning procedure. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Dec;113(6):712-20. doi: 10.1016/S0194-59989570010-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- ENT-2563-07658
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