Сывороточные уровни отолина-1 и витамина D до и после лечения ДППГ
Сравнительное исследование сывороточных уровней отолина-1 и витамина D у пациентов с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением до и после лечения
ДППГ является наиболее распространенной причиной головокружения. Патофизиология ДППГ не выяснена, несколько исследований показывают, что симптомы обусловлены смещением отоконий из желтого пятна маточки в полукружные каналы. Затем эти частицы карбоната кальция стимулируют нефизиологическое движение эндолимфы, что приводит к ложному ощущению углового ускорения.
Биомаркеры представляют собой измеряемые продукты биологических процессов, что делает оценку этих процессов более практичной. Циркуляционные биомаркеры являются мощными индикаторами нормальных и патологических биологических процессов, а также реакции на фармакологическое лечение. Опубликованные белки, включающие внутреннее ухо, включали отолин-1, отоконин-90/95, престин, отоанкорин, отогелин, α-текторин, β-текторин и кохлин.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ДППГ заднего канала является наиболее распространенным вариантом ДППГ, диагностируемым с помощью теста Дикса-Холлпайка. ДППГ латерального канала диагностируют с помощью ролл-теста на спине. После лечения ДППГ заднего канала однократным циклом СРБ частота отрицательного ДГТ составила 68-80% в 1-ю неделю. Частота отсутствия головокружения и нистагма в ролл-тесте на спине после лечения ДППГ латерального канала приемом барбекю в сочетании с вынужденным длительным позиционированием составила 81%.
Биомаркеры часто измеряются в жидкостях организма, они устраняют необходимость в дорогостоящих методах диагностики и мониторинга прогрессирования. Отолин-1 представляет собой секретируемый гликопротеин, экспрессия матричной РНК (мРНК) которого ограничена внутренним ухом, в частности опорными клетками вестибулярной макулы, крист полукружного канала, кортиева органа и маргинальными клетками сосудистой полоски. Уровни отолина-1 в крови значительно выше у пациентов старше 65 лет и увеличивают распространенность ДППГ с возрастом. Были сообщения о взаимосвязи между витамином D и отолином-1. Сообщалось о значительно более высоких уровнях белка отолин-1 в сыворотке у пациентов с ДППГ, чем у здоровых людей. Это также подтвердило доказательства того, что отолин-1 является потенциальным биомаркером эпизодов ДППГ и, возможно, клинически используется для улучшения лечения ДППГ. Данные о биомаркерах внутреннего уха в Таиланде отсутствуют.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 80 лет
- История коротких эпизодов позиционного головокружения
- Тест положительного позиционирования; либо тест Дикса-Холлпайка, либо тест на вращение на спине в одном или обоих ушах
- Первый диагноз ДППГ или рецидив ДППГ
Критерий исключения:
- Клинические симптомы или признаки другого центрального или периферического вестибулярного расстройства
- Нарушения равновесия в анамнезе (для контрольной группы) или Нарушения равновесия в анамнезе, за исключением ДППГ (для группы ДППГ)
- Активная инфекция
- Активное раковое заболевание
- Состояния, которые могут повлиять на уровень отолина-1, такие как предшествующая мастоидэктомия.
- Состояния, которые могут повлиять на уровень витамина D, такие как сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет типа 2, хронические заболевания печени, остеопороз, остеомаляция и активные симптомы мигрени.
- Основные состояния здоровья; за исключением обычных хронических состояний, например. артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперхолестеринемия и рефлюкс
- Серьезные системные заболевания, проходили активное противораковое лечение, принимали преднизолон в дозе более 10 мг в день, принимали другие иммуносупрессивные препараты, принимали какие-либо лекарства от ревматоидного артрита, кроме НПВП, или получали антибиотики в предыдущие 6 месяцев.
- Невозможно заполнить анкету инвентаризации гандикапа Thai-Dizziness
- Невозможно получить образец крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сывороточного отолина-1 и витамина D
Временное ограничение: День 0 и 7 ± 3 дня после лечения
|
Изменения Уровня сывороточного отолина-1 и витамина D до и после лечения ДППГ
|
День 0 и 7 ± 3 дня после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция сывороточного отолина-1 и витамина D
Временное ограничение: День 0 и 7 ± 3 дня после лечения
|
Корреляция сывороточного отолина-1 и витамина D до и после периода лечения у больных ДППГ
|
День 0 и 7 ± 3 дня после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suwicha Kaewsiri, MD, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Parham K, Sacks D, Bixby C, Fall P. Inner ear protein as a biomarker in circulation? Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Dec;151(6):1038-40. doi: 10.1177/0194599814551127. Epub 2014 Sep 22.
- Isaradisaikul S, Navacharoen N, Hanprasertpong C, Kangsanarak J, Panyathong R. Causes and time-course of vertigo in an ear, nose, and throat clinic. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2010 Dec;267(12):1837-41. doi: 10.1007/s00405-010-1309-9. Epub 2010 Jun 22.
- Burton MJ, Eby TL, Rosenfeld RM. Extracts from the Cochrane Library: modifications of the Epley (canalith repositioning) maneuver for posterior canal benign paroxysmal positional vertigo. Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Sep;147(3):407-11. doi: 10.1177/0194599812457134. Epub 2012 Aug 11.
- Bhattacharyya N, Gubbels SP, Schwartz SR, Edlow JA, El-Kashlan H, Fife T, Holmberg JM, Mahoney K, Hollingsworth DB, Roberts R, Seidman MD, Prasaad Steiner RW, Tsai Do B, Voelker CC, Waguespack RW, Corrigan MD. Clinical Practice Guideline: Benign Paroxysmal Positional Vertigo (Update) Executive Summary. Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Mar;156(3):403-416. doi: 10.1177/0194599816689660.
- Mulry E, Parham K. Inner Ear Proteins as Potential Biomarkers. Otol Neurotol. 2020 Feb;41(2):145-152. doi: 10.1097/MAO.0000000000002466.
- Sacks D, Parham K. Preliminary Report on the Investigation of the Association Between BPPV and Osteoporosis Using Biomarkers. Otol Neurotol. 2015 Sep;36(9):1532-6. doi: 10.1097/MAO.0000000000000853.
- Koestner A, Long JF. Ultrastructure of canine distemper virus in explant tissue cultures of canine cerebellum. Lab Invest. 1970 Aug;23(2):196-201. No abstract available.
- Parham K, Kuchel GA, McElhaney JE, Haynes L. A Relationship Between Blood Levels of Otolin-1 and Vitamin D. Otol Neurotol. 2018 Apr;39(4):e269-e273. doi: 10.1097/MAO.0000000000001747.
- Wu Y, Han W, Yan W, Lu X, Zhou M, Li L, Guan Q, Fan Z. Increased Otolin-1 in Serum as a Potential Biomarker for Idiopathic Benign Paroxysmal Positional Vertigo Episodes. Front Neurol. 2020 May 13;11:367. doi: 10.3389/fneur.2020.00367. eCollection 2020.
- Lynn S, Pool A, Rose D, Brey R, Suman V. Randomized trial of the canalith repositioning procedure. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Dec;113(6):712-20. doi: 10.1016/S0194-59989570010-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENT-2563-07658
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .