Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumnivåer av Otolin-1 og vitamin D i før- og etterbehandlinger av BPPV

29. august 2023 oppdatert av: Suwicha Isaradisaikul Kaewsiri, Chiang Mai University

Sammenlignende studie for serumnivåer av Otolin-1 og vitamin D i før- og etterbehandlinger av pasienter med benign paroksysmal posisjonsvertigo

BPPV er den vanligste årsaken til svimmelhet. Patofysiologien til BPPV er ikke klarlagt, flere studier viser at symptomene er forårsaket av forskyvning av otoconia fra makulaen i utrikkelen inn i de halvsirkelformede kanalene. Disse kalsiumkarbonatpartiklene stimulerer deretter ikke-fysiologisk bevegelse av endolymfen som fører til en falsk følelse av vinkelakselerasjon.

Biomarkører representerer målbare produkter av biologiske prosesser, og gjør dermed en vurdering av disse prosessene mer praktisk. Biomarkører i sirkulasjon er kraftige indikatorer på normale og patologiske biologiske prosesser, så vel som respons på farmakologiske behandlinger. Det indre øret-inkluderende proteinet som er publisert inkluderte Otolin-1, Otoconin-90/95, Prestin, Otoancorin, Otogelin, α-tectorin, β-tectorin og Cochlin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den bakre kanalen BPPV er den vanligste BPPV-varianten, diagnostisert med Dix-Hallpike-testen. Sidekanalen BPPV er diagnostisert med en liggende rulletest. Etter behandling av bakre kanal BPPV med en enkelt syklus av CRP, var frekvensen av negativ DHT 68-80 % i den første uken. Frekvensen av fravær av svimmelhet og nystagmus på liggende rulletest etter behandling av sidekanalen BPPV med grillmanøveren pluss tvungen forlenget posisjonering var 81 %.

Biomarkører måles ofte i kroppsvæsker, de eliminerer behovet for kostbare modaliteter for å diagnostisere og overvåke progresjon. Otolin-1 er et utskilt glykoprotein hvis messenger RNA (mRNA) uttrykk er begrenset til det indre øret, spesifikt støttecellene til vestibulære maculae, halvsirkelformede canal cristae, organ av Corti og marginale celler i stria vascularis. Otolin-1 blodnivåer er signifikant høyere hos pasienter eldre enn 65 år og økt prevalens av BPPV med alderen. Det var rapportert om en sammenheng mellom vitamin D og otolin-1. Det er rapportert betydelig høyere serumnivåer av otolin-1-proteinet hos pasienter med BPPV enn hos friske kontroller. Dette bekreftet også bevis på otolin-1 som en potensiell biomarkør for BPPV-episoder og kanskje klinisk brukt for å fremme bedre håndtering av BPPV. Ingen data om biomarkører for indre øre har blitt forlatt i Thailand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of Otolaryngology Faculty of Medicine, Chiang Mai University 110 Intawaroros Road, Sriphum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

BPPV-tilfeller i poliklinisk øre-nese- og halsklinikk ved CMU-sykehuset, Det medisinske fakultet, Chiang Mai-universitetet i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 - 80 år
  2. Historie om korte episoder med posisjoneringsvertigo
  3. Positiv posisjoneringstest; enten Dix-Hallpike test eller liggende rulletest i ett eller begge ørene
  4. Første diagnose av BPPV eller tilbakevendende BPPV

Ekskluderingskriterier:

  1. Kliniske symptomer eller tegn på annen sentral eller perifer vestibulær lidelse
  2. Tidligere historie med balanseforstyrrelser (for kontrollert gruppe) eller tidligere historie med balanseforstyrrelser unntatt BPPV (for BPPV-gruppe)
  3. Aktiv infeksjon
  4. Aktiv kreftsykdom
  5. Tilstander som kan påvirke nivået av otolin-1 som tidligere mastoidektomi
  6. Tilstander som kan påvirke nivået av vitamin D som hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus type 2, kronisk leversykdom, osteoporose osteomalaci og aktive symptomer på migrene
  7. Store helsemessige forhold; unntatt vanlige kroniske tilstander f.eks. hypertensjon, hypotyreose, hyperkolesterolemi og refluks
  8. Større systemisk sykdom, gjennomgått aktiv kreftbehandling, tok prednison over 10 mg daglig, tok andre immundempende medisiner, tok andre medisiner for revmatoid artritt enn NSAIDs, eller hadde fått antibiotika de siste 6 månedene
  9. Kan ikke fylle ut spørreskjema for inventarbeholdning for Thai-svimmelhet handikap
  10. Kan ikke få tak i blodprøven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av serum otolin-1 og vitamin D
Tidsramme: Dag 0 og 7±3 dager etter behandling
endringer i nivå av serum otolin-1 og vitamin D før og etter behandling av BPPV
Dag 0 og 7±3 dager etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av serum otolin-1 og vitamin D
Tidsramme: Dag 0 og 7±3 dager etter behandling
Korrelasjon av serum otolin-1 og vitamin D før og etter behandlingsperiode hos BPPV-pasienter
Dag 0 og 7±3 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suwicha Kaewsiri, MD, Department of Otolaryngology , Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENT-2563-07658

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere