双平面 PSI 斜率减少 MOWHTO 以胫骨结节作为铰链轴：尸体研究

介绍：

胫骨高位截骨术 (HTO) 是一种在膝关节内翻伴内侧间室骨关节炎 (OA) 的情况下广泛执行的手术，内侧开口楔形版本比外侧闭合楔形版本更常执行。 虽然在大多数情况下，内侧开口楔形 HTO (MOWHTO) 的目标是单独矫正冠状肢对齐，但在 MOWHTO 后可能会意外增加胫骨后坡度 (PTS)，但其范围通常是有限的。 Nha 等人的荟萃分析。发表于 2016 年并总结了 27 项研究，包括 1260 项 MOWHTO 程序，报告 PTS 平均增加 2.02°（95% CI，2.66° 至 1.38°；P = .005）。 在上述无意情况和所需双平面矫正中限制 PTS 变化程度的因素之一可能是在大多数情况下胫骨的外侧皮质未被横切。 因此，提出 MOWHTO 后 PTS 的增加是由胫骨近端独特的解剖学特征引起的，例如前内侧和外侧皮质之间的非垂直角。 然而，这种现象有其局限性，在需要更大程度矫正 PTS 的情况下，可能需要横切外侧胫骨皮质，这在针对单纯 PTS 矫正的截骨术中常规进行。 在这种情况下，后皮质保持完整以充当铰链轴。

另一方面，在某些情况下，需要对冠状和矢状膝关节排列进行显着的双平面矫正。 然而，横切所有三个胫骨皮质会增加手术的技术难度，并可能增加愈合时间和不愈合的风险。 因此，对铰链轴的最佳放置以实现所需双平面校正的更高精度进行了深入研究和讨论。 一般来说，为了实现外翻矫正和 PTS 减少，铰链轴的前外侧放置是必要的。 这种双平面矫正可能是需要的，即在具有内翻排列的前交叉韧带 (ACL) 翻修病例中，特别是在伴有后外侧角 (PLC) 损伤的病例中，因为内翻排列显示会增加 ACL 和 PLC 移植物中的应力。 更重要的是，Won 等人。已经表明，多达 19% 的 ACL 翻修病例在内侧胫股关节处出现 Kellgren-Lawrence 2 或更高级别的放射学 OA，突出了双平面 MOWHTO 的潜在适应症。 MOWHTO 期间面临的另一个问题是它对髌骨高度的影响。 多项研究表明，在 MOWHTO 后可能存在医源性降低髌骨或下髌骨的可能性。 然而，早在 1979 年，Goutallier 等人就提出了据报道，铰链轴的更靠前位置可能会减少 HTO 对髌骨高度的影响，这与建议的铰链轴前外侧放置一致。 迄今为止，大多数评估铰链轴定位对双平面矫正影响的研究都是基于 3D 模型和模拟，而不是基于真实程序的尸体，具有其固有的局限性。 更重要的是，铰链轴的准确和可重复的放置在技术上仍然具有挑战性。 为提高铰链轴放置的准确性和双平面矫正的准确性而开发的想法之一是患者专用仪器 (PSI)，多位作者报告了良好的结果。

因此，这项尸体研究的目的是评估双平面矫正的准确性，精确计划增加各种冠状和矢状矫正量，利用 PSI 辅助的新颖、双平面、内侧开口楔形、后胫骨倾斜减少高胫骨截骨术，胫骨结节作为铰链轴。 本研究的主要假设是：1) 无论是在冠状面还是矢状面，计划的和实现的双平面矫正之间都没有显着差异。 次要假设如下：2) Arhtrex PEEKPower HTO 板 a) 提供良好的术中稳定性，b) 无论板位置如何变化，都将有足够的空间来保护软组织并且不需要新的板设计。 c) 用于板构造的材料将允许在计算机断层扫描 (CT) 中进行精确评估； 3）不会发生术中骨折； 4) 髌骨高度不会发生明显变化。

材料与方法：

术前测量：

研究中将包括六个新鲜冷冻的尸体下肢，其具有 2/3 的股骨干远端和具有脚踝和脚的全长腿。 包含完整尸体标本的 CT 扫描将在膝盖完全伸展或给定肢体可能的最大伸展下进行。 将在 CT 扫描上评估冠状和矢状解剖轴。 股骨解剖轴将被定义为连接骨髓腔中心的线，该线位于可用股骨干的最近端水平，膝关节中心位于与股骨髁远端相切的线水平。 胫骨解剖轴将被定义为连接膝关节胫骨关节面中心和距骨中心的线，类似于 Wu Chi-Chuan 的方法。 胫骨近端内侧角 (MPTA) 定义为胫骨解剖轴线与胫骨平台内侧关节线之间的角度。 解剖股骨胫角 (aFTA) 将定义为胫骨解剖轴和股骨解剖轴之间的角度。 PTS 将使用 Meier 等人提供的方法在 CT 扫描上进行评估。和 Calek 等人。 由于在胫骨内侧髁（内侧胫骨后斜率，MTPS）和胫骨外侧髁（外侧胫骨后斜率，LTPS）上测量的 PTS 之间的平均个体内差异据报道相差高达 2.9°（范围 0.0°-10.8） °) 或 2.6°（范围 0.0°-9.5°）， MTPS 和 LTPS 将单独测量。 它们将被定义为垂直于胫骨机械轴的平面（使用踝中心和胫骨脊柱建立）与与内侧和外侧间室的前皮质和后皮质最突出的方面相切的线之间的角度，分别。

髌骨高度将使用 Insall-Salvati 指数 (ISI)、Blackburne-Peel 指数 (BPI) 和 Caton-Deschamps 指数 (CDI) 进行评估。 两个独立的观察者将分别进行测量，他们每个人将进行两次测量。 将计算内部和相互可靠性。

CT 扫描将在 Siemens Somatom Go Top 断层扫描仪上进行，电压为 140kV，切片厚度为 0.6mm，增量为 0.4mm。 每次将执行两次扫描，使用锡过滤器和不使用锡过滤器。 将选择质量更好的图像进行测量 手术程序：所有标本都将进行新颖的、双平面的、内侧开口楔形的、由 PSI 辅助的胫骨后斜坡减少高胫骨截骨术，胫骨结节作为铰链轴。 将进行以下矫正：A 组，3 个样本，在所有情况下 PTS 减少 6°，解剖轴外翻矫正 6°、9° 和 12°； B 组，3 个标本，所有情况下 PTS 均减少 10°，解剖轴外翻矫正 6°、9° 和 12°。 将对标本进行随机化处理，而不管它们的自然排列如何，因为本研究的主要目的是评估计划的双平面矫正的准确性。 PSI 将由具有多年骨科 PSI 设计实践的工程师（作者 J.P.）为每个样本创建。 将使用以下计算机程序： 用于从 DICOM 文件创建 3D 模型 - 3D Slicer 4.11.20210226 （布莱根妇女医院 (BWH) 和 3D Slicer 贡献者，2021 年）；用于设计 3D PSI 手术导板 -SolidWorks 2016（Dassault Systèmes SolidWorks Corporation，2016）。 设计完成后，PSI 手术导板将以两个版本进行 3D 打印：试用版，非医疗用途 - 使用 3D 打印机 Stratasys Dimension 1200es（Stratasys Ltd），材料为 ABS（HMF Chemical）；最终，用于医疗用途 - 使用 3D 打印机 EOS Formiga P110 (EOS GmbH)，材料为 PA2200 Balance 1.0 (EOS GmbH)。 获得的 3D PSI 手术导板符合指令 93/42/EEC 中有关医疗设备以及 PN-EN ISO 15223-1、EN 1041 +A1:2013、EN ISO 14971、PN-EN ISO 17664 中规定的要求： 2005 (EN ISO 17664:2004) 和 PN-EN ISO 10993-1:2010 (EN ISO 10993-1:2009+AC:2010)。

术后测量：MPTS、LPTS、冠状面排列和髌骨高度将在术后使用与术前所述相同的方法进行测量。 将在与术前相同的膝关节伸展角度下进行 CT 扫描。 根据 Sang-June Lee 的报告，术后 CT 扫描也将评估是否存在骨折，其检出率高于使用普通 X 射线时的检出率。 再次，两名观察员将分别进行测量/评估，他们每个人将进行两次测量，并且他们将不知道给定肢体中所需的矫正量。 将计算内部和相互可靠性。 统计分析将在 Statistica 13.3 软件（StatSoft/TIBCO Software Inc，2017）中进行。