Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitasoinen PSI-kaltevuutta vähentävä MOWHTO, jossa sääriluun mukula toimii saranan akselina: kuoppatutkimus

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Konrad Malinowski MD, Artromedical Konrad Malinowski Clinic

Uusi, kaksitasoinen, mediaalinen avauskiila, takaosan sääriluun kaltevuutta vähentävä korkea sääriluun osteotomia potilaskohtaisilla instrumenteilla, sääriluun tuberkuloosi toimii saranan akselina: kuoppatutkimus, jossa arvioitiin kaksitasoisen korjauksen tarkkuus eri aivokoronaalien ja sagien kanssa

Kuudelle ruumiillisen alaraajan PSI-kaltevuutta vähentävä MOWHTO suoritetaan ja kaksitasoisen korjauksen tarkkuus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Korkean sääriluun osteotomia (HTO) on laajalti suoritettu toimenpide varus-polven ja mediaalisen osion nivelrikon (OA) tapauksessa. Medialisesti avautuva kiilaversio suoritetaan useammin kuin lateraalisesti sulkeutuva kiila. Vaikka useimmissa tapauksissa mediaalisen avautuvan kiilan HTO (MOWHTO) tavoitteena on sepelraajojen erillinen korjaus, sääriluun takaosan kaltevuuden (PTS) tahaton lisääntyminen voi tapahtua MOWHTO:n jälkeen, mutta sen laajuus on yleensä rajoitettu. Meta-analyysi Nha et ai. julkaistu vuonna 2016 ja sisältää yhteenvedon 27 tutkimuksesta, mukaan lukien 1260 MOWHTO-menettelyä, raportoi PTS:n keskimääräisen lisääntymisen 2,02° (95 % CI, 2,66° - 1,38°; P = 0,005). Yksi PTS-muutoksen laajuutta rajoittavista tekijöistä sekä yllä kuvatuissa tahattomissa olosuhteissa että halutuissa kaksitasoisissa korjauksissa voi olla se, että useimmissa tapauksissa sääriluun lateraalista aivokuorta ei leikata. Siksi PTS:n lisääntymisen MOWHTO:n jälkeen ehdotettiin johtuvan proksimaalisen sääriluun ainutlaatuisista anatomisista ominaisuuksista, kuten ei-suorakulmasta anteromediaalisen ja lateraalisen aivokuoren välillä. Tällä ilmiöllä on kuitenkin rajoituksensa, ja tapauksissa, joissa PTS:n suurempaa korjausta tarvitaan, lateraalisen sääriluun aivokuoren leikkaus voi olla tarpeen, kuten tehdään rutiininomaisesti eristettyyn PTS-korjaukseen kohdistetuissa osteotomioissa. Tällaisissa tapauksissa takakuori pysyy ehjänä toimimaan sarana-akselina.

Toisaalta joissakin tapauksissa sekä koronaalisen että sagitaalin polven kohdistuksen merkittävä kaksitasoinen korjaus on toivottavaa. Kuitenkin kaikkien kolmen sääriluun aivokuoren transektio lisää toimenpiteen teknisiä hankaluuksia ja voi pidentää liittämiseen kuluvaa aikaa ja liittämättömyyden riskiä. Siksi sarana-akselin optimaalista sijoitusta halutun kaksitasoisen korjauksen tarkkuuden saavuttamiseksi tutkitaan ja keskustellaan intensiivisesti. Yleisesti ottaen sarana-akselin anterolateraalinen sijoittaminen katsotaan tarpeelliseksi sekä valguskorjauksen että PTS:n laskun saavuttamiseksi. Tällainen kaksitasoinen korjaus voi olla toivottavaa eli anterior cruciate ligament (ACL) -tarkistustapauksissa, joissa on varus-linjaus, erityisesti tapauksissa, joihin liittyy posterolateraalinen kulman (PLC) vaurio, koska varus-linjauksen osoitettiin lisäävän stressiä sekä ACL- että PLC-siirteissä. Lisäksi Won et ai. ovat osoittaneet, että jopa 19 % ACL-revision tapauksista ilmaantui röntgenkuvassa Kellgren-Lawrence 2:ssa tai korkeammassa tibiofemoraalisen nivelessä, mikä korostaa mahdollisen kaksitasoisen MOWHTO:n käyttöaihetta. Toinen MOWHTO:n aikana kohtaama ongelma on sen vaikutus polvilumpion korkeuteen. Useat tutkimukset viittaavat mahdolliseen polvilumpion tai patella bajan iatrogeeniseen alenemiseen MOWHTO:n jälkeen. Kuitenkin jo vuonna 1979 Goutallier et ai. raportoi, että sarana-akselin anterior-asettelu voi vähentää HTO:n vaikutusta polvilumpion korkeuteen, mikä pysyy sopusoinnussa ehdotetun sarana-akselin anterolateraalisen sijoituksen kanssa. Tähän mennessä useimmat tutkimukset, joissa arvioidaan saranaakselin lokalisoinnin vaikutusta kaksitasoiseen korjaukseen, perustuvat 3D-malleihin ja simulaatioihin tosielämän proseduurien ruumiiden sijaan, ja niissä on rajoituksia. Lisäksi saranaakselin tarkka ja toistettava sijoitus on edelleen teknisesti haastavaa. Yksi ideoista, jotka on kehitetty parantamaan saranaakselin sijoittelun tarkkuutta ja kaksitasoisen korjauksen tarkkuutta, ovat potilaskohtaiset instrumentit (PSI), joista useat kirjoittajat ovat raportoineet hyvistä tuloksista.

Siksi tämän ruumiintutkimuksen tavoitteena oli arvioida kaksitasoisen korjauksen tarkkuutta tarkasti suunnitellulla lisäämällä erilaisia ​​koronaalisia ja sagitaalisia korjausmääriä käyttämällä uutta, kaksitasoista, mediaavaa avaavaa kiilaa, takaluua alentavaa korkeaa sääriluun osteotomiaa PSI:n avulla, sääriluun avulla. sarana-akselina toimiva tuberosity. Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi oli, että: 1) Suunniteltujen ja saavutettujen kaksitasoisten korjausten välillä ei tule olemaan merkittäviä eroja koronaalisissa eikä sagittaalisissa tasoissa. Toissijaiset hypoteesit olivat seuraavat: 2) Arhtrex PEEKPower HTO-levyt a) antavat hyvän intraoperatiivisen stabiloinnin, b) levyn sijainnin muutoksesta huolimatta tilaa on riittävästi pehmytkudosten säilyttämiseen eikä uutta levysuunnittelua tarvita. c) Levyjen rakentamiseen käytetty materiaali mahdollistaa tarkan arvioinnin tietokonetomografiassa (CT); 3) Leikkauksensisäisiä murtumia ei tapahdu; 4) Polvilumpion korkeudessa ei tapahdu merkittävää muutosta.

Materiaali ja metodit:

Preoperatiiviset mittaukset:

Tutkimukseen otetaan mukaan kuusi tuoretta jäädytettyä ruumisalaraajaa, joissa on 2/3 distaalista reisiluun varresta ja täyspitkä jalka nilkan ja jalkojen kanssa. CT-skannaukset, jotka kattavat koko kuolleen näytteen, suoritetaan polven täydessä ojennuksessa tai tietyssä raajassa mahdollisimman suuressa ojennuksessa. Sekä koronaalinen että sagitaalinen anatominen akseli arvioidaan TT-skannauksella. Reisiluun anatominen akseli määritellään linjaksi, joka yhdistää luuytimen ontelon keskustan reisiluun varren lähimmällä tasolla ja polven keskipisteen linjan tasolla, joka tangentti reisiluun kondyylien distaalisia päitä. Sääriluun anatominen akseli määritellään linjaksi, joka yhdistää polven sääriluun nivelpinnan keskustan taluluun keskipisteeseen Wu Chi-Chuanin menetelmän mukaisesti. Mediaaalinen proksimaalinen sääriluun kulma (MPTA) määritellään sääriluun anatomisen akselin ja mediaalisen sääriluun tasangon nivellinjan väliseksi kulmaksi. Anatominen femorotibiaalinen kulma (aFTA) määritellään sääriluun anatomisen akselin ja reisiluun anatomisen akselin väliseksi kulmaksi. PTS arvioidaan TT-skannauksilla käyttäen Meierin et al. ja Calek et ai. Koska keskimääräinen yksilönsisäinen ero PTS:n välillä mitattuna mediaalisesta sääriluun nivelestä (mediaaalinen sääriluun posteriorinen kaltevuus, MTPS) ja lateraalisesta sääriluun kondyylista (sääriluun lateraalinen posteriorinen kaltevuus, LTPS) ilmoitettiin eroavan jopa 2,9 ° (vaihteluväli 0,0–10,8). °) tai 2,6° (alue 0,0 - 9,5°), MTPS ja LTPS mitataan erikseen. Ne määritellään kulmiksi sääriluun mekaaniseen akseliin nähden kohtisuorassa olevan tason (joka määritetään käyttämällä nilkan keskustaa ja sääriluun selkärankaa) ja linjan välillä, joka tangentti mediaali- ja lateraaliosaston etu- ja takakuoren näkyvimmille osille, vastaavasti.

Polvilumpion korkeutta mitataan käyttämällä Insall-Salvati-indeksiä (ISI), Blackburne-Peel-indeksiä (BPI) ja Caton-Deschamps-indeksiä (CDI). Kaksi riippumatonta tarkkailijaa suorittaa mittaukset erikseen, kumpikin suorittaa mittaukset kaksi kertaa. Sisäiset ja keskinäiset luotettavuudet lasketaan.

CT-skannaukset tehdään Siemens Somatom Go Top -tomografilla, jonka jännite on 140 kV, viipaleen paksuus 0,6 mm, porras 0,4 mm. Jokaisella kerralla tehdään kaksi skannausta, tinasuodattimella ja ilman sitä. Mittauksiin valitaan laadukkaampia kuvia Kirurginen toimenpide: Kaikille näytteille tehdään uusi, kaksitasoinen, mediaalisesti avautuva kiila, takaosan sääriluun kaltevuutta vähentävä korkea sääriluun osteotomia PSI:n avulla, sääriluun tuberositeetti toimii sarana-akselina. Seuraavat korjaukset suoritetaan: ryhmä A, 3 näytettä, kaikissa tapauksissa PTS:n lasku 6° ja valguskorjaus anatomisessa akselissa 6°, 9° ja 12°; ja ryhmä B, 3 näytettä, kaikissa tapauksissa PTS vähenee 10° ja valguskorjaus anatomisessa akselissa 6°, 9° ja 12°. Näytteet satunnaistetaan niiden alkuperäisestä kohdistuksesta riippumatta, koska tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suunnitellun kaksitasoisen korjauksen tarkkuus. PSI:n luo jokaiselle näytteelle insinööri, jolla on vuosien kokemus ortopedisen PSI:n suunnittelusta (kirjoittaja J.P.). Seuraavia tietokoneohjelmia käytetään: 3D-mallien luomiseen DICOM-tiedostoista - 3D Slicer 4.11.20210226 (Brigham and Women's Hospital (BWH) ja 3D Slicer -avustajat, 2021); 3D PSI -kirurgisten oppaiden suunnitteluun -SolidWorks 2016 (Dassault Systèmes SolidWorks Corporation, 2016). Suunnittelun valmistumisen jälkeen PSI-kirurgiset oppaat tulostetaan 3D-versiona kahdessa versiossa: kokeiluversio, ei tarkoitettu lääketieteelliseen käyttöön - 3D-tulostimella Stratasys Dimension 1200es (Stratasys Ltd), materiaalista ABS (HMF Chemical); lopullinen, tarkoitettu lääketieteelliseen käyttöön - 3D-tulostimella EOS Formiga P110 (EOS GmbH), materiaalista PA2200 Balance 1.0 (EOS GmbH). Hankitut 3D PSI -kirurgiset oppaat ovat lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42/ETY sekä PN-EN ISO 15223-1, EN 1041 +A1:2013, EN ISO 14971, PN-EN ISO 17664 vaatimusten mukaisia: 2005 (EN ISO 17664:2004) ja PN-EN ISO 10993-1:2010 (EN ISO 10993-1:2009+AC:2010).

Leikkauksen jälkeiset mittaukset: MPTS, LPTS, sepelvaltimoiden kohdistus ja polvilumpion korkeus mitataan leikkauksen jälkeen käyttäen samaa metodologiaa kuin ennen leikkausta. CT-skannaukset tehdään samassa polven ojennuskulmassa kuin ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeisistä TT-skannauksista arvioidaan myös murtumien esiintyminen korkeamman havaitsemisnopeuden mukaisesti kuin käytettäessä tavallista röntgenkuvaa, kuten Sang-June Lee raportoi. Jälleen kerran kaksi tarkkailijaa suorittaa mittaukset/arvioinnit erikseen, kumpikin suorittaa mittaukset kaksi kertaa ja heidät sokaistetaan halutun korjauksen määrän suhteen tietyssä ääripäässä. Sisäiset ja keskinäiset luotettavuudet lasketaan. Tilastollinen analyysi suoritetaan Statistica 13.3 -ohjelmistolla (StatSoft/TIBCO Software Inc, 2017).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bełchatów, Puola
        • Artromedical Orthopaedic Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen otetaan mukaan kuusi tuoretta jäädytettyä ruumisalaraajaa, joissa on 2/3 distaalista reisiluun varresta ja täyspitkä jalka nilkan ja jalkojen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

Kuolleiden alaraajojen poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tutkimuksen pääosa
Kuudelle kuolleen alaraajalle suoritetaan kaksitasoinen PSI-kaltevuutta vähentävä MOWHTO ja kaksitasoisen korjauksen tarkkuus arvioidaan.
Korkean sääriluun osteotomia (HTO) on laajalti suoritettu toimenpide varus-polven ja mediaalisen osion nivelrikon (OA) tapauksessa. Medialisesti avautuva kiilaversio suoritetaan useammin kuin lateraalisesti sulkeutuva kiila. Vaikka useimmissa tapauksissa mediaalisen avautuvan kiilan HTO (MOWHTO) tavoitteena on sepelraajojen erillinen korjaus, sääriluun takaosan kaltevuuden (PTS) tahallinen tai tahaton lisääntyminen MOWHTO:n jälkeen voi tapahtua, mutta sen laajuus on yleensä rajallinen ja riippuu tarkasta saranasta. akselin sijoitus. Yksi ideoista, jotka on kehitetty parantamaan saranaakselin sijoittelun tarkkuutta ja kaksitasoisen korjauksen tarkkuutta, ovat potilaskohtaiset instrumentit (PSI). Interventiomme on uusi, kaksitasoinen, mediaalisesti avautuva kiila, takaosan sääriluun kaltevuutta vähentävä korkea sääriluun osteotomia PSI:n avulla, jossa sääriluun tuberositeetti toimii sarana-akselina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun mediaalisen proksimaalisen sääriluun kulman saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun mediaalisen proksimaalisen sääriluun kulman saavuttamiseksi - ennen leikkausta, leikkausta ja halutun ja suoritetun korjauksen määrä ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiista)
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun mediaalisen proksimaalisen sääriluun kaltevuuden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun mediaalisen proksimaalisen sääriluun kaltevuuden saavuttamiseksi - mittaus ennen leikkausta, leikkausta ja halutun ja suoritetun korjauksen määrä ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiista)
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun lateraalisen proksimaalisen sääriluun kaltevuuden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun lateraalisen proksimaalisen sääriluun kaltevuuden saavuttamiseksi - mittaus ennen leikkausta, leikkausta ja halutun ja suoritetun korjauksen määrä ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiissa)
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun anatomisen femorotibiaalisen kulman saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun anatomisen reisiluun tibiaalisen kulman saavuttamiseksi - preop-, postop- ja halutun ja suoritetun korjauksen määrän mittaus ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiista)
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Insall-Salvati-indeksin muuttamisen välttämiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa

3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Insall-Salvati-indeksin muutoksen välttämiseksi - preop- ja postop-mittaus ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiissa).

Tämä on asteikko, joka kuvaa polvilumpion korkeutta ilman minimi- ja maksimiarvoja; korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa polvilumpion korkeutta ja pienemmät arvot tarkoittavat alhaisempaa polvilumpion korkeutta, mutta sitä ei voida yksinkertaisesti yhdistää parempaan tai huonompaan lopputulokseen.

Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Blackburn-Peel -indeksin muuttamisen välttämiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa

3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Blackburn-Peel Indexin muutoksen välttämiseksi - preop- ja postop-mittaus ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiissa)

Tämä on asteikko, joka kuvaa polvilumpion korkeutta ilman minimi- ja maksimiarvoja; korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa polvilumpion korkeutta ja pienemmät arvot tarkoittavat alhaisempaa polvilumpion korkeutta, mutta sitä ei voida yksinkertaisesti yhdistää parempaan tai huonompaan lopputulokseen.

Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Caton-Deschampsin indeksin muuttamisen välttämiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa

3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Caton-Deschampsin indeksin muutoksen välttämiseksi - preop- ja postop-mittaus ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiissa).

Tämä on asteikko, joka kuvaa polvilumpion korkeutta ilman minimi- ja maksimiarvoja; korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa polvilumpion korkeutta ja pienemmät arvot tarkoittavat alhaisempaa polvilumpion korkeutta, mutta sitä ei voida yksinkertaisesti yhdistää parempaan tai huonompaan lopputulokseen.

Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen käyttökelpoisuus leikkauksen aikana tapahtuvien murtumien välttämiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
3D PSI -laitteen soveltuvuus leikkauksensisäisten murtumien välttämiseen - leikkauksensisäisten murtumien esiintyminen arvioidaan TT-kuvauksissa (ei kliinisiä tietoja, arvio ruumiista)
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa