- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05448742
Kaksitasoinen PSI-kaltevuutta vähentävä MOWHTO, jossa sääriluun mukula toimii saranan akselina: kuoppatutkimus
Uusi, kaksitasoinen, mediaalinen avauskiila, takaosan sääriluun kaltevuutta vähentävä korkea sääriluun osteotomia potilaskohtaisilla instrumenteilla, sääriluun tuberkuloosi toimii saranan akselina: kuoppatutkimus, jossa arvioitiin kaksitasoisen korjauksen tarkkuus eri aivokoronaalien ja sagien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Korkean sääriluun osteotomia (HTO) on laajalti suoritettu toimenpide varus-polven ja mediaalisen osion nivelrikon (OA) tapauksessa. Medialisesti avautuva kiilaversio suoritetaan useammin kuin lateraalisesti sulkeutuva kiila. Vaikka useimmissa tapauksissa mediaalisen avautuvan kiilan HTO (MOWHTO) tavoitteena on sepelraajojen erillinen korjaus, sääriluun takaosan kaltevuuden (PTS) tahaton lisääntyminen voi tapahtua MOWHTO:n jälkeen, mutta sen laajuus on yleensä rajoitettu. Meta-analyysi Nha et ai. julkaistu vuonna 2016 ja sisältää yhteenvedon 27 tutkimuksesta, mukaan lukien 1260 MOWHTO-menettelyä, raportoi PTS:n keskimääräisen lisääntymisen 2,02° (95 % CI, 2,66° - 1,38°; P = 0,005). Yksi PTS-muutoksen laajuutta rajoittavista tekijöistä sekä yllä kuvatuissa tahattomissa olosuhteissa että halutuissa kaksitasoisissa korjauksissa voi olla se, että useimmissa tapauksissa sääriluun lateraalista aivokuorta ei leikata. Siksi PTS:n lisääntymisen MOWHTO:n jälkeen ehdotettiin johtuvan proksimaalisen sääriluun ainutlaatuisista anatomisista ominaisuuksista, kuten ei-suorakulmasta anteromediaalisen ja lateraalisen aivokuoren välillä. Tällä ilmiöllä on kuitenkin rajoituksensa, ja tapauksissa, joissa PTS:n suurempaa korjausta tarvitaan, lateraalisen sääriluun aivokuoren leikkaus voi olla tarpeen, kuten tehdään rutiininomaisesti eristettyyn PTS-korjaukseen kohdistetuissa osteotomioissa. Tällaisissa tapauksissa takakuori pysyy ehjänä toimimaan sarana-akselina.
Toisaalta joissakin tapauksissa sekä koronaalisen että sagitaalin polven kohdistuksen merkittävä kaksitasoinen korjaus on toivottavaa. Kuitenkin kaikkien kolmen sääriluun aivokuoren transektio lisää toimenpiteen teknisiä hankaluuksia ja voi pidentää liittämiseen kuluvaa aikaa ja liittämättömyyden riskiä. Siksi sarana-akselin optimaalista sijoitusta halutun kaksitasoisen korjauksen tarkkuuden saavuttamiseksi tutkitaan ja keskustellaan intensiivisesti. Yleisesti ottaen sarana-akselin anterolateraalinen sijoittaminen katsotaan tarpeelliseksi sekä valguskorjauksen että PTS:n laskun saavuttamiseksi. Tällainen kaksitasoinen korjaus voi olla toivottavaa eli anterior cruciate ligament (ACL) -tarkistustapauksissa, joissa on varus-linjaus, erityisesti tapauksissa, joihin liittyy posterolateraalinen kulman (PLC) vaurio, koska varus-linjauksen osoitettiin lisäävän stressiä sekä ACL- että PLC-siirteissä. Lisäksi Won et ai. ovat osoittaneet, että jopa 19 % ACL-revision tapauksista ilmaantui röntgenkuvassa Kellgren-Lawrence 2:ssa tai korkeammassa tibiofemoraalisen nivelessä, mikä korostaa mahdollisen kaksitasoisen MOWHTO:n käyttöaihetta. Toinen MOWHTO:n aikana kohtaama ongelma on sen vaikutus polvilumpion korkeuteen. Useat tutkimukset viittaavat mahdolliseen polvilumpion tai patella bajan iatrogeeniseen alenemiseen MOWHTO:n jälkeen. Kuitenkin jo vuonna 1979 Goutallier et ai. raportoi, että sarana-akselin anterior-asettelu voi vähentää HTO:n vaikutusta polvilumpion korkeuteen, mikä pysyy sopusoinnussa ehdotetun sarana-akselin anterolateraalisen sijoituksen kanssa. Tähän mennessä useimmat tutkimukset, joissa arvioidaan saranaakselin lokalisoinnin vaikutusta kaksitasoiseen korjaukseen, perustuvat 3D-malleihin ja simulaatioihin tosielämän proseduurien ruumiiden sijaan, ja niissä on rajoituksia. Lisäksi saranaakselin tarkka ja toistettava sijoitus on edelleen teknisesti haastavaa. Yksi ideoista, jotka on kehitetty parantamaan saranaakselin sijoittelun tarkkuutta ja kaksitasoisen korjauksen tarkkuutta, ovat potilaskohtaiset instrumentit (PSI), joista useat kirjoittajat ovat raportoineet hyvistä tuloksista.
Siksi tämän ruumiintutkimuksen tavoitteena oli arvioida kaksitasoisen korjauksen tarkkuutta tarkasti suunnitellulla lisäämällä erilaisia koronaalisia ja sagitaalisia korjausmääriä käyttämällä uutta, kaksitasoista, mediaavaa avaavaa kiilaa, takaluua alentavaa korkeaa sääriluun osteotomiaa PSI:n avulla, sääriluun avulla. sarana-akselina toimiva tuberosity. Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi oli, että: 1) Suunniteltujen ja saavutettujen kaksitasoisten korjausten välillä ei tule olemaan merkittäviä eroja koronaalisissa eikä sagittaalisissa tasoissa. Toissijaiset hypoteesit olivat seuraavat: 2) Arhtrex PEEKPower HTO-levyt a) antavat hyvän intraoperatiivisen stabiloinnin, b) levyn sijainnin muutoksesta huolimatta tilaa on riittävästi pehmytkudosten säilyttämiseen eikä uutta levysuunnittelua tarvita. c) Levyjen rakentamiseen käytetty materiaali mahdollistaa tarkan arvioinnin tietokonetomografiassa (CT); 3) Leikkauksensisäisiä murtumia ei tapahdu; 4) Polvilumpion korkeudessa ei tapahdu merkittävää muutosta.
Materiaali ja metodit:
Preoperatiiviset mittaukset:
Tutkimukseen otetaan mukaan kuusi tuoretta jäädytettyä ruumisalaraajaa, joissa on 2/3 distaalista reisiluun varresta ja täyspitkä jalka nilkan ja jalkojen kanssa. CT-skannaukset, jotka kattavat koko kuolleen näytteen, suoritetaan polven täydessä ojennuksessa tai tietyssä raajassa mahdollisimman suuressa ojennuksessa. Sekä koronaalinen että sagitaalinen anatominen akseli arvioidaan TT-skannauksella. Reisiluun anatominen akseli määritellään linjaksi, joka yhdistää luuytimen ontelon keskustan reisiluun varren lähimmällä tasolla ja polven keskipisteen linjan tasolla, joka tangentti reisiluun kondyylien distaalisia päitä. Sääriluun anatominen akseli määritellään linjaksi, joka yhdistää polven sääriluun nivelpinnan keskustan taluluun keskipisteeseen Wu Chi-Chuanin menetelmän mukaisesti. Mediaaalinen proksimaalinen sääriluun kulma (MPTA) määritellään sääriluun anatomisen akselin ja mediaalisen sääriluun tasangon nivellinjan väliseksi kulmaksi. Anatominen femorotibiaalinen kulma (aFTA) määritellään sääriluun anatomisen akselin ja reisiluun anatomisen akselin väliseksi kulmaksi. PTS arvioidaan TT-skannauksilla käyttäen Meierin et al. ja Calek et ai. Koska keskimääräinen yksilönsisäinen ero PTS:n välillä mitattuna mediaalisesta sääriluun nivelestä (mediaaalinen sääriluun posteriorinen kaltevuus, MTPS) ja lateraalisesta sääriluun kondyylista (sääriluun lateraalinen posteriorinen kaltevuus, LTPS) ilmoitettiin eroavan jopa 2,9 ° (vaihteluväli 0,0–10,8). °) tai 2,6° (alue 0,0 - 9,5°), MTPS ja LTPS mitataan erikseen. Ne määritellään kulmiksi sääriluun mekaaniseen akseliin nähden kohtisuorassa olevan tason (joka määritetään käyttämällä nilkan keskustaa ja sääriluun selkärankaa) ja linjan välillä, joka tangentti mediaali- ja lateraaliosaston etu- ja takakuoren näkyvimmille osille, vastaavasti.
Polvilumpion korkeutta mitataan käyttämällä Insall-Salvati-indeksiä (ISI), Blackburne-Peel-indeksiä (BPI) ja Caton-Deschamps-indeksiä (CDI). Kaksi riippumatonta tarkkailijaa suorittaa mittaukset erikseen, kumpikin suorittaa mittaukset kaksi kertaa. Sisäiset ja keskinäiset luotettavuudet lasketaan.
CT-skannaukset tehdään Siemens Somatom Go Top -tomografilla, jonka jännite on 140 kV, viipaleen paksuus 0,6 mm, porras 0,4 mm. Jokaisella kerralla tehdään kaksi skannausta, tinasuodattimella ja ilman sitä. Mittauksiin valitaan laadukkaampia kuvia Kirurginen toimenpide: Kaikille näytteille tehdään uusi, kaksitasoinen, mediaalisesti avautuva kiila, takaosan sääriluun kaltevuutta vähentävä korkea sääriluun osteotomia PSI:n avulla, sääriluun tuberositeetti toimii sarana-akselina. Seuraavat korjaukset suoritetaan: ryhmä A, 3 näytettä, kaikissa tapauksissa PTS:n lasku 6° ja valguskorjaus anatomisessa akselissa 6°, 9° ja 12°; ja ryhmä B, 3 näytettä, kaikissa tapauksissa PTS vähenee 10° ja valguskorjaus anatomisessa akselissa 6°, 9° ja 12°. Näytteet satunnaistetaan niiden alkuperäisestä kohdistuksesta riippumatta, koska tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suunnitellun kaksitasoisen korjauksen tarkkuus. PSI:n luo jokaiselle näytteelle insinööri, jolla on vuosien kokemus ortopedisen PSI:n suunnittelusta (kirjoittaja J.P.). Seuraavia tietokoneohjelmia käytetään: 3D-mallien luomiseen DICOM-tiedostoista - 3D Slicer 4.11.20210226 (Brigham and Women's Hospital (BWH) ja 3D Slicer -avustajat, 2021); 3D PSI -kirurgisten oppaiden suunnitteluun -SolidWorks 2016 (Dassault Systèmes SolidWorks Corporation, 2016). Suunnittelun valmistumisen jälkeen PSI-kirurgiset oppaat tulostetaan 3D-versiona kahdessa versiossa: kokeiluversio, ei tarkoitettu lääketieteelliseen käyttöön - 3D-tulostimella Stratasys Dimension 1200es (Stratasys Ltd), materiaalista ABS (HMF Chemical); lopullinen, tarkoitettu lääketieteelliseen käyttöön - 3D-tulostimella EOS Formiga P110 (EOS GmbH), materiaalista PA2200 Balance 1.0 (EOS GmbH). Hankitut 3D PSI -kirurgiset oppaat ovat lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin 93/42/ETY sekä PN-EN ISO 15223-1, EN 1041 +A1:2013, EN ISO 14971, PN-EN ISO 17664 vaatimusten mukaisia: 2005 (EN ISO 17664:2004) ja PN-EN ISO 10993-1:2010 (EN ISO 10993-1:2009+AC:2010).
Leikkauksen jälkeiset mittaukset: MPTS, LPTS, sepelvaltimoiden kohdistus ja polvilumpion korkeus mitataan leikkauksen jälkeen käyttäen samaa metodologiaa kuin ennen leikkausta. CT-skannaukset tehdään samassa polven ojennuskulmassa kuin ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeisistä TT-skannauksista arvioidaan myös murtumien esiintyminen korkeamman havaitsemisnopeuden mukaisesti kuin käytettäessä tavallista röntgenkuvaa, kuten Sang-June Lee raportoi. Jälleen kerran kaksi tarkkailijaa suorittaa mittaukset/arvioinnit erikseen, kumpikin suorittaa mittaukset kaksi kertaa ja heidät sokaistetaan halutun korjauksen määrän suhteen tietyssä ääripäässä. Sisäiset ja keskinäiset luotettavuudet lasketaan. Tilastollinen analyysi suoritetaan Statistica 13.3 -ohjelmistolla (StatSoft/TIBCO Software Inc, 2017).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bełchatów, Puola
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otetaan mukaan kuusi tuoretta jäädytettyä ruumisalaraajaa, joissa on 2/3 distaalista reisiluun varresta ja täyspitkä jalka nilkan ja jalkojen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Kuolleiden alaraajojen poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tutkimuksen pääosa
Kuudelle kuolleen alaraajalle suoritetaan kaksitasoinen PSI-kaltevuutta vähentävä MOWHTO ja kaksitasoisen korjauksen tarkkuus arvioidaan.
|
Korkean sääriluun osteotomia (HTO) on laajalti suoritettu toimenpide varus-polven ja mediaalisen osion nivelrikon (OA) tapauksessa. Medialisesti avautuva kiilaversio suoritetaan useammin kuin lateraalisesti sulkeutuva kiila.
Vaikka useimmissa tapauksissa mediaalisen avautuvan kiilan HTO (MOWHTO) tavoitteena on sepelraajojen erillinen korjaus, sääriluun takaosan kaltevuuden (PTS) tahallinen tai tahaton lisääntyminen MOWHTO:n jälkeen voi tapahtua, mutta sen laajuus on yleensä rajallinen ja riippuu tarkasta saranasta. akselin sijoitus.
Yksi ideoista, jotka on kehitetty parantamaan saranaakselin sijoittelun tarkkuutta ja kaksitasoisen korjauksen tarkkuutta, ovat potilaskohtaiset instrumentit (PSI).
Interventiomme on uusi, kaksitasoinen, mediaalisesti avautuva kiila, takaosan sääriluun kaltevuutta vähentävä korkea sääriluun osteotomia PSI:n avulla, jossa sääriluun tuberositeetti toimii sarana-akselina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun mediaalisen proksimaalisen sääriluun kulman saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun mediaalisen proksimaalisen sääriluun kulman saavuttamiseksi - ennen leikkausta, leikkausta ja halutun ja suoritetun korjauksen määrä ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiista)
|
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun mediaalisen proksimaalisen sääriluun kaltevuuden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun mediaalisen proksimaalisen sääriluun kaltevuuden saavuttamiseksi - mittaus ennen leikkausta, leikkausta ja halutun ja suoritetun korjauksen määrä ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiista)
|
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun lateraalisen proksimaalisen sääriluun kaltevuuden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun lateraalisen proksimaalisen sääriluun kaltevuuden saavuttamiseksi - mittaus ennen leikkausta, leikkausta ja halutun ja suoritetun korjauksen määrä ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiissa)
|
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun anatomisen femorotibiaalisen kulman saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus halutun anatomisen reisiluun tibiaalisen kulman saavuttamiseksi - preop-, postop- ja halutun ja suoritetun korjauksen määrän mittaus ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiista)
|
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Insall-Salvati-indeksin muuttamisen välttämiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Insall-Salvati-indeksin muutoksen välttämiseksi - preop- ja postop-mittaus ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiissa). Tämä on asteikko, joka kuvaa polvilumpion korkeutta ilman minimi- ja maksimiarvoja; korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa polvilumpion korkeutta ja pienemmät arvot tarkoittavat alhaisempaa polvilumpion korkeutta, mutta sitä ei voida yksinkertaisesti yhdistää parempaan tai huonompaan lopputulokseen. |
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Blackburn-Peel -indeksin muuttamisen välttämiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Blackburn-Peel Indexin muutoksen välttämiseksi - preop- ja postop-mittaus ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiissa) Tämä on asteikko, joka kuvaa polvilumpion korkeutta ilman minimi- ja maksimiarvoja; korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa polvilumpion korkeutta ja pienemmät arvot tarkoittavat alhaisempaa polvilumpion korkeutta, mutta sitä ei voida yksinkertaisesti yhdistää parempaan tai huonompaan lopputulokseen. |
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Caton-Deschampsin indeksin muuttamisen välttämiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
3D PSI -laitteen toteutettavuus anatomisen Caton-Deschampsin indeksin muutoksen välttämiseksi - preop- ja postop-mittaus ruumiissa (ei kliinisiä tietoja, mittaus ruumiissa). Tämä on asteikko, joka kuvaa polvilumpion korkeutta ilman minimi- ja maksimiarvoja; korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa polvilumpion korkeutta ja pienemmät arvot tarkoittavat alhaisempaa polvilumpion korkeutta, mutta sitä ei voida yksinkertaisesti yhdistää parempaan tai huonompaan lopputulokseen. |
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
|
3D PSI -laitteen käyttökelpoisuus leikkauksen aikana tapahtuvien murtumien välttämiseksi
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
3D PSI -laitteen soveltuvuus leikkauksensisäisten murtumien välttämiseen - leikkauksensisäisten murtumien esiintyminen arvioidaan TT-kuvauksissa (ei kliinisiä tietoja, arvio ruumiista)
|
Toimenpiteet suoritetaan ruumiin raajoille 22.6.2022 ja analysoidaan 6 viikon kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bin SI, Kim HJ, Ahn HS, Rim DS, Lee DH. Changes in Patellar Height After Opening Wedge and Closing Wedge High Tibial Osteotomy: A Meta-analysis. Arthroscopy. 2016 Nov;32(11):2393-2400. doi: 10.1016/j.arthro.2016.06.012. Epub 2016 Aug 25.
- Calek AK, Hochreiter B, Hess S, Amsler F, Leclerq V, Hirschmann MT, Behrend H. High inter- and intraindividual differences in medial and lateral posterior tibial slope are not reproduced accurately by conventional TKA alignment techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Mar;30(3):882-889. doi: 10.1007/s00167-021-06477-z. Epub 2021 Feb 6.
- Dejour D, Saffarini M, Demey G, Baverel L. Tibial slope correction combined with second revision ACL produces good knee stability and prevents graft rupture. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):2846-52. doi: 10.1007/s00167-015-3758-6. Epub 2015 Aug 23.
- Dexel J, Fritzsche H, Beyer F, Harman MK, Lutzner J. Open-wedge high tibial osteotomy: incidence of lateral cortex fractures and influence of fixation device on osteotomy healing. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Mar;25(3):832-837. doi: 10.1007/s00167-015-3730-5. Epub 2015 Aug 8.
- Donnez M, Ollivier M, Munier M, Berton P, Podgorski JP, Chabrand P, Parratte S. Are three-dimensional patient-specific cutting guides for open wedge high tibial osteotomy accurate? An in vitro study. J Orthop Surg Res. 2018 Jul 9;13(1):171. doi: 10.1186/s13018-018-0872-4.
- Eliasberg CD, Hancock KJ, Swartwout E, Robichaud H, Ranawat AS. The Ideal Hinge Axis Position to Reduce Tibial Slope in Opening-Wedge High Tibial Osteotomy Includes Proximalization-Extension and Internal Rotation. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1577-1584. doi: 10.1016/j.arthro.2020.12.203. Epub 2020 Dec 24.
- Gooi SG, Chan CXY, Tan MKL, Lim AKS, Satkunanantham K, Hui JHP. Patella Height Changes Post High Tibial Osteotomy. Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):545-551. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_214_17.
- Goutallier D, Delepine G, Debeyre J. [The patello-femoral joint in osteoarthritis of the knee with genu varum (author's transl)]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1979 Jan-Feb;65(1):25-31. French.
- Hankemeier S, Hufner T, Wang G, Kendoff D, Zeichen J, Zheng G, Krettek C. Navigated open-wedge high tibial osteotomy: advantages and disadvantages compared to the conventional technique in a cadaver study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):917-21. doi: 10.1007/s00167-006-0035-8. Epub 2006 Feb 24.
- Kesmezacar H, Erginer R, Ogut T, Seyahi A, Babacan M, Tenekecioglu Y. Evaluation of patellar height and measurement methods after valgus high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Oct;13(7):539-44. doi: 10.1007/s00167-004-0572-y. Epub 2005 Jan 8.
- Kim HJ, Park J, Park KH, Park IH, Jang JA, Shin JY, Kyung HS. Evaluation of Accuracy of a Three-Dimensional Printed Model in Open-Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2019 Sep;32(9):841-846. doi: 10.1055/s-0038-1669901. Epub 2018 Sep 6.
- Klek M, Dhawan A. The Role of High Tibial Osteotomy in ACL Reconstruction in Knees with Coronal and Sagittal Plane Deformity. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):466-471. doi: 10.1007/s12178-019-09589-9.
- Kwun JD, Kim HJ, Park J, Park IH, Kyung HS. Open wedge high tibial osteotomy using three-dimensional printed models: Experimental analysis using porcine bone. Knee. 2017 Jan;24(1):16-22. doi: 10.1016/j.knee.2016.09.026. Epub 2016 Nov 19.
- Lee BH, Ha CW, Moon SW, Chang M, Kim HY, Park SH, Wang JH. Three-dimensional relationships between secondary changes and selective osteotomy parameters for biplane medial open-wedge high tibial osteotomy. Knee. 2017 Mar;24(2):362-371. doi: 10.1016/j.knee.2016.11.010. Epub 2017 Feb 4.
- Lee SJ, Kim JH, Baek E, Ryu HS, Han D, Choi W. Incidence and Factors Affecting the Occurrence of Lateral Hinge Fracture After Medial Opening-Wedge High Tibial Osteotomy. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 8;9(10):23259671211035372. doi: 10.1177/23259671211035372. eCollection 2021 Oct.
- Meier M, Janssen D, Koeck FX, Thienpont E, Beckmann J, Best R. Variations in medial and lateral slope and medial proximal tibial angle. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):939-946. doi: 10.1007/s00167-020-06052-y. Epub 2020 May 10.
- Miao Z, Li S, Luo D, Lu Q, Liu P. The validity and accuracy of 3D-printed patient-specific instruments for high tibial osteotomy: a cadaveric study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 29;17(1):62. doi: 10.1186/s13018-022-02956-2.
- Moon SW, Park SH, Lee BH, Oh M, Chang M, Ahn JH, Wang JH. The Effect of Hinge Position on Posterior Tibial Slope in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1128-33. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.009. Epub 2015 Mar 3.
- Neyret P, Zuppi G, Selmi TA (2000) Tibial deflexion osteotomy. Oper Tech Sports Med 8:61-66
- Nha KW, Kim HJ, Ahn HS, Lee DH. Change in Posterior Tibial Slope After Open-Wedge and Closed-Wedge High Tibial Osteotomy: A Meta-analysis. Am J Sports Med. 2016 Nov;44(11):3006-3013. doi: 10.1177/0363546515626172. Epub 2016 Feb 12.
- Noyes FR, Goebel SX, West J. Opening wedge tibial osteotomy: the 3-triangle method to correct axial alignment and tibial slope. Am J Sports Med. 2005 Mar;33(3):378-87. doi: 10.1177/0363546504269034. Erratum In: Am J Sports Med. 2006 Sep;34(9):1537.
- Song KY, Koh IJ, Kim MS, Choi NY, Jeong JH, In Y. Early experience of lateral hinge fracture during medial opening-wedge high tibial osteotomy: incidence and clinical outcomes. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Feb;140(2):161-169. doi: 10.1007/s00402-019-03237-0. Epub 2019 Jul 4.
- Teng Y, Mizu-Uchi H, Xia Y, Akasaki Y, Akiyama T, Kawahara S, Nakashima Y. Axial But Not Sagittal Hinge Axis Affects Posterior Tibial Slope in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy: A 3-Dimensional Surgical Simulation Study. Arthroscopy. 2021 Jul;37(7):2191-2201. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.063. Epub 2021 Feb 11.
- Tischer T, Paul J, Pape D, Hirschmann MT, Imhoff AB, Hinterwimmer S, Feucht MJ. The Impact of Osseous Malalignment and Realignment Procedures in Knee Ligament Surgery: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Orthop J Sports Med. 2017 Mar 27;5(3):2325967117697287. doi: 10.1177/2325967117697287. eCollection 2017 Mar.
- Vadhera AS, Knapik DM, Gursoy S, Farivar D, Perry AK, Cole BJ, Chahla J. Current Concepts in Anterior Tibial Closing Wedge Osteotomies for Anterior Cruciate Ligament Deficient Knees. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Dec;14(6):485-492. doi: 10.1007/s12178-021-09729-0. Epub 2021 Dec 15. Erratum In: Curr Rev Musculoskelet Med. 2022 Apr 4;:
- Won HH, Chang CB, Je MS, Chang MJ, Kim TK. Coronal limb alignment and indications for high tibial osteotomy in patients undergoing revision ACL reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 2013 Nov;471(11):3504-11. doi: 10.1007/s11999-013-3185-2. Epub 2013 Jul 23.
- Wu CC. Is clinical measurement of anatomic axis of the femur adequate? Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):407-410. doi: 10.1080/17453674.2017.1304788. Epub 2017 Mar 23.
- Yang JC, Chen CF, Luo CA, Chang MC, Lee OK, Huang Y, Lin SC. Clinical Experience Using a 3D-Printed Patient-Specific Instrument for Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomy. Biomed Res Int. 2018 May 8;2018:9246529. doi: 10.1155/2018/9246529. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-pro-ar-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .