- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05448742
Biplanar PSI-hældningsreducerende MOWHTO med tibial tuberositet, der tjener som hængselakse: kadaverisk undersøgelse
Ny, biplan, medial åbningskile, posterior tibial hældningsreducerende høj tibial osteotomi hjulpet af patientspecifikke instrumenter, med tibial tuberositet, der fungerer som hængselakse: kadaverisk undersøgelse, der vurderer nøjagtigheden af biplanar korrektion med forskellige koronale og koronale og koronale mængder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Høj tibial osteotomi (HTO) er en udbredt procedure i tilfælde af varusknæ med medial kompartment slidgigt (OA), med medial-åbnende kileversion udført oftere end lateral-lukkende kile en. Mens målet med medial-åbnende kile HTO (MOWHTO) i de fleste tilfælde er isoleret korrektion af koronale lemmerjustering, kan utilsigtet stigning af posterior tibial hældning (PTS) forekomme efter MOWHTO, men omfanget er normalt begrænset. Meta-analyse af Nha et al. offentliggjort i 2016 og opsummerer 27 undersøgelser, inklusive 1260 MOWHTO-procedurer, rapporterede en gennemsnitlig stigning i PTS med 2,02° (95 % CI, 2,66° til 1,38°; P = 0,005). En af faktorerne, der begrænser omfanget af PTS-ændring både i ovennævnte utilsigtede omstændigheder og i ønskede biplanære korrektioner, kan være det faktum, at lateral cortex af tibia i de fleste tilfælde ikke er gennemskåret. Derfor blev stigning i PTS efter MOWHTO foreslået at være forårsaget af de unikke anatomiske karakteristika af den proksimale tibia, såsom ikke-vinkelret vinkel mellem anteromedial og lateral cortex. Dette fænomen har dog sine begrænsninger, og i tilfælde hvor større korrektion af PTS er påkrævet, kan transektion af lateral tibial cortex være nødvendig, som det rutinemæssigt udføres ved osteotomier rettet mod isoleret PTS-korrektion. I sådanne tilfælde forbliver posterior cortex intakt for at tjene som hængselakse.
På den anden side ønskes i nogle tilfælde signifikant biplanar korrektion af både koronal og sagittal knæjustering. Imidlertid øger gennemskæring af alle tre tibiale cortexer den tekniske vanskelighed ved proceduren og kan øge tiden til forening og risikoen for manglende forening. Derfor studeres og diskuteres den optimale placering af hængselaksen for at opnå højere nøjagtighed af ønsket biplanar korrektion intensivt. Generelt vurderes anterolateral placering af hængselaksen at være nødvendig for at opnå både valguskorrektion og PTS-reduktion. En sådan biplanar korrektion kan være ønsket, dvs. i forreste korsbånd (ACL) revisionstilfælde med varus alignment, især i tilfælde med tilhørende posterolateral corner (PLC) skade, da varus alignment viste sig at øge stress både i ACL og PLC grafts. Hvad mere er, Won et al. har vist, at så meget som 19% af ACL-revisionstilfælde præsenterede med radiografisk OA af Kellgren-Lawrence 2 eller højere ved det mediale tibiofemorale led, hvilket fremhæver den potentielle indikation for biplanar MOWHTO. Et andet problem, man står over for under MOWHTO, er dets indflydelse på patellahøjden. Flere undersøgelser antydede muligheden for iatrogen sænkning af knæskallen eller patella baja efter MOWHTO. Så tidligt som i 1979 har Goutallier et al. rapporterede, at mere anterior placering af hængselaksen kan mindske virkningen af HTO på patellahøjden, hvilket forbliver i overensstemmelse med den foreslåede anterolaterale placering af hængselaksen. Op til dato er de fleste af de undersøgelser, der vurderer virkningen af hængselakselokalisering på biplanar korrektion, baseret på 3D-modeller og simuleringer i stedet for kadavere af virkelige procedurer, med iboende begrænsninger af det. Hvad mere er, er nøjagtig og reproducerbar placering af hængselaksen fortsat teknisk udfordrende. En af de ideer, der er udviklet til at forbedre nøjagtigheden af hængselakseplaceringen og nøjagtigheden af biplanar korrektion, er Patient-Specific Instruments (PSI), med gode resultater rapporteret af flere forfattere.
Derfor var formålet med denne kadaveriske undersøgelse at vurdere nøjagtigheden af biplanar korrektion med præcist planlagte stigende forskellige koronale og sagittale mængder af korrektion ved hjælp af ny, biplanar, medial-åbningskile, posterior tibial hældningsreducerende høj tibial osteotomi hjulpet af PSI, med tibial tuberøsitet, der tjener som hængselakse. Den primære hypotese for denne undersøgelse var, at: 1) Der vil ikke være nogen signifikante forskelle mellem planlagte og opnåede biplanære korrektioner hverken i koronale eller sagittale planer. Sekundære hypoteser var som følger: 2) Arhtrex PEEKPower HTO plader a) giver god intraoperativ stabilisering, b) uanset ændringen af pladens placering vil der være plads nok til at bevare blødt væv og intet behov for nyt pladedesign. c) Materiale, der anvendes til konstruktion af plader, giver mulighed for præcis evaluering i computertomografi (CT); 3) Der vil ikke forekomme intraoperative frakturer; 4) Der vil ikke forekomme væsentlig ændring af patellahøjden.
Materialer og metoder:
Præoperative målinger:
Seks friskfrosne kadaveriske underekstremiteter med 2/3 distalt af lårbensskaftet og fuldlængde ben med ankel og fødder vil blive inkluderet i undersøgelsen. CT-scanninger, der omfatter fuld kadaverisk prøve, vil blive udført i fuld ekstension af knæet, eller i maksimal forlængelse mulig i et givet lem. Både den koronale og den sagittale anatomiske akse vil blive vurderet på CT-scanning. Femoral anatomisk akse vil blive defineret som en linje, der forbinder midten af marvhulen på det mest proksimale niveau af lårbensskaftet, der er tilgængeligt, og midten af knæet i niveau med linjen, der tangerer de distale ender af femorale kondyler. Tibial anatomisk akse vil blive defineret som en linje, der forbinder midten af tibial artikulær overflade i knæet og midten af talus, på samme måde som Wu Chi-Chuans metodologi. Medial proksimal tibiavinkel (MPTA) vil blive defineret som vinklen mellem tibias anatomiske akse og den mediale tibiale plateau-ledlinje. Anatomisk femorotibial vinkel (aFTA) vil blive defineret som vinklen mellem tibial anatomisk akse og femoral anatomisk akse. PTS vil blive vurderet på CT-scanninger ved hjælp af metoden leveret af Meier et al. og Calek et al. På grund af det faktum, at den gennemsnitlige intraindividuelle forskel mellem PTS målt på medial tibial kondyl (medial tibial posterior hældning, MTPS) og lateral tibial kondyl (lateral tibial posterior hældning, LTPS) blev rapporteret at variere så meget som 2,9 ° (område 0,0°-10,8) °) eller 2,6° (område 0,0°-9,5°), MTPS og LTPS vil blive målt separat. De vil blive defineret som en vinkel mellem planet vinkelret på skinnebenets mekaniske akse (etableret ved hjælp af ankelcentret og skinnebenssøjlen) og linjen, der tangerer de mest fremtrædende aspekter af de forreste og bageste cortex af de mediale og laterale rum, henholdsvis.
Knæskallens højde vil blive vurderet ved hjælp af Insall-Salvati Index (ISI), Blackburne-Peel Index (BPI) og Caton-Deschamps Index (CDI). To uafhængige observatører vil udføre målingerne separat, hver af dem vil udføre målingerne to gange. Intra- og interreliabiliteter vil blive beregnet.
CT-scanninger vil blive udført på Siemens Somatom Go Top tomograf med 140kV spænding, skivetykkelse 0,6 mm, stigning 0,4 mm. Der vil blive udført to scanninger i løbet af hver gang, med tinfilter og uden. Billeder af bedre kvalitet vil blive valgt til målinger Kirurgisk procedure: Alle prøver vil gennemgå en ny, biplanær, medial-åbningskile, posterior tibial hældningsreducerende høj tibial osteotomi, hjulpet af PSI, med tibial tuberositet, der tjener som hængselakse. Følgende korrektioner vil blive udført: gruppe A, 3 prøver, i alle tilfælde falder PTS med 6° og valguskorrektion af anatomisk akse med 6°, 9° og 12°; og gruppe B, 3 prøver, i alle tilfælde falder PTS med 10° og valguskorrektion af anatomisk akse med 6°, 9° og 12°. Randomisering af prøver vil blive udført, uanset deres native tilpasning, da det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af planlagt biplanar korrektion. PSI vil blive skabt for hver prøve af ingeniøren med mange års praksis i at designe ortopædisk PSI (forfatter J.P.). Følgende computerprogrammer vil blive brugt: til at lave 3D-modeller ud af DICOM-filer - 3D Slicer 4.11.20210226 (Brigham and Women's Hospital (BWH) & 3D Slicer-bidragydere, 2021); til design af 3D PSI kirurgiske guider -SolidWorks 2016 (Dassault Systèmes SolidWorks Corporation, 2016). Efter færdiggørelsen af designet vil PSI kirurgiske guider blive 3D-printet i to versioner: prøveversion, ikke beregnet til medicinsk brug - med 3D-printeren Stratasys Dimension 1200es (Stratasys Ltd), fra materiale ABS (HMF Chemical); endelig, bestemt til medicinsk brug - med 3D-printeren EOS Formiga P110 (EOS GmbH), fra materialet PA2200 Balance 1.0 (EOS GmbH). Opnåede 3D PSI kirurgiske guider er i overensstemmelse med kravene i direktiv 93/42/EEC vedrørende medicinsk udstyr samt PN-EN ISO 15223-1, EN 1041 +A1:2013, EN ISO 14971, PN-EN ISO 17664: 2005 (EN ISO 17664:2004) og PN-EN ISO 10993-1:2010 (EN ISO 10993-1:2009+AC:2010).
Postoperative målinger: MPTS, LPTS, koronal alignment og patellahøjde vil blive målt postoperativt ved brug af samme metodik som beskrevet præoperativt. CT-scanninger vil blive udført i samme knæforlængelsevinkel som præoperativt. Postoperative CT-scanninger vil også blive vurderet for tilstedeværelsen af frakturer i overensstemmelse med højere detektionshastighed end ved anvendelse af almindelig røntgen, som rapporteret af Sang-June Lee. Endnu en gang vil to observatører udføre målingerne/vurderingerne separat, hver af dem vil udføre målingerne to gange, og de vil blive blindet med hensyn til ønsket mængde korrektion i den givne ekstremitet. Intra- og interreliabiliteter vil blive beregnet. Statistisk analyse vil blive udført i Statistica 13.3-software (StatSoft/TIBCO Software Inc, 2017).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bełchatów, Polen
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Seks friskfrosne kadaveriske underekstremiteter med 2/3 distalt af lårbensskaftet og fuldlængde ben med ankel og fødder vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Der vil ikke være nogen eksklusionskriterier for kadaveriske underekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hovedgrenen af undersøgelsen
Seks kadaveriske underekstremiteter vil have biplanar PSI hældningsreducerende MOWHTO udført på, og nøjagtigheden af biplanar korrektion vil blive vurderet.
|
Høj tibial osteotomi (HTO) er en udbredt procedure i tilfælde af varusknæ med medial kompartment slidgigt (OA), med medial-åbnende kileversion udført oftere end lateral-lukkende kile en.
Mens målet med medial-åbningskile HTO (MOWHTO) i de fleste tilfælde er isoleret korrektion af koronale lemmerjustering, kan tilsigtet eller utilsigtet forøgelse af posterior tibial hældning (PTS) efter MOWHTO forekomme, men omfanget er normalt begrænset og afhænger af nøjagtigt hængsel akse placering.
En af de ideer, der er udviklet til at forbedre nøjagtigheden af hængselakseplaceringen og nøjagtigheden af biplanar korrektion, er Patient-Specific Instruments (PSI).
Vores intervention er ny, biplanar, medial-åbnende kile, posterior tibial hældning-reducerende høj tibial osteotomi, hjulpet af PSI, med tibial tuberositet, der tjener som hængselakse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af 3D PSI-enheden til at opnå den ønskede mediale proksimale tibiale vinkel
Tidsramme: Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
Gennemførlighed af 3D PSI-enheden til at opnå den ønskede mediale proksimale tibiale vinkel - måling af preop, postop og mængden af ønsket og udført korrektion på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere)
|
Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
|
Gennemførligheden af 3D PSI-enheden til at opnå den ønskede mediale proksimale tibiale hældning
Tidsramme: Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
Gennemførlighed af 3D PSI-enheden for at opnå ønsket Medial Proximal Tibial Slope - måling af preop, postop og mængden af ønsket og udført korrektion på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere)
|
Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
|
Gennemførlighed af 3D PSI-enheden for at opnå den ønskede Lateral Proximal Tibial Slope
Tidsramme: Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
Gennemførlighed af 3D PSI-enheden til at opnå ønsket Lateral Proximal Tibial Slope - måling af preop, postop og mængden af ønsket og udført korrektion på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere)
|
Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
|
Gennemførligheden af 3D PSI-enheden for at opnå den ønskede anatomiske FemoroTibial-vinkel
Tidsramme: Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
Gennemførlighed af 3D PSI-enheden til at opnå den ønskede anatomiske FemoroTibial-vinkel - måling af preop, postop og mængden af ønsket og udført korrektion på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere)
|
Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af 3D PSI-enheden for at undgå ændring af det anatomiske Insall-Salvati-indeks
Tidsramme: Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
Gennemførlighed af 3D PSI-enheden for at undgå ændring af anatomisk Insall-Salvati-indeks - måling af præop og postop på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere). Dette er en skala, der beskriver patellahøjden uden minimale og maksimale værdier; højere værdier betyder højere højde af knæskallen og lavere værdier betyder lavere højde af knæskallen, men det kan ikke blot forbindes med bedre eller dårligere resultat. |
Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
|
Gennemførligheden af 3D PSI-enheden for at undgå ændring af det anatomiske Blackburn-Peel-indeks
Tidsramme: Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
Gennemførlighed af 3D PSI-enheden for at undgå ændring af anatomisk Blackburn-Peel Index - måling af præop og postop på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere) Dette er en skala, der beskriver patellahøjden uden minimale og maksimale værdier; højere værdier betyder højere højde af knæskallen og lavere værdier betyder lavere højde af knæskallen, men det kan ikke blot forbindes med bedre eller dårligere resultat. |
Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
|
Gennemførligheden af 3D PSI-enheden for at undgå ændring af det anatomiske Caton-Deschamps-indeks
Tidsramme: Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
Gennemførlighed af 3D PSI-enheden for at undgå ændring af anatomisk Caton-Deschamps-indeks - måling af præop og postop på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere). Dette er en skala, der beskriver patellahøjden uden minimale og maksimale værdier; højere værdier betyder højere højde af knæskallen og lavere værdier betyder lavere højde af knæskallen, men det kan ikke blot forbindes med bedre eller dårligere resultat. |
Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
|
Gennemførligheden af 3D PSI-enheden for at undgå intraoperative frakturer
Tidsramme: Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
Gennemførligheden af 3D PSI-enheden for at undgå intraoperative frakturer - tilstedeværelsen af intraoperative frakturer vil blive vurderet på CT-scanninger (ikke kliniske data, vurdering på kadavere)
|
Procedurer vil blive udført på døde lemmer den 22. juni 2022 og analyseret inden for 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bin SI, Kim HJ, Ahn HS, Rim DS, Lee DH. Changes in Patellar Height After Opening Wedge and Closing Wedge High Tibial Osteotomy: A Meta-analysis. Arthroscopy. 2016 Nov;32(11):2393-2400. doi: 10.1016/j.arthro.2016.06.012. Epub 2016 Aug 25.
- Calek AK, Hochreiter B, Hess S, Amsler F, Leclerq V, Hirschmann MT, Behrend H. High inter- and intraindividual differences in medial and lateral posterior tibial slope are not reproduced accurately by conventional TKA alignment techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Mar;30(3):882-889. doi: 10.1007/s00167-021-06477-z. Epub 2021 Feb 6.
- Dejour D, Saffarini M, Demey G, Baverel L. Tibial slope correction combined with second revision ACL produces good knee stability and prevents graft rupture. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):2846-52. doi: 10.1007/s00167-015-3758-6. Epub 2015 Aug 23.
- Dexel J, Fritzsche H, Beyer F, Harman MK, Lutzner J. Open-wedge high tibial osteotomy: incidence of lateral cortex fractures and influence of fixation device on osteotomy healing. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Mar;25(3):832-837. doi: 10.1007/s00167-015-3730-5. Epub 2015 Aug 8.
- Donnez M, Ollivier M, Munier M, Berton P, Podgorski JP, Chabrand P, Parratte S. Are three-dimensional patient-specific cutting guides for open wedge high tibial osteotomy accurate? An in vitro study. J Orthop Surg Res. 2018 Jul 9;13(1):171. doi: 10.1186/s13018-018-0872-4.
- Eliasberg CD, Hancock KJ, Swartwout E, Robichaud H, Ranawat AS. The Ideal Hinge Axis Position to Reduce Tibial Slope in Opening-Wedge High Tibial Osteotomy Includes Proximalization-Extension and Internal Rotation. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1577-1584. doi: 10.1016/j.arthro.2020.12.203. Epub 2020 Dec 24.
- Gooi SG, Chan CXY, Tan MKL, Lim AKS, Satkunanantham K, Hui JHP. Patella Height Changes Post High Tibial Osteotomy. Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):545-551. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_214_17.
- Goutallier D, Delepine G, Debeyre J. [The patello-femoral joint in osteoarthritis of the knee with genu varum (author's transl)]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1979 Jan-Feb;65(1):25-31. French.
- Hankemeier S, Hufner T, Wang G, Kendoff D, Zeichen J, Zheng G, Krettek C. Navigated open-wedge high tibial osteotomy: advantages and disadvantages compared to the conventional technique in a cadaver study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):917-21. doi: 10.1007/s00167-006-0035-8. Epub 2006 Feb 24.
- Kesmezacar H, Erginer R, Ogut T, Seyahi A, Babacan M, Tenekecioglu Y. Evaluation of patellar height and measurement methods after valgus high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Oct;13(7):539-44. doi: 10.1007/s00167-004-0572-y. Epub 2005 Jan 8.
- Kim HJ, Park J, Park KH, Park IH, Jang JA, Shin JY, Kyung HS. Evaluation of Accuracy of a Three-Dimensional Printed Model in Open-Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2019 Sep;32(9):841-846. doi: 10.1055/s-0038-1669901. Epub 2018 Sep 6.
- Klek M, Dhawan A. The Role of High Tibial Osteotomy in ACL Reconstruction in Knees with Coronal and Sagittal Plane Deformity. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):466-471. doi: 10.1007/s12178-019-09589-9.
- Kwun JD, Kim HJ, Park J, Park IH, Kyung HS. Open wedge high tibial osteotomy using three-dimensional printed models: Experimental analysis using porcine bone. Knee. 2017 Jan;24(1):16-22. doi: 10.1016/j.knee.2016.09.026. Epub 2016 Nov 19.
- Lee BH, Ha CW, Moon SW, Chang M, Kim HY, Park SH, Wang JH. Three-dimensional relationships between secondary changes and selective osteotomy parameters for biplane medial open-wedge high tibial osteotomy. Knee. 2017 Mar;24(2):362-371. doi: 10.1016/j.knee.2016.11.010. Epub 2017 Feb 4.
- Lee SJ, Kim JH, Baek E, Ryu HS, Han D, Choi W. Incidence and Factors Affecting the Occurrence of Lateral Hinge Fracture After Medial Opening-Wedge High Tibial Osteotomy. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 8;9(10):23259671211035372. doi: 10.1177/23259671211035372. eCollection 2021 Oct.
- Meier M, Janssen D, Koeck FX, Thienpont E, Beckmann J, Best R. Variations in medial and lateral slope and medial proximal tibial angle. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):939-946. doi: 10.1007/s00167-020-06052-y. Epub 2020 May 10.
- Miao Z, Li S, Luo D, Lu Q, Liu P. The validity and accuracy of 3D-printed patient-specific instruments for high tibial osteotomy: a cadaveric study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 29;17(1):62. doi: 10.1186/s13018-022-02956-2.
- Moon SW, Park SH, Lee BH, Oh M, Chang M, Ahn JH, Wang JH. The Effect of Hinge Position on Posterior Tibial Slope in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1128-33. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.009. Epub 2015 Mar 3.
- Neyret P, Zuppi G, Selmi TA (2000) Tibial deflexion osteotomy. Oper Tech Sports Med 8:61-66
- Nha KW, Kim HJ, Ahn HS, Lee DH. Change in Posterior Tibial Slope After Open-Wedge and Closed-Wedge High Tibial Osteotomy: A Meta-analysis. Am J Sports Med. 2016 Nov;44(11):3006-3013. doi: 10.1177/0363546515626172. Epub 2016 Feb 12.
- Noyes FR, Goebel SX, West J. Opening wedge tibial osteotomy: the 3-triangle method to correct axial alignment and tibial slope. Am J Sports Med. 2005 Mar;33(3):378-87. doi: 10.1177/0363546504269034. Erratum In: Am J Sports Med. 2006 Sep;34(9):1537.
- Song KY, Koh IJ, Kim MS, Choi NY, Jeong JH, In Y. Early experience of lateral hinge fracture during medial opening-wedge high tibial osteotomy: incidence and clinical outcomes. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Feb;140(2):161-169. doi: 10.1007/s00402-019-03237-0. Epub 2019 Jul 4.
- Teng Y, Mizu-Uchi H, Xia Y, Akasaki Y, Akiyama T, Kawahara S, Nakashima Y. Axial But Not Sagittal Hinge Axis Affects Posterior Tibial Slope in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy: A 3-Dimensional Surgical Simulation Study. Arthroscopy. 2021 Jul;37(7):2191-2201. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.063. Epub 2021 Feb 11.
- Tischer T, Paul J, Pape D, Hirschmann MT, Imhoff AB, Hinterwimmer S, Feucht MJ. The Impact of Osseous Malalignment and Realignment Procedures in Knee Ligament Surgery: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Orthop J Sports Med. 2017 Mar 27;5(3):2325967117697287. doi: 10.1177/2325967117697287. eCollection 2017 Mar.
- Vadhera AS, Knapik DM, Gursoy S, Farivar D, Perry AK, Cole BJ, Chahla J. Current Concepts in Anterior Tibial Closing Wedge Osteotomies for Anterior Cruciate Ligament Deficient Knees. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Dec;14(6):485-492. doi: 10.1007/s12178-021-09729-0. Epub 2021 Dec 15. Erratum In: Curr Rev Musculoskelet Med. 2022 Apr 4;:
- Won HH, Chang CB, Je MS, Chang MJ, Kim TK. Coronal limb alignment and indications for high tibial osteotomy in patients undergoing revision ACL reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 2013 Nov;471(11):3504-11. doi: 10.1007/s11999-013-3185-2. Epub 2013 Jul 23.
- Wu CC. Is clinical measurement of anatomic axis of the femur adequate? Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):407-410. doi: 10.1080/17453674.2017.1304788. Epub 2017 Mar 23.
- Yang JC, Chen CF, Luo CA, Chang MC, Lee OK, Huang Y, Lin SC. Clinical Experience Using a 3D-Printed Patient-Specific Instrument for Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomy. Biomed Res Int. 2018 May 8;2018:9246529. doi: 10.1155/2018/9246529. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-pro-ar-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien