- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05448742
Biplanar PSI-lutningsreducerande MOWHTO med tibial tuberositet som fungerar som gångjärnsaxel: kadaverstudie
Ny, biplan, medial öppningskil, posterior tibial lutning-reducerande hög tibial osteotomi med hjälp av patientspecifika instrument, med tibial tuberositet som gångjärnsaxel: kadaverstudie som bedömer noggrannheten av biplanar korrigering med olika koronala och koronala och koronala mängder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Hög tibial osteotomi (HTO) är en allmänt utförd procedur vid varusknä med medial kompartment artros (OA), med medialöppnande kilversion som utförs oftare än lateral-stängande kil en. Även om målet med medialt öppningskil HTO (MOWHTO) i de flesta fall är isolerad korrigering av koronal extremitetsjustering, kan en oavsiktlig ökning av posterior tibial lutning (PTS) inträffa efter MOWHTO, men dess omfattning är vanligtvis begränsad. Metaanalys av Nha et al. publicerades 2016 och sammanfattade 27 studier inklusive 1260 MOWHTO-procedurer, rapporterade en genomsnittlig ökning av PTS med 2,02° (95 % KI, 2,66° till 1,38°; P = 0,005). En av faktorerna som begränsar omfattningen av PTS-förändring både i ovan beskrivna oavsiktliga omständigheter och vid önskade biplanära korrigeringar, kan vara det faktum att i de flesta fall lateral cortex av tibia inte transekeras. Därför föreslogs ökningen av PTS efter MOWHTO vara orsakad av de unika anatomiska egenskaperna hos den proximala tibia, såsom icke-vinkelrät vinkel mellan anteromedial och lateral cortex. Detta fenomen har dock sina begränsningar och i de fall då större korrigering av PTS krävs kan transektion av lateral tibial cortex vara nödvändig, vilket rutinmässigt utförs vid osteotomier riktade mot isolerad PTS-korrigering. I sådana fall förblir bakre cortex intakt för att fungera som gångjärnsaxel.
Å andra sidan önskas i vissa fall betydande biplanär korrigering av både koronal och sagittal knäuppriktning. Att transektera alla tre tibiala cortexerna ökar dock den tekniska svårigheten för proceduren och kan öka tiden till förening och risken för icke-union. Därför studeras och diskuteras den optimala placeringen av gångjärnsaxeln för att uppnå högre noggrannhet av önskad biplanär korrigering intensivt. Generellt anses anterolateral placering av gångjärnsaxeln vara nödvändig för att uppnå både valguskorrigering och PTS-minskning. Sådan biplanär korrigering kan vara önskvärd, dvs i främre korsbandsrevisionsfall (ACL) med varus alignment, speciellt i fall med tillhörande posterolateral corner (PLC) skada, eftersom varus alignment visade sig öka stressen både i ACL och PLC transplantat. Vad mer är, Won et al. har visat att så mycket som 19 % av ACL-revisionsfallen presenterades med radiografisk OA av Kellgren-Lawrence 2 eller högre vid den mediala tibiofemoralleden, vilket belyser den potentiella indikationen för biplanär MOWHTO. Ett annat problem som möter under MOWHTO är dess inverkan på patellahöjden. Flera studier antydde möjligheten av iatrogen sänkning av patella eller patella baja efter MOWHTO. Så tidigt som 1979 gjorde Goutallier et al. rapporterade att mer främre placering av gångjärnsaxeln kan minska effekten av HTO på patellahöjden, vilket förblir i överensstämmelse med den föreslagna anterolaterala placeringen av gångjärnsaxeln. Upp till dags dato är de flesta studier som bedömer inverkan av gångjärnsaxellokalisering på biplanär korrigering baserade på 3D-modeller och simuleringar istället för kadaver av verkliga procedurer, med inneboende begränsningar av det. Vad mer är, exakt och reproducerbar placering av gångjärnsaxeln förblir tekniskt utmanande. En av idéerna som utvecklats för att förbättra noggrannheten i placeringen av gångjärnsaxeln och noggrannheten för biplanär korrigering är Patient-Specific Instruments (PSI), med goda resultat rapporterade av flera författare.
Därför var syftet med denna kadaveriska studie att bedöma noggrannheten av biplanar korrigering med exakt planerade ökande olika koronala och sagittala mängder korrigering med hjälp av ny, biplanär, medialöppnande kil, posterior tibial lutning-reducerande hög tibial osteotomi med hjälp av PSI, med tibial tuberositet som fungerar som gångjärnsaxel. Den primära hypotesen för denna studie var att: 1) Det kommer inte att finnas några signifikanta skillnader mellan planerade och uppnådda biplanära korrigeringar varken i koronala eller sagittala plan. Sekundära hypoteser var följande: 2) Arhtrex PEEKPower HTO-plattor a) ger bra intraoperativ stabilisering, b) oavsett byte av plattplacering kommer det att finnas tillräckligt med utrymme för att bevara mjukvävnad och inget behov av ny plattdesign. c) Material som används för plåtkonstruktion kommer att möjliggöra exakt utvärdering i datortomografi (CT); 3) Inga intraoperativa frakturer kommer att uppstå; 4) Ingen signifikant förändring av patellahöjden kommer att inträffa.
Material och metoder:
Preoperativa mätningar:
Sex nyfrysta kadaveriska nedre extremiteter med 2/3 distalt av lårbensskaftet och fullängdsben med ankel och fötter kommer att inkluderas i studien. Datortomografi som omfattar hela kadaveriska prov kommer att utföras i full utsträckning av knäet, eller i maximal utsträckning som är möjlig i en given lem. Både den koronala och sagittala anatomiska axeln kommer att bedömas på datortomografi. Femorala anatomiska axel kommer att definieras som en linje som förbinder mitten av märghålan vid den mest proximala nivån av lårbensskaftet som finns tillgänglig och mitten av knäet i nivå med linjen som tangerar de distala ändarna av lårbenskondylerna. Tibial anatomiska axel kommer att definieras som en linje som förbinder mitten av den tibiala artikulära ytan i knäet och mitten av talus, på samma sätt som Wu Chi-Chuans metodik. Medial proximal tibiavinkel (MPTA) kommer att definieras som vinkeln mellan tibias anatomiska axel och den mediala tibiaplatåns ledlinje. Anatomisk femorotibial vinkel (aFTA) kommer att definieras som vinkeln mellan tibialis anatomiska axel och femorala anatomiska axel. PTS kommer att bedömas på datortomografi med den metod som tillhandahålls av Meier et al. och Calek et al. På grund av det faktum att den genomsnittliga intraindividuella skillnaden mellan PTS uppmätt på medial tibial kondyl (medial tibial posterior lutning, MTPS) och lateral tibial kondyl (lateral tibial posterior lutning, LTPS) rapporterades skilja sig så mycket som 2,9 ° (intervall 0,0°-10,8) °) eller 2,6° (intervall 0,0°-9,5°), MTPS och LTPS kommer att mätas separat. De kommer att definieras som en vinkel mellan planet vinkelrätt mot skenbenets mekaniska axel (etablerad med hjälp av fotledscentrum och skenbensryggrad) och linjen som tangerar de mest framträdande aspekterna av den främre och bakre cortexen i de mediala och laterala avdelningarna, respektive.
Patellarhöjden kommer att bedömas med hjälp av Insall-Salvati Index (ISI), Blackburne-Peel Index (BPI) och Caton-Deschamps Index (CDI). Två oberoende observatörer kommer att utföra mätningarna separat, var och en av dem kommer att utföra mätningarna två gånger. Intra- och inter-tillförlitligheter kommer att beräknas.
CT-skanningar kommer att utföras på Siemens Somatom Go Top tomograf med 140kV spänning, skivtjocklek 0,6 mm, steg 0,4 mm. Två skanningar kommer att utföras under varje gång, med och utan plåtfilter. Bilder av bättre kvalitet kommer att väljas för mätningar Kirurgisk procedur: Alla prover kommer att genomgå ny, biplanär, medialöppnande kil, posterior tibial lutning-reducerande hög tibial osteotomi med hjälp av PSI, med tibial tuberositet som fungerar som gångjärnsaxel. Följande korrigeringar kommer att utföras: grupp A, 3 prover, i samtliga fall minskar PTS med 6° och valguskorrigering av anatomisk axel med 6°, 9° och 12°; och grupp B, 3 prover, i samtliga fall minskar PTS med 10° och valguskorrigering av anatomisk axel med 6°, 9° och 12°. Randomisering av prover kommer att utföras, oavsett deras naturliga inriktning, eftersom det primära syftet med denna studie är att bedöma noggrannheten av planerad biplanär korrigering. PSI kommer att skapas för varje exemplar av ingenjören med många års praktik i att designa ortopedisk PSI (författare J.P.). Följande datorprogram kommer att användas: för att skapa 3D-modeller av DICOM-filer - 3D Slicer 4.11.20210226 (Brigham and Women's Hospital (BWH) & 3D Slicer-bidragsgivare, 2021); för utformning av 3D PSI kirurgiska guider -SolidWorks 2016 (Dassault Systèmes SolidWorks Corporation, 2016). Efter slutförandet av designen kommer PSI kirurgiska guider att 3D-utskrivas i två versioner: testversion, inte avsedd för medicinsk användning - med 3D-skrivaren Stratasys Dimension 1200es (Stratasys Ltd), från material ABS (HMF Chemical); final, avsedd för medicinsk användning - med 3D-skrivaren EOS Formiga P110 (EOS GmbH), från materialet PA2200 Balance 1.0 (EOS GmbH). Erhållna 3D PSI kirurgiska guider överensstämmer med kraven i direktiv 93/42/EEC angående medicinsk utrustning samt PN-EN ISO 15223-1, EN 1041 +A1:2013, EN ISO 14971, PN-EN ISO 17664: 2005 (EN ISO 17664:2004) och PN-EN ISO 10993-1:2010 (EN ISO 10993-1:2009+AC:2010).
Postoperativa mätningar: MPTS, LPTS, koronal alignment och patellahöjd kommer att mätas postoperativt med samma metodik som beskrivits preoperativt. Datortomografi kommer att utföras i samma knäförlängningsvinkel som preoperativt. Postoperativa CT-skanningar kommer också att bedömas för förekomst av frakturer, i enlighet med högre upptäcktsfrekvens än vid användning av vanlig röntgen, som rapporterats av Sang-June Lee. Återigen kommer två observatörer att utföra mätningarna/bedömningarna separat, var och en av dem kommer att utföra mätningarna två gånger och de kommer att bli blinda vad gäller önskad mängd korrigering i den givna extremiteten. Intra- och inter-tillförlitligheter kommer att beräknas. Statistisk analys kommer att utföras i programvaran Statistica 13.3 (StatSoft/TIBCO Software Inc, 2017).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bełchatów, Polen
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sex nyfrysta kadaveriska nedre extremiteter med 2/3 distalt av lårbensskaftet och fullängdsben med fotleder och fötter kommer att inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
Det kommer inte att finnas några uteslutningskriterier för kadaveriska nedre extremiteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DEVICE_FEASIBILITY
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Huvuddelen av studien
Sex kadaveriska nedre extremiteter kommer att ha biplanar PSI-lutningsreducerande MOWHTO utförd på och noggrannheten av biplanär korrigering kommer att bedömas.
|
Hög tibial osteotomi (HTO) är en allmänt utförd procedur vid varusknä med medial kompartment artros (OA), med medialöppnande kilversion som utförs oftare än lateral-stängande kil en.
Även om målet för medialöppnande kil HTO (MOWHTO) i de flesta fall är isolerad korrigering av koronal extremitetsjustering, kan avsiktlig eller oavsiktlig ökning av posterior tibial lutning (PTS) efter MOWHTO inträffa, men dess omfattning är vanligtvis begränsad och beror på exakt gångjärn. axelplacering.
En av idéerna som utvecklats för att förbättra noggrannheten i placeringen av gångjärnsaxeln och noggrannheten för biplanär korrigering är patientspecifika instrument (PSI).
Vår intervention är ny, biplanär, medialöppnande kil, posterior tibial lutning-reducerande hög tibial osteotomi med hjälp av PSI, med tibial tuberositet som fungerar som gångjärnsaxel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarheten av 3D PSI-enheten för att uppnå önskad medial proximal tibialvinkel
Tidsram: Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarhet av 3D PSI-enheten för att uppnå önskad medial proximal tibialvinkel - mätning av preop, postop och mängden av önskad och utförd korrigering på kadaver (inte kliniska data, mätning på kadaver)
|
Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarheten av 3D PSI-enheten för att uppnå önskad Medial Proximal Tibial Slope
Tidsram: Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarhet av 3D PSI-enheten för att uppnå önskad Medial Proximal Tibial Slope - mätning av preop, postop och mängd önskad och utförd korrigering på kadaver (inte kliniska data, mätning på kadaver)
|
Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarheten av 3D PSI-enheten för att uppnå önskad lateral proximal tibial lutning
Tidsram: Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarhet av 3D PSI-enheten för att uppnå önskad lateral proximal tibial lutning - mätning av preop, postop och mängd önskad och utförd korrigering på kadaver (inte kliniska data, mätning på kadaver)
|
Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarheten av 3D PSI-enheten för att uppnå önskad anatomisk femorotibialvinkel
Tidsram: Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarhet av 3D PSI-enheten för att uppnå önskad anatomisk FemoroTibial Angle - mätning av preop, postop och mängd önskad och utförd korrigering på kadaver (ej kliniska data, mätning på kadaver)
|
Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av 3D PSI-enheten för att undvika förändring av anatomiskt Insall-Salvati Index
Tidsram: Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarhet av 3D PSI-enheten för att undvika förändring av anatomiskt Insall-Salvati Index - mätning av preop och postop på kadaver (inte kliniska data, mätning på kadaver). Detta är en skala som beskriver patellahöjden utan minimala och maximala värden; högre värden betyder högre knäskålshöjd och lägre värden betyder lägre knäskålshöjd, men det kan inte bara förknippas med bättre eller sämre resultat. |
Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarhet av 3D PSI-enheten för att undvika förändring av anatomiska Blackburn-Peel Index
Tidsram: Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarhet av 3D PSI-enheten för att undvika förändring av anatomiskt Blackburn-Peel Index - mätning av preop och postop på kadaver (inte kliniska data, mätning på kadaver) Detta är en skala som beskriver patellahöjden utan minimala och maximala värden; högre värden betyder högre knäskålshöjd och lägre värden betyder lägre knäskålshöjd, men det kan inte bara förknippas med bättre eller sämre resultat. |
Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarheten av 3D PSI-enheten för att undvika förändring av det anatomiska Caton-Deschamps-indexet
Tidsram: Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarhet av 3D PSI-enheten för att undvika förändring av anatomiskt Caton-Deschamps Index - mätning av preop och postop på kadaver (inte kliniska data, mätning på kadaver). Detta är en skala som beskriver patellahöjden utan minimala och maximala värden; högre värden betyder högre knäskålshöjd och lägre värden betyder lägre knäskålshöjd, men det kan inte bara förknippas med bättre eller sämre resultat. |
Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarheten av 3D PSI-enheten för att undvika intraoperativa frakturer
Tidsram: Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Genomförbarheten av 3D PSI-enheten för att undvika intraoperativa frakturer - förekomsten av intraoperativa frakturer kommer att bedömas på CT-skanningar (inte kliniska data, bedömning av kadaver)
|
Procedurerna kommer att utföras på kadaveriska lemmar den 22 juni 2022 och analyseras inom 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bin SI, Kim HJ, Ahn HS, Rim DS, Lee DH. Changes in Patellar Height After Opening Wedge and Closing Wedge High Tibial Osteotomy: A Meta-analysis. Arthroscopy. 2016 Nov;32(11):2393-2400. doi: 10.1016/j.arthro.2016.06.012. Epub 2016 Aug 25.
- Calek AK, Hochreiter B, Hess S, Amsler F, Leclerq V, Hirschmann MT, Behrend H. High inter- and intraindividual differences in medial and lateral posterior tibial slope are not reproduced accurately by conventional TKA alignment techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Mar;30(3):882-889. doi: 10.1007/s00167-021-06477-z. Epub 2021 Feb 6.
- Dejour D, Saffarini M, Demey G, Baverel L. Tibial slope correction combined with second revision ACL produces good knee stability and prevents graft rupture. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):2846-52. doi: 10.1007/s00167-015-3758-6. Epub 2015 Aug 23.
- Dexel J, Fritzsche H, Beyer F, Harman MK, Lutzner J. Open-wedge high tibial osteotomy: incidence of lateral cortex fractures and influence of fixation device on osteotomy healing. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Mar;25(3):832-837. doi: 10.1007/s00167-015-3730-5. Epub 2015 Aug 8.
- Donnez M, Ollivier M, Munier M, Berton P, Podgorski JP, Chabrand P, Parratte S. Are three-dimensional patient-specific cutting guides for open wedge high tibial osteotomy accurate? An in vitro study. J Orthop Surg Res. 2018 Jul 9;13(1):171. doi: 10.1186/s13018-018-0872-4.
- Eliasberg CD, Hancock KJ, Swartwout E, Robichaud H, Ranawat AS. The Ideal Hinge Axis Position to Reduce Tibial Slope in Opening-Wedge High Tibial Osteotomy Includes Proximalization-Extension and Internal Rotation. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1577-1584. doi: 10.1016/j.arthro.2020.12.203. Epub 2020 Dec 24.
- Gooi SG, Chan CXY, Tan MKL, Lim AKS, Satkunanantham K, Hui JHP. Patella Height Changes Post High Tibial Osteotomy. Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):545-551. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_214_17.
- Goutallier D, Delepine G, Debeyre J. [The patello-femoral joint in osteoarthritis of the knee with genu varum (author's transl)]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1979 Jan-Feb;65(1):25-31. French.
- Hankemeier S, Hufner T, Wang G, Kendoff D, Zeichen J, Zheng G, Krettek C. Navigated open-wedge high tibial osteotomy: advantages and disadvantages compared to the conventional technique in a cadaver study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):917-21. doi: 10.1007/s00167-006-0035-8. Epub 2006 Feb 24.
- Kesmezacar H, Erginer R, Ogut T, Seyahi A, Babacan M, Tenekecioglu Y. Evaluation of patellar height and measurement methods after valgus high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Oct;13(7):539-44. doi: 10.1007/s00167-004-0572-y. Epub 2005 Jan 8.
- Kim HJ, Park J, Park KH, Park IH, Jang JA, Shin JY, Kyung HS. Evaluation of Accuracy of a Three-Dimensional Printed Model in Open-Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2019 Sep;32(9):841-846. doi: 10.1055/s-0038-1669901. Epub 2018 Sep 6.
- Klek M, Dhawan A. The Role of High Tibial Osteotomy in ACL Reconstruction in Knees with Coronal and Sagittal Plane Deformity. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):466-471. doi: 10.1007/s12178-019-09589-9.
- Kwun JD, Kim HJ, Park J, Park IH, Kyung HS. Open wedge high tibial osteotomy using three-dimensional printed models: Experimental analysis using porcine bone. Knee. 2017 Jan;24(1):16-22. doi: 10.1016/j.knee.2016.09.026. Epub 2016 Nov 19.
- Lee BH, Ha CW, Moon SW, Chang M, Kim HY, Park SH, Wang JH. Three-dimensional relationships between secondary changes and selective osteotomy parameters for biplane medial open-wedge high tibial osteotomy. Knee. 2017 Mar;24(2):362-371. doi: 10.1016/j.knee.2016.11.010. Epub 2017 Feb 4.
- Lee SJ, Kim JH, Baek E, Ryu HS, Han D, Choi W. Incidence and Factors Affecting the Occurrence of Lateral Hinge Fracture After Medial Opening-Wedge High Tibial Osteotomy. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 8;9(10):23259671211035372. doi: 10.1177/23259671211035372. eCollection 2021 Oct.
- Meier M, Janssen D, Koeck FX, Thienpont E, Beckmann J, Best R. Variations in medial and lateral slope and medial proximal tibial angle. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):939-946. doi: 10.1007/s00167-020-06052-y. Epub 2020 May 10.
- Miao Z, Li S, Luo D, Lu Q, Liu P. The validity and accuracy of 3D-printed patient-specific instruments for high tibial osteotomy: a cadaveric study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 29;17(1):62. doi: 10.1186/s13018-022-02956-2.
- Moon SW, Park SH, Lee BH, Oh M, Chang M, Ahn JH, Wang JH. The Effect of Hinge Position on Posterior Tibial Slope in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1128-33. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.009. Epub 2015 Mar 3.
- Neyret P, Zuppi G, Selmi TA (2000) Tibial deflexion osteotomy. Oper Tech Sports Med 8:61-66
- Nha KW, Kim HJ, Ahn HS, Lee DH. Change in Posterior Tibial Slope After Open-Wedge and Closed-Wedge High Tibial Osteotomy: A Meta-analysis. Am J Sports Med. 2016 Nov;44(11):3006-3013. doi: 10.1177/0363546515626172. Epub 2016 Feb 12.
- Noyes FR, Goebel SX, West J. Opening wedge tibial osteotomy: the 3-triangle method to correct axial alignment and tibial slope. Am J Sports Med. 2005 Mar;33(3):378-87. doi: 10.1177/0363546504269034. Erratum In: Am J Sports Med. 2006 Sep;34(9):1537.
- Song KY, Koh IJ, Kim MS, Choi NY, Jeong JH, In Y. Early experience of lateral hinge fracture during medial opening-wedge high tibial osteotomy: incidence and clinical outcomes. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Feb;140(2):161-169. doi: 10.1007/s00402-019-03237-0. Epub 2019 Jul 4.
- Teng Y, Mizu-Uchi H, Xia Y, Akasaki Y, Akiyama T, Kawahara S, Nakashima Y. Axial But Not Sagittal Hinge Axis Affects Posterior Tibial Slope in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy: A 3-Dimensional Surgical Simulation Study. Arthroscopy. 2021 Jul;37(7):2191-2201. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.063. Epub 2021 Feb 11.
- Tischer T, Paul J, Pape D, Hirschmann MT, Imhoff AB, Hinterwimmer S, Feucht MJ. The Impact of Osseous Malalignment and Realignment Procedures in Knee Ligament Surgery: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Orthop J Sports Med. 2017 Mar 27;5(3):2325967117697287. doi: 10.1177/2325967117697287. eCollection 2017 Mar.
- Vadhera AS, Knapik DM, Gursoy S, Farivar D, Perry AK, Cole BJ, Chahla J. Current Concepts in Anterior Tibial Closing Wedge Osteotomies for Anterior Cruciate Ligament Deficient Knees. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Dec;14(6):485-492. doi: 10.1007/s12178-021-09729-0. Epub 2021 Dec 15. Erratum In: Curr Rev Musculoskelet Med. 2022 Apr 4;:
- Won HH, Chang CB, Je MS, Chang MJ, Kim TK. Coronal limb alignment and indications for high tibial osteotomy in patients undergoing revision ACL reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 2013 Nov;471(11):3504-11. doi: 10.1007/s11999-013-3185-2. Epub 2013 Jul 23.
- Wu CC. Is clinical measurement of anatomic axis of the femur adequate? Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):407-410. doi: 10.1080/17453674.2017.1304788. Epub 2017 Mar 23.
- Yang JC, Chen CF, Luo CA, Chang MC, Lee OK, Huang Y, Lin SC. Clinical Experience Using a 3D-Printed Patient-Specific Instrument for Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomy. Biomed Res Int. 2018 May 8;2018:9246529. doi: 10.1155/2018/9246529. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-pro-ar-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark