- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05448742
Biplanares PSI-Slope-reduzierendes MOWHTO mit Tuber tibialis als Scharnierachse: Leichenstudie
Neuartige, biplanare, mediale Öffnungskeile, hintere tibiale Neigungsreduzierende hohe tibiale Osteotomie mit Unterstützung durch patientenspezifische Instrumente, wobei die Tuberositas tibialis als Scharnierachse dient: Cadaveric-Studie zur Bewertung der Genauigkeit der biplanaren Korrektur mit verschiedenen koronalen und sagittalen Korrekturbeträgen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Die hohe Tibiaosteotomie (HTO) ist ein weit verbreitetes Verfahren bei Varusknie mit Arthrose des medialen Kompartiments (OA), wobei die medial öffnende Keilversion häufiger durchgeführt wird als die lateral schließende Keilversion. Während das Ziel der medial öffnenden Keil-HTO (MOWHTO) in den meisten Fällen die isolierte Korrektur der koronalen Extremitätenausrichtung ist, kann es nach MOWHTO zu einer unbeabsichtigten Zunahme der posterioren Tibianeigung (PTS) kommen, deren Ausmaß jedoch normalerweise begrenzt ist. Metaanalyse von Nha et al. veröffentlicht im Jahr 2016 und eine Zusammenfassung von 27 Studien, darunter 1260 MOWHTO-Verfahren, berichtete über einen mittleren Anstieg des PTS um 2,02° (95 % KI, 2,66° bis 1,38°; p = 0,005). Einer der Faktoren, der das Ausmaß der PTS-Veränderung sowohl unter den oben beschriebenen unbeabsichtigten Umständen als auch bei gewünschten biplanaren Korrekturen begrenzt, kann die Tatsache sein, dass in den meisten Fällen der laterale Kortex der Tibia nicht durchtrennt wird. Daher wurde vorgeschlagen, dass der Anstieg des PTS nach MOWHTO durch die einzigartigen anatomischen Eigenschaften der proximalen Tibia verursacht wird, wie z. B. einen nicht senkrechten Winkel zwischen anteromedialem und lateralem Cortex. Dieses Phänomen hat jedoch seine Grenzen, und in Fällen, in denen eine stärkere Korrektur des PTS erforderlich ist, kann eine Durchtrennung der lateralen Tibiakortikalis erforderlich sein, wie sie routinemäßig bei Osteotomien durchgeführt wird, die auf eine isolierte PTS-Korrektur abzielen. In solchen Fällen bleibt die hintere Kortikalis intakt, um als Gelenkachse zu dienen.
Andererseits ist in einigen Fällen eine signifikante biplanare Korrektur sowohl der koronalen als auch der sagittalen Knieausrichtung erwünscht. Das Durchtrennen aller drei Tibiakortexe erhöht jedoch die technischen Schwierigkeiten des Verfahrens und kann die Zeit bis zur Heilung und das Risiko einer Pseudarthrose erhöhen. Daher wird die optimale Platzierung der Scharnierachse zur Erzielung einer höheren Genauigkeit der gewünschten biplanaren Korrektur intensiv untersucht und diskutiert. Im Allgemeinen wird festgestellt, dass eine anterolaterale Platzierung der Scharnierachse notwendig ist, um sowohl eine Valguskorrektur als auch eine PTS-Verringerung zu erreichen. Eine solche biplanare Korrektur kann z. B. bei Revisionen des vorderen Kreuzbandes (ACL) mit Varusausrichtung erwünscht sein, insbesondere in Fällen mit damit verbundener Verletzung der posterolateralen Ecke (PLC), da gezeigt wurde, dass die Varusausrichtung die Belastung sowohl bei ACL- als auch bei PLC-Transplantaten erhöht. Darüber hinaus haben Won et al. haben gezeigt, dass bis zu 19 % der ACL-Revisionsfälle eine röntgenologische OA von Kellgren-Lawrence 2 oder höher am medialen tibiofemoralen Gelenk aufwiesen, was die potenzielle Indikation für biplanares MOWHTO unterstreicht. Ein weiteres Problem, mit dem MOWHTO konfrontiert ist, ist der Einfluss auf die Patellahöhe. Mehrere Studien legten die Möglichkeit einer iatrogenen Absenkung der Patella oder der Patella Baja nach MOWHTO nahe. Jedoch bereits 1979 Goutallier et al. berichteten, dass eine weiter anteriore Platzierung der Scharnierachse den Einfluss der HTO auf die Patellahöhe verringern kann, was mit der vorgeschlagenen anterolateralen Platzierung der Scharnierachse übereinstimmt. Bis heute basieren die meisten Studien, die den Einfluss der Scharnierachsenlokalisierung auf die biplanare Korrektur bewerten, auf 3D-Modellen und Simulationen anstelle von Leichen realer Verfahren, mit inhärenten Einschränkungen. Darüber hinaus bleibt die genaue und reproduzierbare Platzierung der Scharnierachse technisch herausfordernd. Eine der Ideen, die entwickelt wurden, um die Genauigkeit der Scharnierachsenplatzierung und die Genauigkeit der biplanaren Korrektur zu verbessern, sind patientenspezifische Instrumente (PSI), von denen mehrere Autoren über gute Ergebnisse berichten.
Daher bestand das Ziel dieser Leichenstudie darin, die Genauigkeit der biplanaren Korrektur mit präzise geplanter Erhöhung verschiedener koronaler und sagittaler Korrekturbeträge unter Verwendung eines neuartigen, biplanaren Keils mit medialer Öffnung und einer Osteotomie mit hoher tibialer Neigung zu reduzieren, die durch PSI mit Tibia unterstützt wird Tuberculum dient als Scharnierachse. Die primäre Hypothese dieser Studie lautete: 1) Es wird keine signifikanten Unterschiede zwischen geplanten und erreichten biplanaren Korrekturen geben, weder in der koronalen noch in der sagittalen Ebene. Sekundäre Hypothesen lauteten wie folgt: 2) Arhtrex PEEKPower HTO-Platten a) bieten eine gute intraoperative Stabilisierung, b) unabhängig von der Änderung der Plattenposition bleibt genügend Platz, um Weichgewebe zu erhalten, und es ist kein neues Plattendesign erforderlich. c) Das für die Plattenkonstruktion verwendete Material ermöglicht eine präzise Auswertung in der Computertomographie (CT); 3) Es treten keine intraoperativen Frakturen auf; 4) Es tritt keine signifikante Veränderung der Patellahöhe auf.
Material und Methoden:
Präoperative Messungen:
Sechs frisch gefrorene untere Gliedmaßen von Leichen mit 2/3 distal des Femurschafts und einem Bein voller Länge mit Knöchel und Füßen werden in die Studie aufgenommen. CT-Scans, die vollständige Leichenproben umfassen, werden in voller Streckung des Knies oder in maximal möglicher Streckung der jeweiligen Extremität durchgeführt. Sowohl die koronale als auch die sagittale anatomische Achse werden auf einem CT-Scan beurteilt. Die femorale anatomische Achse wird als eine Linie definiert, die das Zentrum der Markhöhle auf der proximalsten Ebene des verfügbaren Femurschafts und die Mitte des Knies auf der Ebene der Linie verbindet, die die distalen Enden der Femurkondylen tangiert. Die tibiale anatomische Achse wird als eine Linie definiert, die das Zentrum der tibialen Gelenkfläche im Knie und das Zentrum des Talus verbindet, ähnlich der Methodik von Wu Chi-Chuan. Der mediale proximale Tibiawinkel (MPTA) wird als der Winkel zwischen der anatomischen Achse der Tibia und der Gelenklinie des medialen Tibiaplateaus definiert. Der anatomische femorotibiale Winkel (aFTA) wird als der Winkel zwischen der anatomischen Achse der Tibia und der anatomischen Achse des Femurs definiert. PTS wird anhand von CT-Scans unter Verwendung der von Meier et al. und Calek et al. Aufgrund der Tatsache, dass die mittlere intraindividuelle Differenz zwischen PTS, gemessen am medialen Tibiakondylus (medialer Tibia-Posterior-Slope, MTPS) und lateralem Tibia-Kondylus (lateraler Tibia-Posterior-Slope, LTPS), von bis zu 2,9° (Bereich 0,0°-10,8°) abweichen soll °) oder 2,6° (Bereich 0,0°-9,5°), MTPS und LTPS werden separat gemessen. Sie werden als Winkel zwischen der Ebene senkrecht zur mechanischen Achse des Schienbeins (ermittelt unter Verwendung des Knöchelzentrums und der Schienbeinwirbelsäule) und der Linie, die die markantesten Aspekte der vorderen und hinteren Kortikalis der medialen und lateralen Kompartimente tangiert, definiert. bzw.
Die Patellahöhe wird anhand des Insall-Salvati-Index (ISI), des Blackburne-Peel-Index (BPI) und des Caton-Deschamps-Index (CDI) beurteilt. Zwei unabhängige Beobachter führen die Messungen getrennt durch, jeder von ihnen führt die Messungen zweimal durch. Intra- und Interreliabilitäten werden berechnet.
CT-Scans werden auf einem Siemens Somatom Go Top-Tomographen mit 140 kV Spannung, Schichtdicke 0,6 mm, Schrittweite 0,4 mm durchgeführt. Es werden jeweils zwei Scans durchgeführt, mit und ohne Zinnfilter. Bilder von besserer Qualität werden für die Messungen ausgewählt. Chirurgisches Verfahren: Alle Proben werden einer neuartigen, biplanaren, medial öffnenden Keil-, posterioren tibialen Neigungs-reduzierenden hohen tibialen Osteotomie mit PSI-Unterstützung unterzogen, wobei die Tuberositas tibialis als Gelenkachse dient. Folgende Korrekturen werden durchgeführt: Gruppe A, 3 Präparate, in allen Fällen PTS-Abnahme um 6° und Valguskorrektur der anatomischen Achse um 6°, 9° und 12°; und Gruppe B, 3 Exemplare, in allen Fällen PTS-Abnahme um 10° und Valguskorrektur der anatomischen Achse um 6°, 9° und 12°. Die Randomisierung der Proben wird unabhängig von ihrer nativen Ausrichtung durchgeführt, da das Hauptziel dieser Studie darin besteht, die Genauigkeit der geplanten biplanaren Korrektur zu bewerten. PSI wird für jede Probe von dem Ingenieur mit jahrelanger Erfahrung in der Entwicklung orthopädischer PSI erstellt (Autor J.P.). Die folgenden Computerprogramme werden verwendet: zum Erstellen von 3D-Modellen aus DICOM-Dateien - 3D Slicer 4.11.20210226 (Brigham and Women's Hospital (BWH) & 3D Slicer Mitwirkende, 2021); zum Entwerfen von 3D-PSI-Bohrschablonen – SolidWorks 2016 (Dassault Systèmes SolidWorks Corporation, 2016). Nach Abschluss des Designs werden PSI-Bohrschablonen in zwei Versionen 3D-gedruckt: Trial, nicht für medizinische Zwecke bestimmt - mit dem 3D-Drucker Stratasys Dimension 1200es (Stratasys Ltd), aus Material ABS (HMF Chemical); endgültig, für den medizinischen Einsatz bestimmt - mit dem 3D-Drucker EOS Formiga P110 (EOS GmbH), aus Material PA2200 Balance 1.0 (EOS GmbH). Die erhaltenen 3D-PSI-Bohrschablonen entsprechen den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie PN-EN ISO 15223-1, EN 1041 +A1:2013, EN ISO 14971, PN-EN ISO 17664: 2005 (EN ISO 17664:2004) und PN-EN ISO 10993-1:2010 (EN ISO 10993-1:2009+AC:2010).
Postoperative Messungen: MPTS, LPTS, koronale Ausrichtung und Patellahöhe werden postoperativ unter Verwendung der gleichen Methodik wie präoperativ beschrieben gemessen. CT-Scans werden im gleichen Winkel der Kniestreckung wie präoperativ durchgeführt. Postoperative CT-Scans werden auch auf das Vorhandensein von Frakturen untersucht, in Übereinstimmung mit einer höheren Erkennungsrate als bei Verwendung von Röntgenstrahlen, wie von Sang-June Lee berichtet. Auch hier führen zwei Beobachter die Messungen/Bewertungen separat durch, jeder von ihnen führt die Messungen zweimal durch und sie werden hinsichtlich des gewünschten Korrekturbetrags in der jeweiligen Extremität verblindet. Intra- und Interreliabilitäten werden berechnet. Die statistische Analyse wird in der Software Statistica 13.3 (StatSoft/TIBCO Software Inc, 2017) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bełchatów, Polen
- Artromedical Orthopaedic Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sechs frisch gefrorene untere Gliedmaßen von Leichen mit 2/3 distal des Femurschafts und einem Bein voller Länge mit Knöchel und Füßen werden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
Es gibt keine Ausschlusskriterien für die unteren Extremitäten von Leichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hauptarm der Studie
An sechs unteren Gliedmaßen von Leichen wird ein biplanares PSI-Neigungsreduzierungs-MOWHTO durchgeführt, und die Genauigkeit der biplanaren Korrektur wird bewertet.
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Die hohe Tibiaosteotomie (HTO) ist ein weit verbreitetes Verfahren bei Varusknie mit Arthrose des medialen Kompartiments (OA), wobei die medial öffnende Keilversion häufiger durchgeführt wird als die lateral schließende Keilversion.
Während das Ziel der medial öffnenden Keil-HTO (MOWHTO) in den meisten Fällen eine isolierte Korrektur der koronalen Extremitätenausrichtung ist, kann es nach MOWHTO zu einer beabsichtigten oder unbeabsichtigten Zunahme der posterioren Tibianeigung (PTS) kommen, deren Ausmaß jedoch normalerweise begrenzt ist und vom genauen Scharnier abhängt Achsplatzierung.
Eine der Ideen, die entwickelt wurden, um die Genauigkeit der Scharnierachsenplatzierung und die Genauigkeit der biplanaren Korrektur zu verbessern, sind patientenspezifische Instrumente (PSI).
Unser Eingriff ist eine neuartige, biplanare, medial öffnende, hintere tibiale Neigung reduzierende, hohe tibiale Osteotomie mit PSI-Unterstützung, wobei die Tuberositas tibialis als Scharnierachse dient.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts, um den gewünschten medialen proximalen Tibiawinkel zu erreichen
Zeitfenster: Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zum Erreichen des gewünschten medialen proximalen Tibiawinkels – Messung von präoperativ, postoperativ und Betrag der gewünschten und durchgeführten Korrektur an Leichen (keine klinischen Daten, Messung an Leichen)
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Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts, um die gewünschte mediale proximale Tibianeigung zu erreichen
Zeitfenster: Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts, um die gewünschte mediale proximale Tibianeigung zu erreichen – Messung von präoperativ, postoperativ und Umfang der gewünschten und durchgeführten Korrektur an Leichen (keine klinischen Daten, Messung an Leichen)
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Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts, um die gewünschte laterale proximale Tibianeigung zu erreichen
Zeitfenster: Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts, um die gewünschte laterale proximale Tibianeigung zu erreichen – Messung von präoperativ, postoperativ und Umfang der gewünschten und durchgeführten Korrektur an Leichen (keine klinischen Daten, Messung an Leichen)
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Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zum Erreichen des gewünschten anatomischen FemoroTibia-Winkels
Zeitfenster: Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zum Erreichen des gewünschten anatomischen FemoroTibia-Winkels – Messung von präoperativ, postoperativ und Umfang der gewünschten und durchgeführten Korrektur an Leichen (keine klinischen Daten, Messung an Leichen)
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Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zur Vermeidung einer Änderung des anatomischen Insall-Salvati-Index
Zeitfenster: Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zur Vermeidung einer Änderung des anatomischen Insall-Salvati-Index - Messung von präoperativen und postoperativen Ergebnissen an Leichen (keine klinischen Daten, Messung an Leichen). Dies ist eine Skala, die die Patellahöhe ohne Minimal- und Maximalwerte beschreibt; Höhere Werte bedeuten eine höhere Patellahöhe und niedrigere Werte bedeuten eine niedrigere Patellahöhe, jedoch kann dies nicht einfach mit einem besseren oder schlechteren Ergebnis in Verbindung gebracht werden. |
Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zur Vermeidung einer Änderung des anatomischen Blackburn-Peel-Index
Zeitfenster: Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zur Vermeidung einer Änderung des anatomischen Blackburn-Peel-Index - Messung von prä- und postoperativen Ergebnissen an Leichen (keine klinischen Daten, Messung an Leichen) Dies ist eine Skala, die die Patellahöhe ohne Minimal- und Maximalwerte beschreibt; Höhere Werte bedeuten eine höhere Patellahöhe und niedrigere Werte bedeuten eine niedrigere Patellahöhe, jedoch kann dies nicht einfach mit einem besseren oder schlechteren Ergebnis in Verbindung gebracht werden. |
Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zur Vermeidung einer Änderung des anatomischen Caton-Deschamps-Index
Zeitfenster: Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zur Vermeidung einer Änderung des anatomischen Caton-Deschamps-Index - Messung von prä- und postoperativen Ergebnissen an Leichen (keine klinischen Daten, Messung an Leichen). Dies ist eine Skala, die die Patellahöhe ohne Minimal- und Maximalwerte beschreibt; Höhere Werte bedeuten eine höhere Patellahöhe und niedrigere Werte bedeuten eine niedrigere Patellahöhe, jedoch kann dies nicht einfach mit einem besseren oder schlechteren Ergebnis in Verbindung gebracht werden. |
Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zur Vermeidung intraoperativer Frakturen
Zeitfenster: Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Machbarkeit des 3D-PSI-Geräts zur Vermeidung intraoperativer Frakturen – das Vorhandensein intraoperativer Frakturen wird anhand von CT-Scans beurteilt (keine klinischen Daten, Beurteilung an Leichen)
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Die Eingriffe werden am 22. Juni 2022 an Leichengliedern durchgeführt und innerhalb von 6 Wochen analysiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bin SI, Kim HJ, Ahn HS, Rim DS, Lee DH. Changes in Patellar Height After Opening Wedge and Closing Wedge High Tibial Osteotomy: A Meta-analysis. Arthroscopy. 2016 Nov;32(11):2393-2400. doi: 10.1016/j.arthro.2016.06.012. Epub 2016 Aug 25.
- Calek AK, Hochreiter B, Hess S, Amsler F, Leclerq V, Hirschmann MT, Behrend H. High inter- and intraindividual differences in medial and lateral posterior tibial slope are not reproduced accurately by conventional TKA alignment techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Mar;30(3):882-889. doi: 10.1007/s00167-021-06477-z. Epub 2021 Feb 6.
- Dejour D, Saffarini M, Demey G, Baverel L. Tibial slope correction combined with second revision ACL produces good knee stability and prevents graft rupture. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):2846-52. doi: 10.1007/s00167-015-3758-6. Epub 2015 Aug 23.
- Dexel J, Fritzsche H, Beyer F, Harman MK, Lutzner J. Open-wedge high tibial osteotomy: incidence of lateral cortex fractures and influence of fixation device on osteotomy healing. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Mar;25(3):832-837. doi: 10.1007/s00167-015-3730-5. Epub 2015 Aug 8.
- Donnez M, Ollivier M, Munier M, Berton P, Podgorski JP, Chabrand P, Parratte S. Are three-dimensional patient-specific cutting guides for open wedge high tibial osteotomy accurate? An in vitro study. J Orthop Surg Res. 2018 Jul 9;13(1):171. doi: 10.1186/s13018-018-0872-4.
- Eliasberg CD, Hancock KJ, Swartwout E, Robichaud H, Ranawat AS. The Ideal Hinge Axis Position to Reduce Tibial Slope in Opening-Wedge High Tibial Osteotomy Includes Proximalization-Extension and Internal Rotation. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1577-1584. doi: 10.1016/j.arthro.2020.12.203. Epub 2020 Dec 24.
- Gooi SG, Chan CXY, Tan MKL, Lim AKS, Satkunanantham K, Hui JHP. Patella Height Changes Post High Tibial Osteotomy. Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):545-551. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_214_17.
- Goutallier D, Delepine G, Debeyre J. [The patello-femoral joint in osteoarthritis of the knee with genu varum (author's transl)]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1979 Jan-Feb;65(1):25-31. French.
- Hankemeier S, Hufner T, Wang G, Kendoff D, Zeichen J, Zheng G, Krettek C. Navigated open-wedge high tibial osteotomy: advantages and disadvantages compared to the conventional technique in a cadaver study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):917-21. doi: 10.1007/s00167-006-0035-8. Epub 2006 Feb 24.
- Kesmezacar H, Erginer R, Ogut T, Seyahi A, Babacan M, Tenekecioglu Y. Evaluation of patellar height and measurement methods after valgus high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Oct;13(7):539-44. doi: 10.1007/s00167-004-0572-y. Epub 2005 Jan 8.
- Kim HJ, Park J, Park KH, Park IH, Jang JA, Shin JY, Kyung HS. Evaluation of Accuracy of a Three-Dimensional Printed Model in Open-Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2019 Sep;32(9):841-846. doi: 10.1055/s-0038-1669901. Epub 2018 Sep 6.
- Klek M, Dhawan A. The Role of High Tibial Osteotomy in ACL Reconstruction in Knees with Coronal and Sagittal Plane Deformity. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):466-471. doi: 10.1007/s12178-019-09589-9.
- Kwun JD, Kim HJ, Park J, Park IH, Kyung HS. Open wedge high tibial osteotomy using three-dimensional printed models: Experimental analysis using porcine bone. Knee. 2017 Jan;24(1):16-22. doi: 10.1016/j.knee.2016.09.026. Epub 2016 Nov 19.
- Lee BH, Ha CW, Moon SW, Chang M, Kim HY, Park SH, Wang JH. Three-dimensional relationships between secondary changes and selective osteotomy parameters for biplane medial open-wedge high tibial osteotomy. Knee. 2017 Mar;24(2):362-371. doi: 10.1016/j.knee.2016.11.010. Epub 2017 Feb 4.
- Lee SJ, Kim JH, Baek E, Ryu HS, Han D, Choi W. Incidence and Factors Affecting the Occurrence of Lateral Hinge Fracture After Medial Opening-Wedge High Tibial Osteotomy. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 8;9(10):23259671211035372. doi: 10.1177/23259671211035372. eCollection 2021 Oct.
- Meier M, Janssen D, Koeck FX, Thienpont E, Beckmann J, Best R. Variations in medial and lateral slope and medial proximal tibial angle. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):939-946. doi: 10.1007/s00167-020-06052-y. Epub 2020 May 10.
- Miao Z, Li S, Luo D, Lu Q, Liu P. The validity and accuracy of 3D-printed patient-specific instruments for high tibial osteotomy: a cadaveric study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 29;17(1):62. doi: 10.1186/s13018-022-02956-2.
- Moon SW, Park SH, Lee BH, Oh M, Chang M, Ahn JH, Wang JH. The Effect of Hinge Position on Posterior Tibial Slope in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1128-33. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.009. Epub 2015 Mar 3.
- Neyret P, Zuppi G, Selmi TA (2000) Tibial deflexion osteotomy. Oper Tech Sports Med 8:61-66
- Nha KW, Kim HJ, Ahn HS, Lee DH. Change in Posterior Tibial Slope After Open-Wedge and Closed-Wedge High Tibial Osteotomy: A Meta-analysis. Am J Sports Med. 2016 Nov;44(11):3006-3013. doi: 10.1177/0363546515626172. Epub 2016 Feb 12.
- Noyes FR, Goebel SX, West J. Opening wedge tibial osteotomy: the 3-triangle method to correct axial alignment and tibial slope. Am J Sports Med. 2005 Mar;33(3):378-87. doi: 10.1177/0363546504269034. Erratum In: Am J Sports Med. 2006 Sep;34(9):1537.
- Song KY, Koh IJ, Kim MS, Choi NY, Jeong JH, In Y. Early experience of lateral hinge fracture during medial opening-wedge high tibial osteotomy: incidence and clinical outcomes. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Feb;140(2):161-169. doi: 10.1007/s00402-019-03237-0. Epub 2019 Jul 4.
- Teng Y, Mizu-Uchi H, Xia Y, Akasaki Y, Akiyama T, Kawahara S, Nakashima Y. Axial But Not Sagittal Hinge Axis Affects Posterior Tibial Slope in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy: A 3-Dimensional Surgical Simulation Study. Arthroscopy. 2021 Jul;37(7):2191-2201. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.063. Epub 2021 Feb 11.
- Tischer T, Paul J, Pape D, Hirschmann MT, Imhoff AB, Hinterwimmer S, Feucht MJ. The Impact of Osseous Malalignment and Realignment Procedures in Knee Ligament Surgery: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Orthop J Sports Med. 2017 Mar 27;5(3):2325967117697287. doi: 10.1177/2325967117697287. eCollection 2017 Mar.
- Vadhera AS, Knapik DM, Gursoy S, Farivar D, Perry AK, Cole BJ, Chahla J. Current Concepts in Anterior Tibial Closing Wedge Osteotomies for Anterior Cruciate Ligament Deficient Knees. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Dec;14(6):485-492. doi: 10.1007/s12178-021-09729-0. Epub 2021 Dec 15. Erratum In: Curr Rev Musculoskelet Med. 2022 Apr 4;:
- Won HH, Chang CB, Je MS, Chang MJ, Kim TK. Coronal limb alignment and indications for high tibial osteotomy in patients undergoing revision ACL reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 2013 Nov;471(11):3504-11. doi: 10.1007/s11999-013-3185-2. Epub 2013 Jul 23.
- Wu CC. Is clinical measurement of anatomic axis of the femur adequate? Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):407-410. doi: 10.1080/17453674.2017.1304788. Epub 2017 Mar 23.
- Yang JC, Chen CF, Luo CA, Chang MC, Lee OK, Huang Y, Lin SC. Clinical Experience Using a 3D-Printed Patient-Specific Instrument for Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomy. Biomed Res Int. 2018 May 8;2018:9246529. doi: 10.1155/2018/9246529. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 1-pro-ar-2022
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Knie Arthrose
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Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und HüfteKanada
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Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
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University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieItalien
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAnmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
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University of JaénAktiv, nicht rekrutierend
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Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Noch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesVereinigtes Königreich
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Region SkaneGreta and Johan Kock FoundationRekrutierungOsteoarthritis des KniesSchweden
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Singapore General HospitalAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesSingapur
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University of PaviaNoch keine RekrutierungOsteoarthritis Knie und Hüfte | Endoprothetik der unteren ExtremitätenItalien
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Pleryon Therapeutics (Hangzhou) LimitedNoch keine RekrutierungOsteoarthritis des KniesAustralien