- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05448742
Biplanar PSI-hellingsreduserende MOWHTO med tibial tuberositet som tjener som hengselakse: kadaverisk studie
Ny, biplan, medial åpningskile, bakre tibial skråningsreduserende høy tibial osteotomi hjulpet av pasientspesifikke instrumenter, med tibial tuberositet som hengselakse: kadaverisk studie som vurderer nøyaktigheten av biplanar korreksjon med ulike koronale og sagittale mengder
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Høy tibial osteotomi (HTO) er en mye utført prosedyre i tilfelle av varuskne med medial kompartment artrose (OA), med medial åpningskileversjon utført oftere enn lateral-lukkende kile en. Mens i de fleste tilfeller målet med medial åpnings kile HTO (MOWHTO) er isolert korreksjon av koronale lemmerjustering, kan utilsiktet økning av bakre tibial skråning (PTS) oppstå etter MOWHTO, men omfanget er vanligvis begrenset. Metaanalyse av Nha et al. publisert i 2016 og oppsummerte 27 studier inkludert 1260 MOWHTO-prosedyrer, rapporterte gjennomsnittlig økning av PTS med 2,02° (95 % KI, 2,66° til 1,38°; P = 0,005). En av faktorene som begrenser omfanget av PTS-endring både i ovenfor beskrevne utilsiktede omstendigheter og i ønskede biplanare korreksjoner, kan være det faktum at lateral cortex av tibia i de fleste tilfeller ikke transekseres. Derfor ble økning av PTS etter MOWHTO foreslått å være forårsaket av de unike anatomiske egenskapene til den proksimale tibia som ikke-vinkelrett vinkel mellom anteromedial og lateral cortex. Dette fenomenet har imidlertid sine begrensninger, og i tilfeller hvor større korreksjon av PTS er nødvendig, kan transeksjon av lateral tibial cortex være nødvendig, slik det rutinemessig utføres ved osteotomier rettet mot isolert PTS-korreksjon. I slike tilfeller forblir bakre cortex intakt for å tjene som hengselakse.
På den annen side er det i noen tilfeller ønskelig med betydelig biplanar korreksjon av både koronal og sagittal knejustering. Imidlertid øker transektering av alle tre tibiale cortexene den tekniske vanskeligheten ved prosedyren og kan øke tiden til forening og risikoen for ikke-forening. Derfor blir optimal plassering av hengselaksen for å oppnå høyere nøyaktighet av ønsket biplanar korreksjon intensivt studert og diskutert. Generelt er anterolateral plassering av hengselaksen etablert for å være nødvendig for å oppnå både valguskorreksjon og PTS-reduksjon. Slik biplanar korreksjon kan være ønsket, dvs. i fremre korsbånd (ACL) revisjonstilfeller med varus alignment, spesielt i tilfeller med tilhørende posterolateral corner (PLC) skade, da varus alignment ble vist å øke stress både i ACL og PLC grafts. Dessuten, Won et al. har vist at så mye som 19 % av ACL-revisjonstilfellene presenterte med radiografisk OA av Kellgren-Lawrence 2 eller høyere ved det mediale tibiofemorale leddet, noe som fremhever den potensielle indikasjonen for biplanar MOWHTO. Et annet problem som står overfor under MOWHTO er dens innflytelse på patellahøyden. Flere studier antydet muligheten for iatrogen senking av patella eller patella baja etter MOWHTO. Så tidlig som i 1979 ble imidlertid Goutallier et al. rapporterte at mer fremre plassering av hengselaksen kan redusere virkningen av HTO på patellahøyden, noe som forblir i samsvar med den foreslåtte anterolaterale plasseringen av hengselaksen. Til dags dato er de fleste studiene som vurderer virkningen av hengselakselokalisering på biplanar korreksjon basert på 3D-modeller og simuleringer i stedet for kadavere av virkelige prosedyrer, med iboende begrensninger av det. Dessuten er nøyaktig og reproduserbar plassering av hengselaksen teknisk utfordrende. En av ideene utviklet for å forbedre nøyaktigheten av hengselakseplasseringen og nøyaktigheten av biplanar korreksjon er pasientspesifikke instrumenter (PSI), med gode resultater rapportert av flere forfattere.
Derfor var målet med denne kadaveriske studien å vurdere nøyaktigheten av biplanar korreksjon med nøyaktig planlagt økende ulike koronale og sagittale mengder korreksjon ved å bruke ny, biplanar, medial åpningskile, bakre tibial skråningsreduserende høy tibial osteotomi hjulpet av PSI, med tibial tuberøsitet tjener som hengselakse. Den primære hypotesen for denne studien var at: 1) Det vil ikke være signifikante forskjeller mellom planlagte og oppnådde biplanare korreksjoner verken i koronale eller sagittale plan. Sekundære hypoteser var som følger: 2) Arhtrex PEEKPower HTO-plater a) gir god intraoperativ stabilisering, b) uavhengig av endring av plateplassering vil det være nok plass til å bevare bløtvev og ikke behov for ny platedesign. c) Materiale brukt til platekonstruksjon vil tillate presis evaluering i computertomografi (CT); 3) Ingen intraoperative frakturer vil oppstå; 4) Ingen vesentlig endring av patellahøyde vil forekomme.
Materialer og metoder:
Preoperative målinger:
Seks ferskfrosne kadaveriske underekstremiteter med 2/3 distalt av lårbensskaftet og ben i full lengde med ankel og føtter vil bli inkludert i studien. CT-skanninger som omfatter hele kadaveriske prøver vil bli utført i full ekstensjon av kneet, eller i maksimal ekstensjon mulig i gitt lem. Både koronal og sagittal anatomisk akse vil bli vurdert på CT-skanning. Femoral anatomisk akse vil bli definert som en linje som forbinder senteret av marghulen på det mest proksimale nivået av lårbensskaftet som er tilgjengelig og sentrum av kneet i nivå med linjen som tangerer de distale endene av lårbenskondylene. Tibial anatomisk akse vil bli definert som en linje som forbinder midten av tibial artikulær overflate i kneet og sentrum av talus, på samme måte som metodikken til Wu Chi-Chuan. Medial proksimal tibiavinkel (MPTA) vil bli definert som vinkelen mellom tibias anatomiske akse og den mediale tibiaplatåleddlinjen. Anatomisk femorotibial vinkel (aFTA) vil bli definert som vinkelen mellom tibial anatomisk akse og femoral anatomisk akse. PTS vil bli vurdert på CT-skanninger ved hjelp av metodikken levert av Meier et al. og Calek et al. På grunn av det faktum at gjennomsnittlig intraindividuell forskjell mellom PTS målt på medial tibial kondyl (medial tibial posterior skråning, MTPS) og lateral tibial kondyl (lateral tibial posterior skråning, LTPS) ble rapportert å variere så mye som 2,9 ° (område 0,0°-10,8) °) eller 2,6° (område 0,0°-9,5°), MTPS og LTPS vil bli målt separat. De vil bli definert som en vinkel mellom planet vinkelrett på den mekaniske aksen til tibia (etablert ved bruk av ankelsenteret og tibial ryggraden) og linjen som tangerer de mest fremtredende aspektene av de fremre og bakre cortexene til de mediale og laterale kompartmentene, hhv.
Patellarhøyde vil bli vurdert ved å bruke Insall-Salvati Index (ISI), Blackburne-Peel Index (BPI) og Caton-Deschamps Index (CDI). To uavhengige observatører vil utføre målingene hver for seg, hver av dem vil utføre målingene to ganger. Intra- og interreliabiliteter vil bli beregnet.
CT-skanninger vil bli utført på Siemens Somatom Go Top tomograf med 140kV spenning, skivetykkelse 0,6 mm, inkrement 0,4 mm. Det vil bli utført to skanninger i løpet av hver gang, med og uten tinnfilter. Bilder av bedre kvalitet vil bli valgt for målinger. Kirurgisk prosedyre: Alle prøver vil gjennomgå ny, biplanar, medial-åpningskile, bakre tibial skråningsreduserende høy tibial osteotomi, hjulpet av PSI, med tibial tuberositet som hengselakse. Følgende korreksjoner vil bli utført: gruppe A, 3 prøver, i alle tilfeller reduseres PTS med 6° og valguskorreksjon av anatomisk akse med 6°, 9° og 12°; og gruppe B, 3 prøver, i alle tilfeller reduseres PTS med 10° og valguskorreksjon av anatomisk akse med 6°, 9° og 12°. Randomisering av prøver vil bli utført, uavhengig av deres opprinnelige justering, da hovedmålet med denne studien er å vurdere nøyaktigheten av planlagt biplanar korreksjon. PSI vil bli laget for hvert eksemplar av ingeniøren med mange års praksis i å designe ortopedisk PSI (forfatter J.P.). Følgende dataprogrammer vil bli brukt: for å lage 3D-modeller av DICOM-filer - 3D Slicer 4.11.20210226 (Brigham and Women's Hospital (BWH) & 3D Slicer-bidragsytere, 2021); for utforming av 3D PSI kirurgiske guider -SolidWorks 2016 (Dassault Systèmes SolidWorks Corporation, 2016). Etter fullføring av designet vil PSI kirurgiske guider bli 3D-printet i to versjoner: prøveversjon, ikke beregnet på medisinsk bruk - med 3D-skriveren Stratasys Dimension 1200es (Stratsys Ltd), fra materialet ABS (HMF Chemical); endelig, bestemt for medisinsk bruk - med 3D-skriveren EOS Formiga P110 (EOS GmbH), fra materialet PA2200 Balance 1.0 (EOS GmbH). Innhentede 3D PSI kirurgiske guider er i samsvar med kravene i direktiv 93/42/EEC angående medisinsk utstyr samt PN-EN ISO 15223-1, EN 1041 +A1:2013, EN ISO 14971, PN-EN ISO 17664: 2005 (EN ISO 17664:2004) og PN-EN ISO 10993-1:2010 (EN ISO 10993-1:2009+AC:2010).
Postoperative målinger: MPTS, LPTS, koronal alignment og patellahøyde vil bli målt postoperativt ved bruk av samme metodikk som beskrevet preoperativt. CT-skanninger vil bli utført i samme vinkel på kneforlengelsen som preoperativt. Postoperative CT-skanninger vil også bli vurdert for tilstedeværelse av frakturer, i samsvar med høyere deteksjonsrate enn ved bruk av vanlig røntgen, som rapportert av Sang-June Lee. Nok en gang vil to observatører utføre målingene/vurderingene hver for seg, hver av dem vil utføre målingene to ganger og de vil bli blindet med hensyn til ønsket mengde korreksjon i den gitte ekstremiteten. Intra- og interreliabiliteter vil bli beregnet. Statistisk analyse vil bli utført i Statistica 13.3-programvare (StatSoft/TIBCO Software Inc, 2017).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bełchatów, Polen
- Artromedical Orthopaedic Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Seks ferskfrosne kadaveriske underekstremiteter med 2/3 distalt av lårbensskaftet og ben i full lengde med ankel og føtter vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
Det vil ikke være noen eksklusjonskriterier for kadaveriske underekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hoveddelen av studien
Seks kadaveriske underekstremiteter vil ha biplanar PSI-hellingsreduserende MOWHTO utført på, og nøyaktigheten av biplanar korreksjon vil bli vurdert.
|
Høy tibial osteotomi (HTO) er en mye utført prosedyre i tilfelle av varuskne med medial kompartment artrose (OA), med medial åpningskileversjon utført oftere enn lateral-lukkende kile en.
Mens i de fleste tilfeller målet med medial åpnings kile HTO (MOWHTO) er isolert korreksjon av koronale lemmerjustering, kan tilsiktet eller utilsiktet økning av bakre tibialhelling (PTS) etter MOWHTO oppstå, men omfanget er vanligvis begrenset og avhenger av nøyaktig hengsel akseplassering.
En av ideene utviklet for å forbedre nøyaktigheten av hengselakseplasseringen og nøyaktigheten av biplanar korreksjon er pasientspesifikke instrumenter (PSI).
Vår intervensjon er ny, biplanar, medial-åpnende kile, bakre tibial skråningsreduserende høy tibial osteotomi hjulpet av PSI, med tibial tuberøsitet som fungerer som hengselakse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å oppnå ønsket medial proksimal tibialvinkel
Tidsramme: Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å oppnå ønsket medial proksimal tibialvinkel - måling av preop, postop og mengde ønsket og utført korreksjon på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere)
|
Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å oppnå ønsket Medial Proksimal Tibial Slope
Tidsramme: Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å oppnå ønsket Medial Proksimal Tibial Slope - måling av preop, postop og mengde ønsket og utført korreksjon på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere)
|
Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å oppnå ønsket Lateral Proximal Tibial Slope
Tidsramme: Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å oppnå ønsket Lateral Proximal Tibial Slope - måling av preop, postop og mengde ønsket og utført korreksjon på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere)
|
Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å oppnå ønsket anatomisk femorotibial vinkel
Tidsramme: Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å oppnå ønsket anatomisk FemoroTibial Angle - måling av preop, postop og mengde ønsket og utført korreksjon på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere)
|
Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å unngå endring av anatomisk Insall-Salvati-indeks
Tidsramme: Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å unngå endring av anatomisk Insall-Salvati-indeks - måling av preop og postop på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere). Dette er en skala som beskriver patellarhøyde uten minimale og maksimale verdier; høyere verdier betyr høyere høyde på patella og lavere verdier betyr lavere høyde på patella, men det kan ikke bare assosieres med bedre eller dårligere utfall. |
Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å unngå endring av anatomisk Blackburn-Peel Index
Tidsramme: Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å unngå endring av anatomisk Blackburn-Peel Index - måling av preop og postop på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere) Dette er en skala som beskriver patellarhøyde uten minimale og maksimale verdier; høyere verdier betyr høyere høyde på patella og lavere verdier betyr lavere høyde på patella, men det kan ikke bare assosieres med bedre eller dårligere utfall. |
Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å unngå endring av anatomisk Caton-Deschamps-indeks
Tidsramme: Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å unngå endring av anatomisk Caton-Deschamps Index - måling av preop og postop på kadavere (ikke kliniske data, måling på kadavere). Dette er en skala som beskriver patellarhøyde uten minimale og maksimale verdier; høyere verdier betyr høyere høyde på patella og lavere verdier betyr lavere høyde på patella, men det kan ikke bare assosieres med bedre eller dårligere utfall. |
Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
|
Gjennomførbarhet av 3D PSI-enheten for å unngå intraoperative frakturer
Tidsramme: Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
Gjennomførbarheten av 3D PSI-enheten for å unngå intraoperative frakturer - tilstedeværelse av intraoperative frakturer vil bli vurdert på CT-skanninger (ikke kliniske data, vurdering på kadavere)
|
Prosedyrer vil bli utført på kadaveriske lemmer 22. juni 2022 og analysert innen 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bin SI, Kim HJ, Ahn HS, Rim DS, Lee DH. Changes in Patellar Height After Opening Wedge and Closing Wedge High Tibial Osteotomy: A Meta-analysis. Arthroscopy. 2016 Nov;32(11):2393-2400. doi: 10.1016/j.arthro.2016.06.012. Epub 2016 Aug 25.
- Calek AK, Hochreiter B, Hess S, Amsler F, Leclerq V, Hirschmann MT, Behrend H. High inter- and intraindividual differences in medial and lateral posterior tibial slope are not reproduced accurately by conventional TKA alignment techniques. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Mar;30(3):882-889. doi: 10.1007/s00167-021-06477-z. Epub 2021 Feb 6.
- Dejour D, Saffarini M, Demey G, Baverel L. Tibial slope correction combined with second revision ACL produces good knee stability and prevents graft rupture. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Oct;23(10):2846-52. doi: 10.1007/s00167-015-3758-6. Epub 2015 Aug 23.
- Dexel J, Fritzsche H, Beyer F, Harman MK, Lutzner J. Open-wedge high tibial osteotomy: incidence of lateral cortex fractures and influence of fixation device on osteotomy healing. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Mar;25(3):832-837. doi: 10.1007/s00167-015-3730-5. Epub 2015 Aug 8.
- Donnez M, Ollivier M, Munier M, Berton P, Podgorski JP, Chabrand P, Parratte S. Are three-dimensional patient-specific cutting guides for open wedge high tibial osteotomy accurate? An in vitro study. J Orthop Surg Res. 2018 Jul 9;13(1):171. doi: 10.1186/s13018-018-0872-4.
- Eliasberg CD, Hancock KJ, Swartwout E, Robichaud H, Ranawat AS. The Ideal Hinge Axis Position to Reduce Tibial Slope in Opening-Wedge High Tibial Osteotomy Includes Proximalization-Extension and Internal Rotation. Arthroscopy. 2021 May;37(5):1577-1584. doi: 10.1016/j.arthro.2020.12.203. Epub 2020 Dec 24.
- Gooi SG, Chan CXY, Tan MKL, Lim AKS, Satkunanantham K, Hui JHP. Patella Height Changes Post High Tibial Osteotomy. Indian J Orthop. 2017 Sep-Oct;51(5):545-551. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_214_17.
- Goutallier D, Delepine G, Debeyre J. [The patello-femoral joint in osteoarthritis of the knee with genu varum (author's transl)]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1979 Jan-Feb;65(1):25-31. French.
- Hankemeier S, Hufner T, Wang G, Kendoff D, Zeichen J, Zheng G, Krettek C. Navigated open-wedge high tibial osteotomy: advantages and disadvantages compared to the conventional technique in a cadaver study. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Oct;14(10):917-21. doi: 10.1007/s00167-006-0035-8. Epub 2006 Feb 24.
- Kesmezacar H, Erginer R, Ogut T, Seyahi A, Babacan M, Tenekecioglu Y. Evaluation of patellar height and measurement methods after valgus high tibial osteotomy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Oct;13(7):539-44. doi: 10.1007/s00167-004-0572-y. Epub 2005 Jan 8.
- Kim HJ, Park J, Park KH, Park IH, Jang JA, Shin JY, Kyung HS. Evaluation of Accuracy of a Three-Dimensional Printed Model in Open-Wedge High Tibial Osteotomy. J Knee Surg. 2019 Sep;32(9):841-846. doi: 10.1055/s-0038-1669901. Epub 2018 Sep 6.
- Klek M, Dhawan A. The Role of High Tibial Osteotomy in ACL Reconstruction in Knees with Coronal and Sagittal Plane Deformity. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Dec;12(4):466-471. doi: 10.1007/s12178-019-09589-9.
- Kwun JD, Kim HJ, Park J, Park IH, Kyung HS. Open wedge high tibial osteotomy using three-dimensional printed models: Experimental analysis using porcine bone. Knee. 2017 Jan;24(1):16-22. doi: 10.1016/j.knee.2016.09.026. Epub 2016 Nov 19.
- Lee BH, Ha CW, Moon SW, Chang M, Kim HY, Park SH, Wang JH. Three-dimensional relationships between secondary changes and selective osteotomy parameters for biplane medial open-wedge high tibial osteotomy. Knee. 2017 Mar;24(2):362-371. doi: 10.1016/j.knee.2016.11.010. Epub 2017 Feb 4.
- Lee SJ, Kim JH, Baek E, Ryu HS, Han D, Choi W. Incidence and Factors Affecting the Occurrence of Lateral Hinge Fracture After Medial Opening-Wedge High Tibial Osteotomy. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 8;9(10):23259671211035372. doi: 10.1177/23259671211035372. eCollection 2021 Oct.
- Meier M, Janssen D, Koeck FX, Thienpont E, Beckmann J, Best R. Variations in medial and lateral slope and medial proximal tibial angle. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2021 Mar;29(3):939-946. doi: 10.1007/s00167-020-06052-y. Epub 2020 May 10.
- Miao Z, Li S, Luo D, Lu Q, Liu P. The validity and accuracy of 3D-printed patient-specific instruments for high tibial osteotomy: a cadaveric study. J Orthop Surg Res. 2022 Jan 29;17(1):62. doi: 10.1186/s13018-022-02956-2.
- Moon SW, Park SH, Lee BH, Oh M, Chang M, Ahn JH, Wang JH. The Effect of Hinge Position on Posterior Tibial Slope in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy. Arthroscopy. 2015 Jun;31(6):1128-33. doi: 10.1016/j.arthro.2015.01.009. Epub 2015 Mar 3.
- Neyret P, Zuppi G, Selmi TA (2000) Tibial deflexion osteotomy. Oper Tech Sports Med 8:61-66
- Nha KW, Kim HJ, Ahn HS, Lee DH. Change in Posterior Tibial Slope After Open-Wedge and Closed-Wedge High Tibial Osteotomy: A Meta-analysis. Am J Sports Med. 2016 Nov;44(11):3006-3013. doi: 10.1177/0363546515626172. Epub 2016 Feb 12.
- Noyes FR, Goebel SX, West J. Opening wedge tibial osteotomy: the 3-triangle method to correct axial alignment and tibial slope. Am J Sports Med. 2005 Mar;33(3):378-87. doi: 10.1177/0363546504269034. Erratum In: Am J Sports Med. 2006 Sep;34(9):1537.
- Song KY, Koh IJ, Kim MS, Choi NY, Jeong JH, In Y. Early experience of lateral hinge fracture during medial opening-wedge high tibial osteotomy: incidence and clinical outcomes. Arch Orthop Trauma Surg. 2020 Feb;140(2):161-169. doi: 10.1007/s00402-019-03237-0. Epub 2019 Jul 4.
- Teng Y, Mizu-Uchi H, Xia Y, Akasaki Y, Akiyama T, Kawahara S, Nakashima Y. Axial But Not Sagittal Hinge Axis Affects Posterior Tibial Slope in Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy: A 3-Dimensional Surgical Simulation Study. Arthroscopy. 2021 Jul;37(7):2191-2201. doi: 10.1016/j.arthro.2021.01.063. Epub 2021 Feb 11.
- Tischer T, Paul J, Pape D, Hirschmann MT, Imhoff AB, Hinterwimmer S, Feucht MJ. The Impact of Osseous Malalignment and Realignment Procedures in Knee Ligament Surgery: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Orthop J Sports Med. 2017 Mar 27;5(3):2325967117697287. doi: 10.1177/2325967117697287. eCollection 2017 Mar.
- Vadhera AS, Knapik DM, Gursoy S, Farivar D, Perry AK, Cole BJ, Chahla J. Current Concepts in Anterior Tibial Closing Wedge Osteotomies for Anterior Cruciate Ligament Deficient Knees. Curr Rev Musculoskelet Med. 2021 Dec;14(6):485-492. doi: 10.1007/s12178-021-09729-0. Epub 2021 Dec 15. Erratum In: Curr Rev Musculoskelet Med. 2022 Apr 4;:
- Won HH, Chang CB, Je MS, Chang MJ, Kim TK. Coronal limb alignment and indications for high tibial osteotomy in patients undergoing revision ACL reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 2013 Nov;471(11):3504-11. doi: 10.1007/s11999-013-3185-2. Epub 2013 Jul 23.
- Wu CC. Is clinical measurement of anatomic axis of the femur adequate? Acta Orthop. 2017 Aug;88(4):407-410. doi: 10.1080/17453674.2017.1304788. Epub 2017 Mar 23.
- Yang JC, Chen CF, Luo CA, Chang MC, Lee OK, Huang Y, Lin SC. Clinical Experience Using a 3D-Printed Patient-Specific Instrument for Medial Opening Wedge High Tibial Osteotomy. Biomed Res Int. 2018 May 8;2018:9246529. doi: 10.1155/2018/9246529. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-pro-ar-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .