自我管理教育和支持，以促进虚拟中风社区中中风幸存者和非正式护理人员的社会心理健康（支持） (SUPPORT)
2023年1月8日 更新者：Jennifer Beauchamp、The University of Texas Health Science Center, Houston
自我管理教育和支持，以促进虚拟中风社区中中风幸存者和非正式护理人员的社会心理健康（支持）：试点项目
本研究的目的是为中风幸存者和中风幸存者的非正式护理人员创建一个虚拟中风社区，方法是定制现有的 VE 干预措施，结合实时、针对中风的社会心理自我管理教育 (SME) 和社交互动，以测试为中风幸存者和中风幸存者的非正式护理人员定制干预的可行性、可接受性和可用性，并获取和探索数据以得出基于证据的假设，并适当设计和进行未来更大规模的试验以证明治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经历过缺血性或出血性中风事件的中风幸存者及其护理人员
- 可以读、写和说英语
- 能够提供书面同意
- 精通计算机（使用计算机≥1 个月）
- 可以在家里使用带宽带互联网的电脑
- 了解如何使用互联网（至少访问互联网 2 次）
排除标准：
- 住在外面
- 蒙特利尔认知评估评分 <9 表示中度至重度受损
- 提供远程护理的护理人员。 我
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
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该研究的第一阶段将是一次远程或面对面的一次性会议，以完成 V.E.
培训和填写问卷。
研究的第 2 阶段是为期 8 周的干预实施。参与者将访问 V.E.
在家中使用具有宽带互联网的计算机访问社区。
在干预的前四个星期，参与者将被要求进入 V.E.每周至少一次，持续至少一小时。
在过去的四个星期里，V.E.
强烈鼓励参与，但不是必需的。
V.E.中的内容将专注于社会心理健康和中风康复，VE 中的信息将每两周更新一次，以鼓励保留和参与。
由研究 PI、心理学家或研究团队的另一名训练有素的成员主持的小组会议至少每周一次。
在干预期间，将持续收集特定于 VE 的数据。
第 3 阶段将包括通过在线平台进行的调查和焦点小组访谈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由参加研究的参与者人数评估的可行性
大体时间：干预后（从最后一位参与者的基线算起 8 周）
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这将定义为注册人数除以筛选的合格人数
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干预后（从最后一位参与者的基线算起 8 周）
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由完成研究的参与者人数评估的可行性
大体时间：干预后（从最后一位参与者的基线算起 8 周）
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干预后（从最后一位参与者的基线算起 8 周）
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根据完成数据收集表格的参与者人数评估的可行性
大体时间：干预后（从最后一位参与者的基线算起 8 周）
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干预后（从最后一位参与者的基线算起 8 周）
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通过感知有用性分数评估的可用性
大体时间：干预后（从基线算起 8 周）
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干预后（从基线算起 8 周）
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通过感知的易用性分数评估的可用性
大体时间：干预后（从基线算起 8 周）
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这有 10 个项目，每个评分从 1（非常不同意）到 5（非常同意），分数越高表示感知易用性越高
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干预后（从基线算起 8 周）
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通过参与者登录次数评估的可用性
大体时间：干预后（从基线算起 8 周）
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干预后（从基线算起 8 周）
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通过在环境中花费的时间（以分钟为单位）评估的可用性
大体时间：干预后（从基线算起 8 周）
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干预后（从基线算起 8 周）
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通过参加 VE 会议的次数评估的可接受性
大体时间：干预后（从基线算起 8 周）
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干预后（从基线算起 8 周）
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通过操纵 VE 对象的数量评估的可接受性
大体时间：干预后（基线后 8 周）
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被操纵的对象是与之交互的资源
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干预后（基线后 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知社会支持多维量表 (MSPSS) 评估的感知社会支持变化
大体时间：基线、干预后（基线后 8 周）
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这是一个12题的量表，每个问题从1（非常不同意）到7（非常强烈同意）打分，最高分为84分，分数越高表示社会支持越多
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基线、干预后（基线后 8 周）
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根据患者健康问卷 9 评分 (PHQ-9) 评估的卒中后抑郁的变化
大体时间：基线、干预后（基线后 8 周）
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这是一份 9 项问卷，每项评分从 0（完全没有）到 3（几乎每天），数字越高表示越抑郁
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基线、干预后（基线后 8 周）
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通过广泛性焦虑症 7 评分评估的焦虑变化
大体时间：基线、干预后（基线后 8 周）
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这是一份 7 项问卷，每项评分从 0（完全没有）到 3（几乎每天），数字越大表示越焦虑
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基线、干预后（基线后 8 周）
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加州大学洛杉矶分校孤独感量表分数评估的孤独感变化
大体时间：基线、干预后（基线后 8 周）
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这是一份 20 项问卷，每一项都从 1（从不）到 4（总是）打分。
第 1、5、6、9、10、15、16、19 和 20 题的分数颠倒（即
1=4,2=3,3=2,4=1）然后将每一项的分数相加，分数越高越孤独
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基线、干预后（基线后 8 周）
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Zarit 负担访谈 (ZBI) 评估的看护人负担变化
大体时间：基线、干预后（基线后 8 周）
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这是一份22项的问卷，每一项的得分从0（从不）-4（几乎总是），较高的核心表示更多的负担
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基线、干预后（基线后 8 周）
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通过 PROMIS 一般自我效能表评估的自我效能变化（执行任务或行为的能力）
大体时间：基线、干预后（基线后 8 周）
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这是一份 10 项问卷，每一项从 1（完全不正确）到 4（完全正确）打分，分数越高表示结果越好
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基线、干预后（基线后 8 周）
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NIH 情感支持表评估的情感支持变化
大体时间：基线、干预后（基线后 8 周）
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这是一份 8 项问卷，每项从 1（从不）-5（总是）打分，最高分为 40 分，分数越高表明情感支持水平越高
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基线、干预后（基线后 8 周）
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PROMIS Short Form v2.0 评估的工具支持变化
大体时间：基线、干预后（基线后 8 周）
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这是一份 8 项问卷，每项从 1（从不）-5（总是）打分，最高分为 40 分，分数越高表示工具支持水平越高
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基线、干预后（基线后 8 周）
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通过 Brief Resilience Scale 衡量的从压力中恢复能力的变化
大体时间：基线、干预后（基线后 8 周）
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这是一份 6 项问卷，从 1（非常不同意）到 5（非常同意）打分，分数越高表示结果越好？
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基线、干预后（基线后 8 周）
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根据 PROMIS 简式疼痛干扰 v 1.0 8a 评估的疼痛对日常生活的影响程度的变化
大体时间：基线、干预后（基线后 8 周）
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这是一份包含 8 个项目的问卷，每个项目的评分从 1（完全没有）到 5（非常多），数字越高表示结果越差
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基线、干预后（基线后 8 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Beauchamp, PhD, RN、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月27日
初级完成 (实际的)
2022年11月18日
研究完成 (实际的)
2022年11月18日
研究注册日期
首次提交
2022年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月2日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月8日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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