Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehallintokoulutus ja tuki psykososiaalisen terveyden edistämiseksi aivohalvauksesta selviytyneiden ja epävirallisten omaishoitajien keskuudessa virtuaalisessa aivohalvausyhteisössä (TUKI) (SUPPORT)

sunnuntai 8. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston

Itsehallinnon koulutus ja tuki psykososiaalisen terveyden edistämiseksi aivohalvauksesta selviytyneiden ja epävirallisten omaishoitajien keskuudessa virtuaalisessa aivohalvausyhteisössä (TUKI): Pilottiprojekti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda virtuaalinen aivohalvausyhteisö aivohalvauksesta selviytyneille ja aivohalvauksesta selviytyneiden epävirallisille hoitajille räätälöimällä olemassa olevaa VE-interventiota niin, että se sisältää reaaliaikaisen, aivohalvauskohtaisen, psykososiaalisen itsejohtamiskoulutuksen (SME) ja sosiaalisen vuorovaikutuksen. räätälöidyn toimenpiteen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys aivohalvauksesta selviytyneille ja aivohalvauksesta selviytyneiden epävirallisille hoitajille sekä tietojen hankkimiseen ja tutkimiseen näyttöön perustuvien hypoteesien muodostamiseksi sekä tulevan, suuremman tutkimuksen asianmukaiseksi suunnitteluksi ja suorittamiseksi hoidon tehokkuuden osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selviytyneet, jotka ovat kokeneet iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen ja heidän omaishoitajansa
  • osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
  • pystyvät antamaan kirjallisen suostumuksen
  • olet tietokonelukutaitoinen (ollut käyttänyt tietokonetta ≥ 1 kuukauden)
  • sinulla on mahdollisuus käyttää kotona tietokonetta laajakaistainternetillä
  • ymmärtää kuinka käyttää Internetiä (käyttänyt Internetiä ≥ 2 kertaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • asua kodin ulkopuolella
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä <9 osoittaa kohtalaista tai vakavaa vajaatoimintaa
  • Omaishoitajat, jotka tarjoavat kaukohoitoa. minä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on kertaluonteinen tapaaminen joko etänä tai henkilökohtaisesti V.E.:n suorittamiseksi. koulutusta ja kyselylomakkeiden täyttämistä. Tutkimuksen toinen vaihe on 8 viikon interventio. Osallistujat pääsevät V.E. yhteisöä kotoaan tietokoneella laajakaistainternetillä. Intervention neljän ensimmäisen viikon aikana osallistujien tulee tulla V.E. vähintään kerran viikossa vähintään tunnin ajan. Viimeisen neljän viikon aikana V.E. osallistuminen on erittäin suositeltavaa, mutta ei pakollista. V.E.:n sisältö keskittyy psykososiaaliseen terveyteen ja aivohalvauksen toipumiseen, ja VE:n viestit päivitetään joka toinen viikko kannustamaan säilyttämistä ja sitoutumista. Ryhmätapaamisia järjestetään vähintään kerran viikossa tutkimuspäällikön, psykologin tai muun koulutetun tutkimusryhmän jäsenen johdolla. Interventiojakson aikana VE-kohtaista tietoa kerätään jatkuvasti. Vaihe 3 sisältää kyselyn ja kohderyhmähaastattelun verkkoalustan kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus arvioituna tutkimukseen osallistuneiden lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa viimeisen osallistujan lähtötilanteesta)
Tämä määritellään ilmoittautuneiden lukumääränä jaettuna seulottujen henkilöiden määrällä
toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa viimeisen osallistujan lähtötilanteesta)
Toteutettavuus arvioituna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa viimeisen osallistujan lähtötilanteesta)
toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa viimeisen osallistujan lähtötilanteesta)
Toteutettavuus arvioituna tiedonkeruulomakkeet täyttävien osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa viimeisen osallistujan lähtötilanteesta)
toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa viimeisen osallistujan lähtötilanteesta)
Käytettävyys arvioituna hyödyllisyyspisteillä
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
Käytettävyys arvioitujen helppokäyttöisyyspisteiden perusteella
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
Tässä on 10 kohdetta, joista jokainen pisteytetään muodossa 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua helppokäyttöisyyttä
toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
Käytettävyys arvioituna osallistujien sisäänkirjautumiskertojen perusteella
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
Käytettävyys mitattuna ympäristössä vietetyn ajan perusteella minuuteissa
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
Hyväksyttävyys arvioituna osallistuneiden VE-kokousten lukumäärällä
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteesta)
Hyväksyttävyys manipuloitujen VE-objektien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötasosta)
Manipuloidut objektit ovat resursseja, joiden kanssa on vuorovaikutuksessa
toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötasosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun sosiaalisen tuen muutos MPSSS:n (multidimensional Scale of Perceived Social Support) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 12 kohdan asteikko, jokainen kysymys pisteytetään 1:stä (erittäin vahvasti eri mieltä) 7:ään (erittäin vahvasti samaa mieltä), jolloin maksimipistemäärä on 84, korkeampi luku osoittaa enemmän sosiaalista tukea.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos aivohalvauksen jälkeisessä masennuksessa potilaan terveyskyselyn 9 pistemäärän (PHQ-9) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, joista jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), korkeampi numero osoitus g enemmän masennuksesta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ahdistuneisuuden muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 pistemäärällä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 7 kohdan kyselylomake, joista jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), mikä on suurempi luku, joka osoittaa enemmän ahdistusta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Yksinäisyyden muutos UCLA:n yksinäisyysasteikon pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 20 kohdan kyselylomake, jokainen pisteytetään muodossa 1 (ei koskaan) - 4 (aina). Kysymysten 1,5,6,9,10,15,16,19 ja 20 pisteet ovat käänteisiä (ts. 1=4,2=3,3=2,4=1)ja kunkin kohteen pisteet lasketaan sitten yhteen, suurempi luku osoittaa enemmän yksinäisyyttä
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos hoitajan taakassa Zarit Burden Interview (ZBI) -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 22 kohdan kyselylomake, joista jokainen sai arvosanan 0 (ei koskaan) - 4 (lähes aina) korkeampi ydin, mikä osoittaa enemmän taakkaa
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos itsetehokkuudessa (kyky suorittaa tehtäviä tai käyttäytymistä) PROMIS-yleisellä itsetehokkuuslomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, jokainen pisteytetään 1:stä (ei ollenkaan totta) 4:ään (täsmälleen totta), suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos emotionaalisessa tuessa NIH:n tunnetuen lomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 8 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään muodossa 1 (ei koskaan) - 5 (aina), maksimipistemääräksi 40, korkeampi luku osoittaa korkeampaa emotionaalista tukea
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Instrumentaalisen tuen muutos PROMIS Short Form v2.0:n arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 8 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään muodossa 1 (ei koskaan) - 5 (aina), maksimipistemääräksi 40, korkeampi luku osoittaa korkeampaa instrumentaalista tukea
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos kyvyssä toipua muodon stressistä mitattuna Brief Resilience Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 6 kohdan kyselylomake, joka on pisteytetty yhdestä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), mikä on suurempi luku, mikä osoittaa parempaa lopputulosta?
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos kivun päivittäiseen elämään häiritsevän määrän muuttuessa PROMIS Short Form Pain Interference v 1.0 8a:n mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tämä on 8 kohdan kyselylomake ja jokainen pisteytetään yhdestä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon), mikä on suurempi luku, mikä osoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa