Selvledelsesuddannelse og støtte til fremme af psykosocial sundhed blandt slagtilfældeoverlevere og uformelle plejere i et virtuelt slagtilfældefællesskab (SUPPORT) (SUPPORT)
8. januar 2023 opdateret af: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Selvledelsesuddannelse og støtte til fremme af psykosocial sundhed blandt slagtilfældeoverlevere og uformelle plejere i et virtuelt slagtilfældefællesskab (SUPPORT): Et pilotprojekt
Formålet med denne undersøgelse er at skabe et virtuelt slagtilfældefællesskab for slagtilfældeoverlevere og uformelle omsorgspersoner for slagtilfældeoverlevere ved at tilpasse en eksisterende VE-intervention til at inkorporere slagtilfældespecifik, psykosocial selvledelsesuddannelse (SME) og sociale interaktioner i realtid for at teste gennemførligheden, acceptablen og anvendeligheden af den skræddersyede intervention for slagtilfældeoverlevere og uformelle omsorgspersoner for slagtilfældeoverlevere og for at indhente og udforske data for at udlede evidensbaserede hypoteser og korrekt designe og gennemføre et fremtidigt, større forsøg for at demonstrere behandlingseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overlevere af slagtilfælde, der har oplevet en iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, og deres pårørende
- kan læse, skrive og tale engelsk
- kan give skriftligt samtykke
- er computerkyndige (har brugt en computer i ≥1 måned)
- har adgang til en computer med bredbåndsinternet derhjemme
- forstå, hvordan man bruger internettet (få adgang til internettet ≥2 gange)
Ekskluderingskriterier:
- bor uden for hjemmet
- Montreal Cognitive Assessment-score på <9, hvilket indikerer moderat til svær svækkelse
- Pårørende, der yder langdistancepleje. jeg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
|
Fase 1 af undersøgelsen vil være et engangsmøde, enten eksternt eller personligt for at afslutte V.E.
træning og udfylde spørgeskemaer.
Fase 2 af undersøgelsen er den 8 uger lange interventionsimplementering. Deltagerne får adgang til V.E.
samfund fra deres hjem på en computer med bredbåndsinternet.
I løbet af de første fire uger af interventionen skal deltagerne komme ind i V.E. mindst en gang om ugen i mindst en time.
De sidste fire uger har V.E.
deltagelse er stærkt opfordret, men ikke påkrævet.
Indholdet i V.E. vil fokusere på psykosocial sundhed og genopretning af slagtilfælde, og beskederne i VE vil blive opdateret hver anden uge for at tilskynde til fastholdelse og engagement.
Der vil blive tilbudt gruppemøder ledet af undersøgelsens PI, en psykolog eller et andet uddannet medlem af forskerteamet mindst en gang om ugen.
I interventionsperioden vil der løbende blive indsamlet VE-specifikke data.
Fase 3, vil omfatte en undersøgelse og et fokusgruppeinterview via online platform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen
Tidsramme: post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
|
Dette vil blive defineret som antallet af tilmeldte divideret med antallet af berettigede personer, der screenes
|
post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
|
|
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der gennemfører undersøgelsen
Tidsramme: post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
|
post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
|
|
|
Gennemførlighed vurderet ud fra antallet af deltagere, der udfylder dataindsamlingsskemaerne
Tidsramme: post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
|
post intervention (8 uger fra baseline for sidste deltager)
|
|
|
Usability som vurderet ved den opfattede anvendelighedsscore
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
|
efter intervention (8 uger fra baseline)
|
|
|
Brugervenlighed vurderet ud fra scorerne for opfattet brugervenlighed
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
|
Dette har 10 elementer, hver scoret fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), højere score betyder højere opfattet brugervenlighed
|
efter intervention (8 uger fra baseline)
|
|
Brugervenlighed vurderet ud fra antallet af gange deltagerne logger ind
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
|
efter intervention (8 uger fra baseline)
|
|
|
Brugervenlighed vurderet ud fra den tid, der er brugt i miljøet i minutter
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
|
efter intervention (8 uger fra baseline)
|
|
|
Acceptabilitet vurderet ud fra antallet af deltog VE-møder
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
|
efter intervention (8 uger fra baseline)
|
|
|
Acceptabilitet vurderet ud fra antallet af manipulerede VE-objekter
Tidsramme: efter intervention (8 uger fra baseline)
|
De manipulerede objekter er de ressourcer, der interageres med
|
efter intervention (8 uger fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet social støtte vurderet af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Dette er en 12-punkts skala, hvert spørgsmål scores fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig) for en maksimal score på 84, et højere tal indikerer mere social støtte
|
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring i depression efter slagtilfælde som vurderet ved Patient Health Questionnaire-9 score (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, hver scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), et højere tal angiver g mere depression
|
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring i angst vurderet ved Generalized Anxiety Disorder-7 score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 7 punkter, hver er scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), et højere tal indikerer mere angst
|
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring i ensomhed som vurderet ved UCLA-score for ensomhed
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 20 punkter, hver af dem får en score fra 1(aldrig) til 4(altid).
Resultaterne for spørgsmål 1,5,6,9,10,15,16,19 og 20 er omvendt(dvs.
1=4,2=3,3=2,4=1) og scorerne for hver vare summeres derefter sammen, højere tal indikerer mere ensomhed
|
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring i omsorgsbyrden som vurderet af Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 22 punkter, hver scoret fra 0(aldrig)-4(næsten altid) højere kerne, hvilket indikerer mere byrde
|
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring i selveffektivitet (evne til at udføre opgaver eller adfærd) som vurderet af PROMIS General Self-efficacy Form
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, hver af dem er scoret fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt), et højere tal indikerer et bedre resultat
|
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring i følelsesmæssig støtte som vurderet af NIH Emotional Support Form
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hver scores fra 1(aldrig)-5(altid), for en maksimal score på 40, et højere tal indikerer højere niveauer af følelsesmæssig støtte
|
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring i instrumentel støtte som vurderet af PROMIS Short Form v2.0
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hver bedømmes fra 1(aldrig)-5(altid), for en maksimal score på 40, et højere tal indikerer højere niveauer af instrumentel støtte
|
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring i evnen til at restituere fra stress målt ved Brief Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 6 punkter scoret fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) et højere tal indikerer et bedre resultat?
|
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
|
Ændring i mængden af smerte forstyrrer dagligdagen som vurderet af PROMIS Short Form Pain Interference v 1.0 8a
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, og hver scores fra 1 (slet ikke) til 5 (meget) et højere tal, hvilket indikerer et dårligere resultat
|
Baseline, efter intervention (8 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2022
Først opslået (Faktiske)
4. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SN-21-1005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Læring i et virtuelt miljø (LIVE)
-
Duke UniversityAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater