Självförvaltningsutbildning och stöd för att främja psykosocial hälsa bland överlevande stroke och informella vårdgivare i en virtuell strokegemenskap (SUPPORT) (SUPPORT)
8 januari 2023 uppdaterad av: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Självförvaltning Utbildning och stöd för att främja psykosocial hälsa bland överlevande stroke och informella vårdgivare i en virtuell strokegemenskap (SUPPORT): Ett pilotprojekt
Syftet med denna studie är att skapa en virtuell strokegemenskap för strokeöverlevande och informella vårdgivare till strokeöverlevande genom att anpassa en befintlig VE-intervention för att inkludera strokespecifik, psykosocial självhanteringsutbildning (SME) i realtid och sociala interaktioner, för att testa genomförbarheten, acceptansen och användbarheten av den skräddarsydda interventionen för strokeöverlevande och informella vårdgivare till strokeöverlevande och för att erhålla och utforska data för att härleda evidensbaserade hypoteser och korrekt utforma och genomföra en framtida, större studie för att visa behandlingseffektivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokeöverlevande som har upplevt en ischemisk eller hemorragisk strokehändelse och deras vårdgivare
- kan läsa, skriva och tala engelska
- kan lämna skriftligt samtycke
- är datorvana (har använt en dator i ≥1 månad)
- ha tillgång till en dator med bredbandsinternet hemma
- förstå hur man använder Internet (åtkomst till Internet vid ≥2 tillfällen)
Exklusions kriterier:
- bo utanför hemmet
- Montreal Cognitive Assessment-poäng på <9, vilket indikerar måttlig till svår funktionsnedsättning
- Vårdgivare som ger långdistansvård. jag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
|
Fas 1 av studien kommer att vara ett engångsmöte, antingen på distans eller personligen för att slutföra V.E.
utbildning och fylla i frågeformulär.
Fas 2 av studien är den 8 veckor långa interventionsimplementeringen. Deltagarna kommer att få tillgång till V.E.
gemenskap från sina hem på en dator med bredbandsinternet.
Under de första fyra veckorna av interventionen kommer deltagarna att behöva komma in i V.E. minst en gång i veckan i minst en timme.
De senaste fyra veckorna har V.E.
deltagande uppmuntras starkt, men krävs inte.
Innehållet i V.E. kommer att fokusera på psykosocial hälsa och återhämtning av stroke, och meddelandena i VE kommer att uppdateras varannan vecka för att uppmuntra retention och engagemang.
Gruppmöten ledda av studiens PI, en psykolog eller annan utbildad medlem av forskargruppen minst en gång i veckan kommer att erbjudas.
Under insatsperioden kommer VE-specifika data att samlas in kontinuerligt.
Fas 3 kommer att innehålla en undersökning och en fokusgruppsintervju via onlineplattform.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet bedömd av antalet deltagare som ingick i studien
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
|
Detta kommer att definieras som antalet inskrivna delat med antalet kvalificerade personer som screenats
|
efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
|
|
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som genomför studien
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
|
efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
|
|
|
Genomförbarhet bedöms av antalet deltagare som fyller i datainsamlingsformulären
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
|
efter intervention (8 veckor från baslinjen för den senaste deltagaren)
|
|
|
Användbarhet bedömd av den upplevda användbarhetspoängen
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
|
|
Användbarhet som bedöms utifrån poängen för upplevd användarvänlighet
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
Detta har 10 artiklar, var och en fick poäng från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt), högre poäng betyder högre upplevd användarvänlighet
|
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
|
Användbarheten bedöms utifrån antalet gånger deltagarna loggar in
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
|
|
Användbarhet som bedöms av den tid som spenderas i miljön i minuter
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
|
|
Acceptans bedömd av antalet deltagande VE-möten
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
|
|
Acceptans bedömd av antalet VE-objekt som manipulerats
Tidsram: efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
Objekt som manipuleras är de resurser som interageras med
|
efter intervention (8 veckor från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevt socialt stöd som bedömts av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Detta är en skala med 12 punkter, varje fråga får poäng från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket) för ett maximalt betyg på 84, ett högre antal indikerar mer socialt stöd
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring av depression efter stroke enligt bedömningen av Patient Health Questionnaire-9-poäng (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Detta är ett frågeformulär med 9 artiklar, var och en fick poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), ett högre antal indikation g mer depression
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i ångest enligt bedömningen av Generalized Anxiety Disorder-7 poäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Detta är ett frågeformulär med 7 artiklar, var och en får poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), ett högre nummer som indikerar mer ångest
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i ensamhet som bedöms av UCLA:s ensamhetsskalapoäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Detta är ett frågeformulär med 20 artiklar, var och en får poäng från 1(aldrig) till 4(alltid).
Poängen för frågorna 1,5,6,9,10,15,16,19 och 20 är omvända (dvs.
1=4,2=3,3=2,4=1) och poängen för varje objekt summeras sedan, högre siffra indikerar mer ensamhet
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i vårdgivarbördan enligt bedömningen av Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Detta är ett frågeformulär med 22 artiklar, var och en fick poäng från 0(aldrig)-4(nästan alltid) högre kärna, vilket indikerar mer börda
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i själveffektivitet (förmåga att utföra uppgifter eller beteenden) enligt bedömningen av PROMIS General Self-Effficacy Form
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Detta är ett frågeformulär med 10 artiklar, var och en får poäng från 1 (inte alls sant) till 4 (exakt sant), ett högre antal indikerar ett bättre resultat
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i känslomässigt stöd som bedöms av NIH Emotional Support Form
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter, och var och en får poäng från 1(aldrig)-5(alltid), för ett maximalt betyg på 40, ett högre antal som indikerar högre nivåer av känslomässigt stöd
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring av instrumentellt stöd enligt bedömningen av PROMIS Short Form v2.0
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter, och var och en får poäng från 1(aldrig)-5(alltid), för ett maximalt betyg på 40, ett högre antal som indikerar högre nivåer av instrumentellt stöd
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i förmåga att återhämta sig från stress mätt med Brief Resilience Scale
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Detta är ett frågeformulär med 6 punkter med poäng från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), ett högre antal som indikerar ett bättre resultat?
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i mängden smärta stör det dagliga livet enligt bedömningen av PROMIS Short Form Pain Interference v 1.0 8a
Tidsram: Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Detta är ett frågeformulär med 8 punkter och var och en får poäng från 1 (inte alls) till 5 (mycket mycket) ett högre antal som indikerar ett sämre resultat
|
Baslinje, efter intervention (8 veckor efter baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
18 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SN-21-1005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lärande i en virtuell miljö (LIVE)
-
Duke UniversityAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna