肌内效贴扎与口腔运动训练对痉挛性脑瘫患儿流口水的影响
2022年9月11日 更新者：Hagar Mohamed Awaad、Cairo University
问题陈述：
哪种治疗痉挛性脑瘫患儿流口水更有效；肌内效贴布或口腔运动训练？
零假设：
肌内效贴扎和口腔运动训练对痉挛性脑瘫患儿流口水的效果没有区别。
研究概览
详细说明
科目：
本研究以男女性痉挛性脑瘫患儿为对象，将进行样本量估计以确定招募的儿童人数，参与本研究的儿童将从开罗儿科理疗中心随机抽取参与本研究。
学习规划：
比较实验设计（前瞻性测试前测试后测试设计与 2 个月的后续评估）。
将通过测量接受干预前后两个月的流口水来评估儿童。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为伴有流口水问题的痉挛性脑瘫。
- 被选中的孩子的年龄将从 4 岁到 8 岁不等。
- 根据流口水严重程度和频率量表，流口水的严重程度。
- 头部控制能力好的孩子
排除标准：
- 口腔和软腭的先天性问题，例如唇裂和腭裂、颌畸形和唾液腺病变。
- 癫痫。
- 在研究之前或期间接受可能影响唾液分泌的药物或其他治疗以控制流口水的儿童。
- 对肌内效胶带的过敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组（肌内效贴）
口轮匝肌肌内效贴布 45 分钟/每周 3 次，连续 2 个月
|
kinesiotape 将应用于口轮匝肌
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实验性的：B组（口腔运动训练）
连续 2 个月每周 3 次 45 分钟的口腔运动训练
|
选定的口部运动训练：口周感觉刺激、敲击、舌压、下颌练习和口内刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估流口水的严重程度
大体时间：每个参与者2个月
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通过使用 5 分钟流口水商数。它表示为观察到的流口水事件的百分比。
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每个参与者2个月
|
|
评估流口水的严重程度和频率
大体时间：每个参与者2个月
|
通过使用流口水严重程度和频率量表。
严重程度：1分：没有流口水，5分：大量流口水。
频率：1分：从不流口水，4分：经常流口水
|
每个参与者2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hagar Awaad、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月12日
初级完成 (实际的)
2022年2月26日
研究完成 (实际的)
2022年8月11日
研究注册日期
首次提交
2022年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月30日
首次发布 (实际的)
2022年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月11日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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