肌内效贴布对慢性腰痛的影响
2023年9月25日 更新者：Hakan AKKAN、Kutahya Health Sciences University
肌内效贴布对慢性腰痛患者背部特定身体知觉、疼痛、功能状态和身体活动水平的影响
该临床试验旨在检查运动贴 (kinesiotape) (KT) 对非特异性慢性腰痛 (CLBP) 患者的短期影响，包括背部特异性身体感知、疼痛、功能障碍和身体活动。
假设是，与假贴布组相比，将 KT 应用于腰椎会改善背部特定的身体感知，减少疼痛和功能障碍，并增加 CLBP 患者的身体活动。
研究概览
详细说明
腰痛 (LBP) 很普遍，是全球残疾的主要原因。 此外，它通常与心理、社会和身体因素有关，这些因素会影响一个人的工作能力、参与社会、维持工作满意度和社会经济地位。 因此，管理它需要大量的医疗保健资源。 适应不良的身体形象和适应不良的信念是治疗期间可以针对的条件之一，因为它们可能导致 LBP 的慢性化。
该临床试验旨在检查运动贴 (kinesiotape) (KT) 对非特异性慢性腰痛 (CLBP) 患者的短期影响，包括背部特异性身体感知、疼痛、功能障碍和身体活动。 假设是，与假贴布组相比，将 KT 应用于腰椎会改善背部特定的身体感知，减少疼痛和功能障碍，并增加 CLBP 患者的身体活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Kütahya、火鸡
- Kutahya Health Sciences University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够流利地说和写土耳其语
- 腰痛至少 3 个月
- 在视觉模拟量表上的疼痛严重程度评分≥4
排除标准：
- 过去做过重大脊柱手术（融合或椎间盘切除术），过去六个月内做过脊柱手术，
- 严重脊柱疾病（如癌症、炎症性关节病或椎骨骨折）的诊断，
- 皮肤对 KT 过敏或先前存在的皮肤损伤或感染
- 一种神经系统疾病，
- 目前怀孕，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验干预
实验组将收到双面 I 形运动胶带。
胶带将从骶髂关节贴到第 12 胸椎，张力为 10-15%。
在应用过程中，参与者将处于最大躯干屈曲状态。
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Kinesiotape 在第一天由一位拥有超过五年经验的物理治疗师使用 Rocktape®。
如果可能，录音将保留 7 天。
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假比较器：控制干预
对于假手术组，kinesiotape 将水平应用于腰部疼痛区域的中心，没有任何张力（0%）。
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使用 Rocktape® 进行伪装，无张力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 天和第 7 天弗里曼特尔背部意识问卷 (FreBAQ) 的变化（以分表示）
大体时间：第 1 天、第 3 天和第 7 天运动贴片开始前
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弗里曼特尔背部意识问卷 (FreBAQ) 是一种用于测量患者对其背部感知的工具。
它由九个问题组成，采用五分制评分，范围从“0=从不”到“4=总是”。
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第 1 天、第 3 天和第 7 天运动贴片开始前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 0 天和第 7 天疼痛强度 (VAS) 的变化（以毫米为单位）
大体时间：第 1 天、第 3 天和第 7 天运动贴片开始前
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患者将在一条 10 厘米的水平线上对他们过去一周的腰痛强度进行评分，每端都有描述性锚点，例如右侧、左侧“无疼痛”和“极度疼痛”。
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第 1 天、第 3 天和第 7 天运动贴片开始前
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第 1 天和第 7 天 Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ) 的变化（以分表示）
大体时间：第 1 天、第 3 天和第 7 天运动贴片开始前
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RMDQ 评估由腰痛引起的自我报告的身体残疾。
RMDQ 问卷由 24 个项目组成。
如果留空，则每个项目得分为“0”，如果认可，则得分为“1”。
RMQ 总分范围从 0 到 24，分数越高表示与疼痛相关的残疾越多。
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第 1 天、第 3 天和第 7 天运动贴片开始前
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第 1 天和第 7 天国际身体活动问卷 - 简表 (IPAQ-SF) 的变化（以 MET 分钟/周计）
大体时间：第 1 天、第 3 天和第 7 天运动贴片开始前
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IPAQ 的开发是为了在国际上评估身体活动。
国际身体活动问卷 (IPAQ) 有两个版本：包含 31 个项目的长表 (IPAQ-LF) 和包含 9 个项目的短表 (IPAQ-SF)。
IPAQ-SF 测量四种不同强度级别的活动，包括 1) 剧烈活动、2) 适度活动、3) 步行和 4) 坐着。
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第 1 天、第 3 天和第 7 天运动贴片开始前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hakan Akkan, PhD, PT、Kutahya Health Sciences University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Castro-Sanchez AM, Lara-Palomo IC, Mataran-Penarrocha GA, Fernandez-Sanchez M, Sanchez-Labraca N, Arroyo-Morales M. Kinesio Taping reduces disability and pain slightly in chronic non-specific low back pain: a randomised trial. J Physiother. 2012;58(2):89-95. doi: 10.1016/S1836-9553(12)70088-7. Erratum In: J Physiother. 2012;58(3):143.
- Koroglu F, Colak TK, Polat MG. The effect of Kinesio(R) taping on pain, functionality, mobility and endurance in the treatment of chronic low back pain: A randomized controlled study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017 Sep 22;30(5):1087-1093. doi: 10.3233/BMR-169705.
- Luz Junior MA, Sousa MV, Neves LA, Cezar AA, Costa LO. Kinesio Taping(R) is not better than placebo in reducing pain and disability in patients with chronic non-specific low back pain: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2015 Nov-Dec;19(6):482-90. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0128. Epub 2015 Oct 9.
- Erol E, Yildiz A, Yildiz R, Apaydin U, Gokmen D, Elbasan B. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2019 May 1;44(9):E549-E554. doi: 10.1097/BRS.0000000000002909.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月29日
初级完成 (实际的)
2023年8月25日
研究完成 (实际的)
2023年9月20日
研究注册日期
首次提交
2023年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月25日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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