Kinesio Taping versus oromotorisches Training zum Sabbern bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Problemstellung :
Was für die Behandlung von Sabbern bei Kindern mit spastischer Zerebralparese wirksamer ist; Kinesio Taping oder oromotorisches Training?
Nullhypothese:
Es wird keinen Unterschied zwischen der Wirksamkeit von Kinesio-Taping und oromotorischem Training auf das Sabbern bei Kindern mit spastischer CP geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Themen:
Die Studie richtet sich an Kinder mit spastischer Zerebralparese beiderlei Geschlechts. Es wird eine Schätzung der Stichprobengröße durchgeführt, um die rekrutierte Anzahl von Kindern zu bestimmen. Kinder, die an dieser Studie teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip aus pädiatrischen Physiotherapiezentren in Kairo ausgewählt, um an dieser Studie teilzunehmen.
Studiendesign:
Ein vergleichendes experimentelles Design (Prospektives Pre-Test-Post-Test-Design mit 2-monatiger Follow-up-Bewertung).
Kinder werden durch Messen des Sabberns vor und nach zwei Monaten der Intervention beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer spastischen Zerebralparese mit Sabberproblemen.
- Das Alter der ausgewählten Kinder liegt zwischen 4 und 8 Jahren.
- Schweres Ausmaß des Sabberns gemäß Drooling Severity and Frequency Scale.
- Kind mit guter Kopfkontrolle
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Probleme des Mundes und des weichen Gaumens wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten, Kieferanomalien und Speicheldrüsenpathologien.
- Epilepsie.
- Kind, das Medikamente erhält, die die Speichelproduktion oder andere Behandlungen zur Kontrolle des Sabberns kurz vor oder während der Studie beeinflussen könnten.
- Allergische Reaktionen auf das Kinesiotape.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GruppeA (Kinesiotape)
Kinesio-Tape auf dem Orbicularis oris-Muskel für 45 Minuten / 3-mal pro Woche für 2 aufeinanderfolgende Monate
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Kinesiotape wird auf den Musculus orbicularis oris geklebt
|
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Experimental: Gruppe B (oromotorisches Training)
oromotorisches Training für 45 Minuten/ 3 Mal pro Woche für 2 aufeinanderfolgende Monate
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ausgewähltes oromotorisches Training: Periorale sensorische Stimulation, Klopfen, Zungendruck, Kieferübungen und intraorale Stimulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Schwere des Sabberns
Zeitfenster: 2 Monate für jeden Teilnehmer
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unter Verwendung des 5-Minuten-Sabberquotienten. Er wird als Prozentsatz der beobachteten Sabberepisoden ausgedrückt.
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2 Monate für jeden Teilnehmer
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Beurteilung der Schwere und Häufigkeit des Sabberns
Zeitfenster: 2 Monate für jeden Teilnehmer
|
B. durch die Verwendung der Drooling Severity and Frequency Scale.
bei Schweregrad: Punktzahl 1: kein Sabbern, Punktzahl 5: starkes Sabbern.
bei Frequenz: Punktzahl 1: nie sabbern, Punktzahl 4: konstant sabbern
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2 Monate für jeden Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hagar Awaad, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003677
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zerebralparese
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich