Lipikar Med 产品对特应性皮炎患者的疗效评估和皮肤可接受性

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，在发达国家影响多达 20% 的儿童和 8% 的成年人。 这种疾病通常局限在面部和四肢褶皱处，但也可能更广泛。 AD 是一种慢性病症，具有多种自然史模式，其中最常见的是从婴儿期开始，经过数年以发作和缓解交替为特征的演变后自发消退。 其他自然病史也很常见，而且这种疾病在成人中也很普遍，无论是作为儿科形式的延续还是作为后来发病的疾病。 耀斑和缓解也可能以许多不同的方式交替。 AD 通常与其他特应性疾病相关，包括哮喘、结膜炎和鼻炎 5。 就其本身而言，该疾病会产生通常与瘙痒症相关的红斑水疱性斑块 1。 随着时间的推移，病变可能会变厚（即 苔藓化）和瘙痒显着影响生活质量和睡眠质量。 许多患者和父母也认为慢性和反复发作是一种负担。

考虑到各种体征和症状（包括瘙痒和睡眠障碍），已经制定了评分以正确评估严重程度和指导治疗，SCORAD 是临床实践和临床研究中使用的评分之一。 在发作之间，AD 管理旨在通过避免触发因素和通过日常使用润肤剂恢复皮肤屏障来防止复发。 在耀斑期间，外用类固醇比主要用于敏感区域（面部、褶皱）的神经钙蛋白抑制剂更常用。 更严重或耐药的病例需要光疗或全身免疫调节治疗，许多新药正在临床开发中。 回到局部治疗，许多失败是由于皮质恐惧症导致局部类固醇使用不当造成的。 至于钙调磷酸酶抑制剂，刺激是主要的限制因素 10、11。 这是为新的局部治疗保留重要空间的地方，具有良好的安全性和耐受性，导致正确使用和随着时间的推移良好遵守并尽可能避免使用类固醇。 Crisaborole 最近在美国获得批准，JAK 抑制剂目前正在研究中，这说明了实际需求。 AD 病理生理学是复杂的，其理解随着时间的推移而演变。 目前的视力将遗传背景和环境触发因素联系起来。 三个主要因素相互作用产生 AD，即 1) 皮肤屏障缺陷，2) T 淋巴细胞驱动的皮肤炎症和 3) 通过皮肤微生物组多样性和葡萄球菌增殖的减少导致的生态失调。 这三者之间有着深刻的联系。 着眼于后者，有证据表明微生物组在 AD 期间受到干扰。 这种生态失调是原因还是结果有时仍有争议，但越来越多的证据表明存在因果关系，尤其是通过金黄色葡萄球菌增殖，至少作为一个加重因素。 事实上，金黄色葡萄球菌在 AD 皮肤上更常见，与 AD 严重程度有很好的相关性。 一些金黄色葡萄球菌毒力因子（超级抗原、肠毒素、甲毒素、蛋白酶激活剂的产生）从机制的角度为其提供了很好的理论依据。 微生物组多样性的减少，其作用是避免病原体增殖，可能与皮肤屏障和免疫缺陷一起在 AD 皮肤上的金黄色葡萄球菌增殖中起作用。

因此，提供耐受性良好且易于使用的局部产品，避免金黄色葡萄球菌增殖和菌群失调，无论是作为独立产品还是配套产品，在爆发管理和预防复发方面都完全有意义。

在这项研究中，发起人将测试一种耐受性良好的局部产品，包括噬菌体衍生的重组内溶素 (Staphefekt®)，无论其对甲氧西林的敏感性如何，该产品都具有特异性破坏金黄色葡萄球菌的能力。 该产品将在患有急性轻度至中度 AD 的儿童和成人中单独进行测试，即作为替代疗法的替代品，测试时间超过 6 周。