A Lipikar Med termék hatékonyságának értékelése és bőrgyógyászati ​​elfogadhatósága atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél

Az atópiás dermatitis gyakori krónikus gyulladásos bőrbetegség, amely a gyermekek 20%-át és a felnőttek 8%-át érinti a fejlett országokban. A betegség gyakran az arc és a végtag redőire hajlamos, de kiterjedtebb is lehet. Az AD egy krónikus állapot, számos természetrajzi mintával, amelyek közül a leggyakrabban a csecsemőkorban kezdődik, spontán feloldódással, több éves evolúció után, amelyet fellángolások és remissziók váltakozása jellemez. Más természetrajzi profilok is gyakoriak, és a betegség felnőtteknél is elterjedt, akár a gyermekkori formák folytatásaként, akár később kialakuló betegségekként. A fellángolások és a remissziók sokféleképpen váltakozhatnak. Az AD gyakran társul más atópiás állapotokhoz, beleértve az asztmát, a kötőhártya-gyulladást és a rhinitist5. Önmagában a betegség erythemás hólyagos plakkokat hoz létre, amelyek gyakran viszketéssel társulnak1. Idővel az elváltozás vastagabbá válhat (pl. lichenizálódott) és viszketés jelentősen befolyásolja az életminőséget és az alvás minőségét. A krónikus és visszatérő evolúciót sok beteg és szülő is tehernek érzi.

Figyelembe véve a különböző jeleket és tüneteket (beleértve a viszketést és az alvászavart), pontszámokat dolgoztak ki a súlyosság megfelelő értékelésére és a kezelés iránymutatására, a SCORAD egyike ezeknek a klinikai gyakorlatban és a klinikai kutatásokban egyaránt. A fellángolások között az AD-kezelés célja az újbóli előfordulás megelőzése azáltal, hogy elkerüli a kiváltó tényezőket, és helyreállítja a bőr gátját a bőrpuhító szerek napi alkalmazásával. A fellángolások során a helyi szteroidokat gyakrabban alkalmazzák, mint a többnyire érzékeny területekre (arc, redők) dedikált kalcineurin inhibitorokat. A súlyosabb vagy rezisztensebb esetek fényterápiát vagy szisztémás immunmoduláns kezelést érdemelnek számos új, klinikai fejlesztés alatt álló gyógyszerjelölttel. Visszatérve a helyi kezelésekre, sok kudarc a helyi szteroidok nem megfelelő használatának tudható be a kortikofóbia miatt. Ami a kalcineurin inhibitorokat illeti, az irritáció a fő korlátozó tényező10,11. Ez az a hely, ahol fontos hely marad az új helyi kezelések számára, amelyek jó biztonsági és toleranciaprofilokkal rendelkeznek, amelyek megfelelő használatot és jó betartást eredményeznek az idő múlásával, és a lehető legnagyobb mértékben elkerülik a szteroidok alkalmazását. A Crisaborole-t a közelmúltban engedélyezték az Egyesült Államokban, és jelenleg folyik a JAK-gátlók vizsgálata, ami jól mutatja a tényleges szükségességet. Az AD patofiziológiája összetett, és a megértés idővel fejlődik. A jelenlegi látás genetikai hátteret és környezeti kiváltó tényezőket társít. Három fő tényező kölcsönhatásban áll az AD kialakulásában, nevezetesen 1) a bőr barrier defektusa, 2) a T-limfociták által kiváltott bőrgyulladás és 3) a dysbiosis a bőr mikrobióma diverzitásának és a staphylococcusok proliferációjának csökkenése révén. Mindhárom szorosan összefügg egymással. Ez utóbbira összpontosítva bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a mikrobiom zavart szenved az AD során. Az, hogy ez a dysbiosis ok vagy következmény, időnként vita tárgyát képezi, de egyre több bizonyíték utal ok-okozati összefüggésre, különösen a S. aureus proliferációján keresztül, legalábbis súlyosbító tényezőként. Valójában a S. aureus sokkal gyakoribb az AD bőrön, jó korrelációval az AD súlyosságával. Néhány S aureus virulencia faktor (szuperantigének, enterotoxinok, alfatoxinok, proteáz aktivátorok termelése) mechanikai szempontból jó racionális okot ad rá. A mikrobiom diverzitás csökkenése, melynek szerepe a kórokozók elszaporodásának elkerülése, szerepet játszhat a S. aureus proliferációjában az AD bőrön, a bőrgát és az immunhiba mellett.

Ezért a jól tolerálható és könnyen használható, a S. aureus proliferációját és dysbiosisát elkerülő helyi készítmények elérhetővé tétele teljesen logikus, akár önálló, akár kísérő termékként mind a fellángolások kezelésében, mind a kiújulás megelőzésében.

Ebben a vizsgálatban a szponzor egy jól tolerálható helyi készítményt fog tesztelni, beleértve a fágból származó rekombináns endolizint (Staphefekt®), amely képes specifikusan elpusztítani a S aureust, függetlenül annak meticillinérzékenységétől. A terméket önmagában, akut enyhe vagy közepesen súlyos AD-ban szenvedő gyermekeken és felnőtteken tesztelik, azaz alternatív kezelések alternatívájaként 6 héten keresztül.