Lipikar Med -tuotteen tehokkuuden arviointi ja hyväksyttävyys iholle potilailla, joilla on atooppinen ihottuma

Atooppinen dermatiitti on yleinen krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa jopa 20 %:iin lapsista ja 8 %:iin aikuisista kehittyneissä maissa. Sairaus on usein paikallinen kasvojen ja raajojen poimuihin, mutta se voi olla laajempikin. AD on krooninen sairaus, jolla on monia luonnollisia kuvioita, joista yleisin alkaa vauvaiässä spontaanilla paranemisella usean vuoden evoluution jälkeen, jolle on tunnusomaista leimahdusten ja remissioiden vuorotteleminen. Myös muut luonnonhistorialliset profiilit ovat yleisiä, ja sairaus on yleistä myös aikuisilla, olipa kyseessä sitten lasten muotojen jatko tai myöhemmin alkava sairaus. Leikkaukset ja remissiot voivat myös vaihdella monin eri tavoin. AD liittyy usein muihin atooppisiin tiloihin, mukaan lukien astma, sidekalvotulehdus ja nuha5. Per se tauti synnyttää punoittavia vesikulaarisia plakkeja, joihin liittyy usein kutina1. Ajan myötä vaurio voi paksuuntua (esim. jäkäläistynyt) ja kutina vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun ja unen laatuun. Myös monet potilaat ja vanhemmat pitävät kroonista ja toistuvaa kehitystä taakana.

Ottaen huomioon erilaiset merkit ja oireet (mukaan lukien kutina ja unihäiriöt) on kehitetty pisteet arvioimaan oikein vakavuutta ja ohjaamaan hoitoa. SCORAD on yksi niistä, joita käytetään sekä kliinisessä käytännössä että kliinisessä tutkimuksessa. Leikkausten välillä AD-hallinnan tavoitteena on estää uusiutuminen välttämällä laukaisevia tekijöitä ja palauttamalla ihosuoja päivittäisellä pehmittimien levityksellä. Soihdun aikana paikallisia steroideja käytetään useammin kuin kalsineuriinin estäjiä, jotka on tarkoitettu enimmäkseen herkille alueille (kasvot, poimut). Vakavammat tai vastustuskykyisemmät tapaukset ansaitsevat valohoitoa tai systeemisiä immunomodulatorisia hoitoja monilla uusilla kliinisessä kehitysvaiheessa olevilla lääkeaineehdokkailla. Takaisin paikallisiin hoitoihin, monet epäonnistumiset johtuvat paikallisten steroidien väärästä käytöstä kortikofobian vuoksi. Mitä tulee kalsineuriinin estäjiin, ärsytys on tärkein rajoittava tekijä10,11. Tässä on tärkeää tilaa uusille paikallisille hoidoille, joilla on hyvät turvallisuus- ja toleranssiprofiilit, mikä johtaa oikeaan käyttöön ja hyvään noudattamiseen ajan mittaan ja välttäen mahdollisimman paljon steroidien käyttöä. Crisaborole on äskettäin hyväksytty Yhdysvalloissa, ja JAK-estäjiä tutkitaan parhaillaan, mikä osoittaa todellisen tarpeen. AD-patofysiologia on monimutkainen ja sen käsitys kehittyy ajan myötä. Nykyinen visio yhdistää geneettisen taustan ja ympäristön laukaisevat tekijät. Kolme päätekijää ovat vuorovaikutuksessa AD:n synnyttämiseksi, nimittäin 1) ihon estevaurio, 2) T-lymfosyyttien aiheuttama ihotulehdus ja 3) dysbioosi ihon mikrobiomien monimuotoisuuden ja stafylokokkiproliferaation vähenemisen kautta. Kaikki kolme liittyvät syvästi toisiinsa. Jälkimmäiseen keskittyen on näyttöä siitä, että mikrobiomi on häiriintynyt AD:n aikana. Joskus kiistellään siitä, onko tämä dysbioosi syy vai seuraus, mutta kasvava näyttö viittaa siihen, että syy-yhteys on erityisesti S. aureus -proliferaation kautta, ainakin raskauttavana tekijänä. S. aureus on todellakin paljon yleisempi AD-iholla, ja se korreloi hyvin AD:n vaikeusasteen kanssa. Jotkut S aureus -virulenssitekijät (superantigeenit, enterotoksiinit, alfatoksiinit, proteaasiaktivaattorien tuotanto) tarjoavat sille hyvän rationaalin mekanistisesta näkökulmasta. Mikrobiomin monimuotoisuuden väheneminen, jonka tehtävänä on välttää patogeenien lisääntymistä, voi vaikuttaa S. aureus -proliferaatioon AD-iholla yhdessä ihoesteen ja immuunivaurion kanssa.

Siksi hyvin siedettävien ja helppokäyttöisten paikallisten tuotteiden tarjoaminen saataville, jotta vältetään S. aureus -proliferaatio ja dysbioosi, on täysin järkevää joko itsenäisinä tai täydentävinä tuotteina sekä tulehdusten hallinnassa että uusiutumisen ehkäisyssä.

Tässä tutkimuksessa sponsori testaa hyvin siedettyä paikallista tuotetta, joka sisältää faagiperäistä rekombinanttiendolysiiniä (Staphefekt®), joka pystyy spesifisesti tuhoamaan S aureuksen sen metisilliiniherkkyydestä huolimatta. Tuotetta testataan yksinään yli 6 viikon ajan lapsille ja aikuisille, joilla on akuutti lievä tai keskivaikea AD, eli vaihtoehtona vaihtoehtoisille hoidoille.