P200TE 协议和精度研究

正常组的纳入标准

1. 在知情同意之日年满 22 岁或以上的受试者
2. 受试者能够理解书面知情同意书并愿意参与（通过签署知情同意书证明）
3. 用 90 屈光度镜片观察到的研究访视日期双眼检查结果正常的受试者
4. 研究访问之日的 BCVA 20/40 或更好（每只眼睛）

正常组排除标准

1. 无法耐受眼科成像的受试者
2. 由于眼部介质混浊或其他原因，受试者无法获得可接受的 OCT 图像
3. 受试者患有或处于研究者认为可能使受试者面临重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰受试者参与研究的情况
4. 任何一只眼睛都存在白内障以外的任何眼部病变

青光眼组的纳入标准

1. 在知情同意之日年满 22 岁或以上的受试者
2. 受试者能够理解书面知情同意书并愿意参与（通过签署知情同意书证明）
3. 研究眼的 BCVA 20/40 或更好

4. 研究访视前一年内的视野缺损史或研究访视当天的测量结果与青光眼视神经损伤一致，至少有以下两项发现之一：

   1. 在模式偏差（PD）上，在视野的预期位置存在3个或更多点的簇被压低到5%水平以下，其中至少1个点被压低到1%以下；
   2. 青光眼半场测试“超出正常范围”。

5. 下列视盘或视网膜神经纤维层结构异常所证明的青光眼性视神经损伤：

   1. 神经视网膜边缘弥漫性变薄、局灶性变窄或切迹，特别是在下极或上极，伴或不伴椎间盘出血；
   2. 双眼视盘神经缘不对称与神经组织缺失一致

青光眼组的排除标准

1. 无法耐受眼科成像的受试者
2. 由于眼部介质混浊或其他原因，受试者无法获得可接受的 OCT 图像
3. 受试者患有或处于研究者认为可能使受试者面临重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰受试者参与研究的情况
4. 在研究访问的过去一年内没有可靠的汉弗莱场分析仪 (HFA) 视野（24-2 Sita 标准或快速，白对白）结果，定义为注视损失 > 33% 或假阳性 > 33%，或假阴性> 33% 在研究眼中
5. 研究眼中除青光眼外存在任何眼部病理

视网膜疾病组的纳入标准

1. 在知情同意之日年满 22 岁或以上的受试者
2. 受试者能够理解书面知情同意书并愿意参与（通过签署知情同意书证明）
3. 在现场出现视网膜疾病的受试者
4. 研究眼的 BCVA 20/400 或更好
5. 研究者对某些类型的视网膜病变的诊断，可能包括但不限于：黄斑变性（包括玻璃膜疣和地理萎缩以及脉络膜新生血管形成的患者）、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变、黄斑裂孔、视网膜前膜、中心性浆液性视网膜病变和其他

视网膜疾病组的排除标准

1. 无法耐受眼科成像的受试者
2. 由于眼部介质混浊或其他原因，受试者无法获得可接受的 OCT 图像
3. 受试者患有或处于研究者认为可能使受试者面临重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰受试者参与研究的情况
4. 在研究访问时通过自我报告和/或研究者评估确定的研究眼中存在青光眼或除视网膜病变以外的任何眼部病变（例如，角膜病变）；