Estudio de concordancia y precisión P200TE

Criterios de inclusión para el grupo normal

1. Sujetos de 22 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y deseosos de participar como lo demuestra la firma del consentimiento informado
3. Sujetos con exámenes oculares normales en ambos ojos en la fecha de la visita del estudio observados con una lente de 90 dioptrías
4. BCVA 20/40 o mejor (cada ojo) en la fecha de la visita del estudio

Criterios de exclusión para el grupo normal

1. Sujetos incapaces de tolerar imágenes oftálmicas
2. Sujetos que no pueden obtener imágenes OCT aceptables debido a la opacidad de los medios oculares u otras razones
3. El sujeto tiene una condición o se encuentra en una situación que el investigador cree que puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
4. Presencia de cualquier patología ocular excepto catarata en cualquiera de los ojos

Criterios de Inclusión para el Grupo de Glaucoma

1. Sujetos de 22 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y deseosos de participar como lo demuestra la firma del consentimiento informado
3. BCVA 20/40 o mejor en el ojo del estudio

4. Antecedentes de defectos del campo visual en el año anterior a la visita del estudio o medidos el día de la visita del estudio compatibles con daño glaucomatoso del nervio óptico con al menos uno de los dos hallazgos siguientes:

   1. En la desviación del patrón (PD), existe un grupo de 3 o más puntos en una ubicación esperada del campo visual deprimido por debajo del nivel del 5 %, al menos 1 de los cuales está deprimido por debajo del nivel del 1 %;
   2. Prueba de hemicampo de glaucoma "fuera de los límites normales".

5. Daño glaucomatoso del nervio óptico evidenciado por cualquiera de las siguientes anomalías estructurales del disco óptico o de la capa de fibras nerviosas de la retina:

   1. Adelgazamiento difuso, estrechamiento focal o muescas del borde neurorretiniano, especialmente en los polos inferior o superior con o sin hemorragia discal;
   2. Asimetría del borde neural del disco óptico de los dos ojos consistente con pérdida de tejido neural

Criterios de exclusión para el grupo Glaucoma

1. Sujetos incapaces de tolerar imágenes oftálmicas
2. Sujetos que no pueden obtener imágenes OCT aceptables debido a la opacidad de los medios oculares u otras razones
3. El sujeto tiene una condición o se encuentra en una situación que el investigador cree que puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
4. Ningún resultado confiable del campo visual del Humphrey Field Analyzer (HFA) (24-2 Sita Standard o Fast, blanco sobre blanco) en el último año de la visita del estudio, definido como pérdidas de fijación > 33 % o falsos positivos > 33 %, o falsos negativos > 33% en el ojo del estudio
5. Presencia de cualquier patología ocular excepto glaucoma en el ojo de estudio

Criterios de inclusión para el grupo de enfermedades de la retina

1. Sujetos de 22 años de edad o más en la fecha del consentimiento informado
2. Sujetos capaces de comprender el consentimiento informado por escrito y deseosos de participar como lo demuestra la firma del consentimiento informado
3. Sujetos que se presentan en el sitio con enfermedad retiniana
4. BCVA 20/400 o mejor en el ojo del estudio
5. El diagnóstico de algún tipo de patología retiniana por parte del investigador puede incluir, entre otros: Degeneración macular (incluidos pacientes con drusas y atrofia geográfica y neovascularización coroidea), Edema macular diabético, Retinopatía diabética, Agujero macular, Membrana epirretiniana, Retinopatía serosa central y otros

Criterios de exclusión para el grupo de enfermedades de la retina

1. Sujetos incapaces de tolerar imágenes oftálmicas
2. Sujetos que no pueden obtener imágenes OCT aceptables debido a la opacidad de los medios oculares u otras razones
3. El sujeto tiene una condición o se encuentra en una situación que el investigador cree que puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
4. Presencia de glaucoma o cualquier patología ocular que no sea una patología retiniana (p. ej., patología de la córnea) en el ojo del estudio según lo determinado por autoinforme y/o evaluación del investigador en la visita del estudio;