P200TE-avtal och precisionsstudie

Inklusionskriterier för normalgrupp

1. Försökspersoner 22 år eller äldre på dagen för informerat samtycke
2. Ämnen som kan förstå det skriftliga informerade samtycket och är villiga att delta, vilket framgår av att underteckna det informerade samtycket
3. Försökspersoner med normala ögonundersökningar i båda ögonen på datumet för studiebesöket som observerats med en 90 dioptrilins
4. BCVA 20/40 eller bättre (varje öga) på datumet för studiebesöket

Uteslutningskriterier för normalgrupp

1. Försökspersoner som inte kan tolerera oftalmisk avbildning
2. Försökspersoner kan inte erhålla acceptabla OCT-bilder på grund av okulär medias opacitet eller andra skäl
3. Försökspersonen har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som utredaren anser kan utsätta försökspersonen för betydande risk, kan förvirra studieresultaten, eller kan avsevärt störa försökspersonens deltagande i studien
4. Förekomst av någon okulär patologi förutom grå starr i båda ögat

Inklusionskriterier för Glaucoma Group

1. Försökspersoner 22 år eller äldre på dagen för informerat samtycke
2. Ämnen som kan förstå det skriftliga informerade samtycket och är villiga att delta, vilket framgår av att underteckna det informerade samtycket
3. BCVA 20/40 eller bättre i studieögat

4. Historik av synfältsdefekter under föregående år från studiebesöket eller uppmätt dagen för studiebesöket överensstämmer med glaukomatös synnervskada med minst ett av följande två fynd:

   1. Vid mönsteravvikelse (PD) finns det ett kluster av 3 eller fler punkter i en förväntad plats för synfältet under 5 %-nivån, varav minst 1 är sänkt under 1 %-nivån;
   2. Glaukom hemi-field test "utanför normala gränser."

5. Glaukomatös synnervskada som framgår av någon av följande strukturella abnormiteter på optisk disk eller näthinnenervfiber:

   1. Diffus förtunning, fokal förträngning eller hack i den neuroretinala kanten, speciellt vid de inferior eller superior polerna med eller utan diskblödning;
   2. Asymmetri av de två ögonens neurala kant på optisk skiva överensstämmer med förlust av neural vävnad

Uteslutningskriterier för Glaucoma Group

1. Försökspersoner som inte kan tolerera oftalmisk avbildning
2. Försökspersoner kan inte erhålla acceptabla OCT-bilder på grund av okulär medias opacitet eller andra skäl
3. Försökspersonen har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som utredaren anser kan utsätta försökspersonen för betydande risk, kan förvirra studieresultaten, eller kan avsevärt störa försökspersonens deltagande i studien
4. Inget tillförlitligt Humphrey Field Analyzer (HFA) synfältsresultat (24-2 Sita Standard eller Fast, vitt på vitt) under det senaste året efter studiebesöket, definierat som fixationsförluster > 33 % eller falskt positiva > 33 %, eller falskt negativa > 33 % i studieögat
5. Förekomst av någon okulär patologi förutom glaukom i studieögat

Inklusionskriterier för Retina Disease Group

1. Försökspersoner 22 år eller äldre på dagen för informerat samtycke
2. Ämnen som kan förstå det skriftliga informerade samtycket och är villiga att delta, vilket framgår av att underteckna det informerade samtycket
3. Försökspersoner som uppträder på platsen med näthinnesjukdom
4. BCVA 20/400 eller bättre i studieögat
5. Diagnos av någon typ av retinal patologi av utredare kan inkludera, men inte begränsat till: makuladegeneration (inklusive patienter med drusen och geografisk atrofi och koroidal neovaskularisering), diabetiskt makulärt ödem, diabetisk retinopati, makulärt hål, epiretinalt membran, central serös retinopati och andra

Uteslutningskriterier för näthinnesjukdomsgrupp

1. Försökspersoner som inte kan tolerera oftalmisk avbildning
2. Försökspersoner kan inte erhålla acceptabla OCT-bilder på grund av okulär medias opacitet eller andra skäl
3. Försökspersonen har ett tillstånd eller befinner sig i en situation som utredaren anser kan utsätta försökspersonen för betydande risk, kan förvirra studieresultaten, eller kan avsevärt störa försökspersonens deltagande i studien
4. Närvaro av glaukom eller annan okulär patologi än en retinal patologi (t.ex. hornhinnepatologi) i studieögat som fastställts genom självrapportering och/eller utredares bedömning vid studiebesöket;