P200TE megállapodás és precíziós tanulmány

Bevételi kritériumok normál csoporthoz

1. Az alanyok 22 éves vagy idősebbek a beleegyezés napján
2. Azok az alanyok, akik képesek megérteni az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak részt venni a beleegyezés aláírásával
3. Azok az alanyok, akiknél normál szemvizsgálatot végeztek mindkét szemükön a vizsgálati látogatás időpontjában, 90 dioptriás lencsével megfigyelve
4. BCVA 20/40 vagy jobb (mindegyik szem) a tanulmányút napján

Kizárási kritériumok normál csoporthoz

1. Az alanyok, akik nem tolerálják a szemészeti képalkotást
2. Az alanyok nem tudnak elfogadható OCT-képeket készíteni a szem média átlátszatlansága vagy egyéb okok miatt
3. Az alanynak olyan állapota van, vagy olyan helyzetben van, amelyről a vizsgáló úgy érzi, hogy jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja az alany vizsgálatban való részvételét.
4. Bármilyen szembetegség jelenléte, kivéve a szürkehályogot mindkét szemben

A glaukóma csoport befogadási kritériumai

1. Az alanyok 22 éves vagy idősebbek a beleegyezés napján
2. Azok az alanyok, akik képesek megérteni az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak részt venni a beleegyezés aláírásával
3. BCVA 20/40 vagy jobb a vizsgált szemben

4. A vizsgálati látogatástól vagy a tanulmányút napján mért látótér-hibák előzményei a glaucomás látóideg-károsodással összhangban, a következő két lelet legalább egyikével:

   1. A mintaeltérésen (PD) egy 3 vagy több pontból álló klaszter található a látómező várható helyén az 5%-os szint alá süllyedve, amelyek közül legalább 1 az 1%-os szint alá süllyed;
   2. Glaukóma félmezős teszt "a normál határokon kívül".

5. A látóideg glaukómás károsodása, amelyet az alábbi látólemez vagy a retina idegrostrétegének szerkezeti rendellenességei bizonyítanak:

   1. A neuroretinális perem diffúz elvékonyodása, fokális beszűkülése vagy bevágása, különösen az alsó vagy felső pólusoknál porckorongvérzéssel vagy anélkül;
   2. A két szem látóideg-peremének aszimmetriája, amely összhangban van az idegszövet elvesztésével

Kizárási kritériumok a glaukóma csoporthoz

1. Az alanyok, akik nem tolerálják a szemészeti képalkotást
2. Az alanyok nem tudnak elfogadható OCT-képeket készíteni a szem média átlátszatlansága vagy egyéb okok miatt
3. Az alanynak olyan állapota van, vagy olyan helyzetben van, amelyről a vizsgáló úgy érzi, hogy jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja az alany vizsgálatban való részvételét.
4. Nincs megbízható Humphrey Field Analyzer (HFA) látómező (24-2 Sita Standard vagy Fast, fehér, fehér) eredménye a vizsgálati látogatás elmúlt egy évében, amely fixálási veszteség > 33%, hamis pozitív > 33%, vagy hamis negatív > 33% a vizsgált szemen
5. Bármilyen szempatológia jelenléte a vizsgált szemen, kivéve a glaukómát

Bevonási kritériumok a retina betegségcsoporthoz

1. Az alanyok 22 éves vagy idősebbek a beleegyezés napján
2. Azok az alanyok, akik képesek megérteni az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak részt venni a beleegyezés aláírásával
3. Retinabetegségben szenvedő betegek a helyszínen
4. BCVA 20/400 vagy jobb a vizsgált szemben
5. A vizsgáló által bizonyos típusú retinapatológiák diagnosztizálása a következőket foglalhatja magában, de nem kizárólagosan: makuladegeneráció (beleértve a drusen és földrajzi sorvadásban szenvedő betegeket és az érhártya neovaszkularizációját), diabéteszes makulaödémát, diabéteszes retinopátiát, makulalyukat, epiretinális membránt, centrális szerózus retinopátiát és mások

Kizárási kritériumok a retina betegségcsoporthoz

1. Az alanyok, akik nem tolerálják a szemészeti képalkotást
2. Az alanyok nem tudnak elfogadható OCT-képeket készíteni a szem média átlátszatlansága vagy egyéb okok miatt
3. Az alanynak olyan állapota van, vagy olyan helyzetben van, amelyről a vizsgáló úgy érzi, hogy jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, vagy jelentősen megzavarhatja az alany vizsgálatban való részvételét.
4. Zöldhályog vagy a retina patológiájától eltérő egyéb szempatológia (pl. szaruhártya-patológia) jelenléte a vizsgált szemben, a vizsgálati látogatáson végzett önbevallás és/vagy a vizsgáló értékelése alapján;