P200TE aftale og præcisionsundersøgelse

Inklusionskriterier for normalgruppe

1. Forsøgspersoner 22 år eller ældre på datoen for informeret samtykke
2. Emner, der er i stand til at forstå det skriftlige informerede samtykke og villige til at deltage, som det fremgår af underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
3. Forsøgspersoner med normale øjenundersøgelser i begge øjne på datoen for studiebesøget som observeret med en 90 dioptri linse
4. BCVA 20/40 eller bedre (hvert øje) på datoen for studiebesøget

Eksklusionskriterier for normalgruppe

1. Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse
2. Forsøgspersoner er ikke i stand til at opnå acceptable OCT-billeder på grund af okulær medieopacitet eller andre årsager
3. Forsøgspersonen har en tilstand eller er i en situation, som efterforskeren føler kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen væsentligt.
4. Tilstedeværelse af enhver øjenpatologi undtagen katarakt i begge øjne

Inklusionskriterier for Glaucoma Group

1. Forsøgspersoner 22 år eller ældre på datoen for informeret samtykke
2. Emner, der er i stand til at forstå det skriftlige informerede samtykke og villige til at deltage, som det fremgår af underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
3. BCVA 20/40 eller bedre i studieøjet

4. Anamnese med synsfeltsdefekter inden for det foregående år fra studiebesøget eller målt dagen for studiebesøget i overensstemmelse med glaukomatøs synsnerveskade med mindst et af følgende to fund:

   1. Ved mønsterafvigelse (PD) eksisterer der en klynge på 3 eller flere punkter i en forventet placering af synsfeltet under 5 %-niveauet, hvoraf mindst 1 er trykket under 1 %-niveauet;
   2. Glaukom hemi-felt test "uden for normale grænser."

5. Glaukomatøs synsnervebeskadigelse som påvist af en af ​​følgende strukturelle abnormiteter på optisk disk eller retinal nervefiberlag:

   1. Diffus udtynding, fokal indsnævring eller indhak af den neuroretinale rand, især ved de nedre eller øvre poler med eller uden diskusblødning;
   2. Optisk disks neural kant-asymmetri af de to øjne i overensstemmelse med tab af neuralt væv

Eksklusionskriterier for Glaucoma Group

1. Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse
2. Forsøgspersoner er ikke i stand til at opnå acceptable OCT-billeder på grund af okulær medieopacitet eller andre årsager
3. Forsøgspersonen har en tilstand eller er i en situation, som efterforskeren føler kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen væsentligt.
4. Intet pålideligt Humphrey Field Analyzer (HFA) synsfelt (24-2 Sita Standard eller Fast, hvidt på hvidt) resultat inden for det seneste år af studiebesøget, defineret som fiksationstab > 33 % eller falsk positive > 33 % eller falsk negative > 33 % i undersøgelsesøjet
5. Tilstedeværelse af enhver øjenpatologi undtagen glaukom i undersøgelsesøjet

Inklusionskriterier for retinasygdomsgruppe

1. Forsøgspersoner 22 år eller ældre på datoen for informeret samtykke
2. Emner, der er i stand til at forstå det skriftlige informerede samtykke og villige til at deltage, som det fremgår af underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
3. Personer, der præsenterer sig på stedet med nethindesygdom
4. BCVA 20/400 eller bedre i studieøjet
5. Diagnose af en eller anden type retinal patologi af investigator kan omfatte, men ikke begrænset til: makuladegeneration (herunder patienter med drusen og geografisk atrofi og koroidal neovaskularisering), diabetisk makulært ødem, diabetisk retinopati, makulært hul, epiretinal membran, central serøs retinopati og andre

Eksklusionskriterier for retinal sygdomsgruppe

1. Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse
2. Forsøgspersoner er ikke i stand til at opnå acceptable OCT-billeder på grund af okulær medieopacitet eller andre årsager
3. Forsøgspersonen har en tilstand eller er i en situation, som efterforskeren føler kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen væsentligt.
4. Tilstedeværelse af glaukom eller anden øjenpatologi end en retinal patologi (f.eks. hornhindepatologi) i undersøgelsesøjet som bestemt ved selvrapportering og/eller investigatorvurdering ved studiebesøget;