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硬膜外富血小板血浆注射治疗带状疱疹

2023年5月8日 更新者:Wong Sau Ching Stanley、The University of Hong Kong

硬膜外富血小板血浆注射治疗急性带状疱疹:前瞻性临床评价

带状疱疹是一种常见病,通常是潜伏在背根神经节的水痘带状疱疹病毒重新激活所致。 急性带状疱疹的特征是剧烈疼痛和水泡状皮疹,通常在 2-3 周内痊愈。 急性带状疱疹的并发症之一是带状疱疹后遗神经痛 (PHN),通常定义为皮疹发作后持续 90 天或更长时间的持续性疼痛。 据报道,PHN 的发生率在 5% 到超过 50% 之间。 由于慢性疼痛的后果导致严重的身体、心理、功能和社会障碍,PHN 会对一个人的生活质量产生负面影响。 富血小板血浆 (PRP) 是一种新兴的慢性疼痛治疗方法。 它目前主要用于治疗肌肉骨骼疼痛病症,例如骨关节炎和肌腱病。 然而,PRP 促进神经损伤的愈合并减少神经性疼痛,使其成为神经性疼痛的潜在有希望的治疗选择。 尚未研究层间硬膜外 PRP 对 PHN 的影响。 在这项研究中,将进行一个病例系列研究,以研究层间硬膜外 PRP 对胸部带状疱疹患者的镇痛效果。

研究概览

详细说明

带状疱疹是一种常见病,通常是潜伏在三叉神经或背根神经节的水痘带状疱疹病毒重新激活所致。 急性带状疱疹的特征是剧烈疼痛和水泡状皮疹,通常在 2-3 周内痊愈。 急性带状疱疹的并发症之一是带状疱疹后遗神经痛 (PHN),通常定义为皮疹发作后持续 90 天或更长时间的持续性疼痛。 据报道,PHN 的发生率从 5% 到超过 50% 不等,疼痛严重程度从轻微到严重不等。 由于慢性疼痛的后果导致严重的身体、心理、功能和社会障碍,PHN 会对一个人的生活质量产生负面影响。 大多数预防 PHN 的策略已被证明是有限的。

硬膜外类固醇注射是世界上最常用的止痛手术,也常用于治疗带状疱疹疼痛。 然而,硬膜外类固醇注射的镇痛效果似乎适度且持续时间有限。 重复或连续硬膜外阻滞与 PHN 发生率降低有关。 然而,单次硬膜外类固醇注射并没有带来好处。 这限制了硬膜外类固醇注射的使用,因为在现实生活中的临床实践中,在逻辑上通常难以安排多个硬膜外阻滞。

富血小板血浆 (PRP) 是一种新兴的慢性疼痛治疗方法。 它由全血离心制成,可将血小板浓度提高到生理基线的 3-5 倍。 PRP 的拟议机制包括增强人体自身的愈合反应、生长因子的输送、间充质干细胞的激活和炎症的调节。 硬膜外类固醇通过减少炎症来减轻疼痛,而 PRP 还可以促进神经损伤的愈合并减少神经性疼痛。 神经周围 PRP 与减轻糖尿病神经性疼痛有关。 目前没有研究调查硬膜外 PRP 对带状疱疹疼痛和预防 PHN 的镇痛作用。 我们计划进行一项前瞻性临床评估,以评估硬膜外注射 PRP 对急性带状疱疹患者的镇痛效果。 我们假设 PRP 的愈合作用和炎症调节作用会减轻疱疹性疼痛并可能减轻慢性神经性疼痛。 还将评估功能能力、心理健康、与健康相关的生活质量、患者满意度和止痛药消耗。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Stanley SC Wong, MD, MBBS
  • 电话号码:22553303
  • 邮箱wongstan@hku.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The University of Hong Kong
        • 接触:
          • Stanley SC Wong, MBBS
          • 电话号码:(852)22553303
          • 邮箱wongstan@hku.hk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

因带状疱疹到香港玛丽医院急症室求诊的病人。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 一周内平均数字评定量表 (NRS) 疼痛评分超过 3 分(满分 10 分)
  • 2周内带状疱疹发作
  • 胸腰带状疱疹
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 宫颈和三叉神经带状疱疹
  • 带状疱疹双侧受累
  • 使用抗凝剂和/或抗血小板药物(不包括阿司匹林)
  • 过敏:对比染料、PRP、局部麻醉剂
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:术后第1天
疼痛强度将使用从 0 到 10 的数字评分量表进行分级,其中 0 代表没有疼痛,10 代表最严重的疼痛。
术后第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月8日

首次发布 (实际的)

2022年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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富血小板血浆注射的临床试验

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