Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen verihiutalepitoinen plasma-injektio herpes zosterille

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Interlaminaarinen epiduraalinen verihiutalepitoinen plasma-injektio akuuttiin herpes zosteriin: tuleva kliininen arviointi

Herpes zoster on yleinen sairaus, jonka yleensä aiheuttaa latentin varicella zoster -viruksen uudelleenaktivoituminen selkäjuuren ganglionista. Akuutille herpes zosterille on ominaista voimakas kipu ja vesikulaaristen ihottumien ilmaantuminen, jotka paranevat yleensä 2–3 viikossa. Yksi akuutin herpes zosterin komplikaatioista on postherpeettinen neuralgia (PHN), joka määritellään yleensä jatkuvaksi kivuksi, joka kestää 90 päivää tai kauemmin ihottuman alkamisesta. Raportoitu PHN:n ilmaantuvuus vaihtelee 5 prosentista yli 50 prosenttiin. PHN voi vaikuttaa negatiivisesti ihmisen elämänlaatuun kroonisen kivun seurauksista johtuvien vakavien fyysisten, psyykkisten, toiminnallisten ja sosiaalisten häiriöiden vuoksi. Verihiutalerikas plasma (PRP) on nouseva hoitovaihtoehto krooniseen kipuun. Sitä käytetään tällä hetkellä pääasiassa tuki- ja liikuntaelinten kiputilojen, kuten nivelrikon ja tendinopatioiden, hoitoon. PRP kuitenkin edistää hermovaurion paranemista ja vähentää neuropaattista kipua, mikä tekee siitä mahdollisesti lupaavan hoitovaihtoehdon neuropaattisen kivun hoitoon. Interlaminaarisen epiduraalisen PRP:n vaikutusta PHN:ään ei ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa suoritetaan tapaussarja, jossa tutkitaan interlaminaarisen epiduraalisen PRP:n kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joilla on rintakehän herpes zoster.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Herpes zoster on yleinen sairaus, jonka yleensä aiheuttaa latentin varicella zoster -viruksen uudelleenaktivoituminen kolmois- tai selkäjuuren gangliossa. Akuutille herpes zosterille on ominaista voimakas kipu ja vesikulaaristen ihottumien ilmaantuminen, jotka paranevat yleensä 2–3 viikossa. Yksi akuutin herpes zosterin komplikaatioista on postherpeettinen neuralgia (PHN), joka määritellään yleensä jatkuvaksi kivuksi, joka kestää 90 päivää tai kauemmin ihottuman alkamisesta. Raportoitu PHN:n ilmaantuvuus vaihtelee välillä 5 - yli 50 %, ja kivun vaikeusaste voi vaihdella lievästä vaikeaan. PHN voi vaikuttaa negatiivisesti ihmisen elämänlaatuun kroonisen kivun seurauksista johtuvien vakavien fyysisten, psyykkisten, toiminnallisten ja sosiaalisten häiriöiden vuoksi. Useimpien PHN:n ehkäisystrategioiden on osoitettu olevan rajallisia.

Epiduraalinen steroidi-injektio on yleisimmin käytetty kipua lievittävä toimenpide maailmassa, ja sitä käytetään yleisesti myös herpes zoster -kivun hoitoon. Epiduraalisen steroidi-injektion analgeettinen teho näyttää kuitenkin olevan vaatimaton ja kestoltaan rajoitettu. Toistuvat tai jatkuvat epiduraalikatkot on yhdistetty PHN:n esiintyvyyden vähenemiseen. Yksittäinen epiduraalinen steroidi-injektio ei kuitenkaan tuottanut hyötyä. Tämä rajoittaa epiduraalisten steroidi-injektioiden käyttöä, koska useiden epiduraaliblokkien järjestäminen tosielämän kliinisessä käytännössä on usein logistisesti vaikeaa.

Verihiutalerikas plasma (PRP) on nouseva hoitovaihtoehto krooniseen kipuun. Se valmistetaan sentrifugoimalla kokoverta verihiutaleiden pitoisuuden nostamiseksi 3-5 kertaa fysiologista perusviivaa suuremmaksi. PRP:n ehdotettu mekanismi sisältää kehon oman paranemisvasteen tehostamisen, kasvutekijöiden kuljetuksen, mesenkymaalisten kantasolujen aktivoinnin ja tulehduksen moduloinnin. Vaikka epiduraalisteroidit vähentävät kipua vähentämällä tulehdusta, PRP edistää myös hermovaurion paranemista ja vähentää neuropaattista kipua. Perineuraalinen PRP on yhdistetty diabeettisen neuropaattisen kivun vähenemiseen. Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet epiduraalisen PRP:n kipua lievittävää vaikutusta herpes zoster -kipuun ja PHN:n ehkäisyyn. Suunnittelemme prospektiivisen kliinisen arvioinnin arvioidaksemme epiduraalisen PRP-injektion analgeettista vaikutusta potilailla, joilla on akuutti herpes zoster. Oletamme, että PRP:n parantava vaikutus ja tulehdusta moduloiva vaikutus vähentäisivät herpeettistä kipua ja mahdollisesti vähentäisivät kroonista neuropaattista kipua. Myös toimintakykyä, psyykkistä hyvinvointia, terveyteen liittyvää elämänlaatua, potilastyytyväisyyttä ja kipulääkkeiden kulutusta arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Stanley SC Wong, MD, MBBS
  • Puhelinnumero: 22553303
  • Sähköposti: wongstan@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stanley SC Wong, MBBS
          • Puhelinnumero: (852)22553303
          • Sähköposti: wongstan@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka käyvät onnettomuus- ja ensiapuosastolla, Queen Mary Hospital, Hong Kong herpes zosterin vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Keskimääräinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet yli 3/10 viikon aikana
  • Herpes zoster ilmaantuu 2 viikon sisällä
  • Thoracolumbar herpes zoster
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan ja kolmoisherpes zoster
  • Herpes zosterin kahdenvälinen osallisuus
  • Antikoagulantti- ja/tai verihiutaleiden käyttö (ei sisällä aspiriinia)
  • Allergia: kontrastiväri, PRP, paikallispuudutusaine
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: postoperatiivisena päivänä 1
Kivun voimakkuus arvostetaan numeerisen luokitusasteikon avulla 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kipua.
postoperatiivisena päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti herpes zoster -neuropatia

3
Tilaa