帯状ヘルペスに対する硬膜外多血小板血漿注射
急性帯状疱疹に対する層間硬膜外血小板リッチ血漿注射:前向き臨床評価
調査の概要
詳細な説明
帯状疱疹は一般的な疾患で、通常、三叉神経節または後根神経節に潜伏している水痘帯状疱疹ウイルスが再活性化することによって引き起こされます。 急性帯状疱疹は、激しい痛みと、通常 2 ~ 3 週間で治る水疱性皮膚発疹の出現が特徴です。 急性帯状疱疹の合併症の 1 つは帯状疱疹後神経痛 (PHN) であり、これは通常、皮膚発疹の発症から 90 日以上持続する持続的な痛みとして定義されます。 報告されている PHN の発生率は 5 ~ 50% 以上で、痛みの重症度は軽度から重度までさまざまです。 PHN は、慢性疼痛の影響による深刻な身体的、心理的、機能的、および社会的障害により、生活の質に悪影響を与える可能性があります。 PHN を予防するためのほとんどの戦略は限定的であることが示されています。
硬膜外ステロイド注射は、世界で最も一般的に使用されている鎮痛処置であり、帯状疱疹の痛みの治療にも一般的に使用されています. ただし、硬膜外ステロイド注射の鎮痛効果は控えめで、持続時間も限られているようです。 繰り返しまたは継続的な硬膜外ブロックは、PHN の発生率の低下と関連しています。 ただし、単回硬膜外ステロイド注射では効果がありませんでした。 これにより、硬膜外ステロイド注射の使用が制限されます。これは、実際の臨床診療で複数の硬膜外ブロックを配置することがしばしば論理的に困難であるためです。
多血小板血漿 (PRP) は、慢性疼痛の新たな治療オプションです。 全血を遠心分離して、血小板濃度を生理学的ベースラインの 3 ~ 5 倍に高めます。 PRP の提案されたメカニズムには、身体自身の治癒反応の増強、成長因子の送達、間葉系幹細胞の活性化、および炎症の調節が含まれます。 硬膜外ステロイドは炎症を抑えることで痛みを軽減しますが、PRP は神経損傷の治癒を促進し、神経因性疼痛を軽減します。 神経周囲の PRP は、糖尿病性神経因性疼痛の軽減と関連しています。 現在、帯状疱疹の痛みに対する硬膜外 PRP の鎮痛効果と PHN の予防を調査した研究はありません。 急性帯状疱疹患者における硬膜外 PRP 注射の鎮痛効果を評価するために、前向き臨床評価を実施する予定です。 私たちは、PRP の治癒効果と炎症調節効果がヘルペス性疼痛を軽減し、おそらく慢性神経因性疼痛を軽減すると仮定しています。 機能的能力、心理的幸福、健康関連の生活の質、患者の満足度、および鎮痛薬の消費も評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stanley SC Wong, MD, MBBS
- 電話番号:22553303
- メール:wongstan@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The University of Hong Kong
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コンタクト:
- Stanley SC Wong, MBBS
- 電話番号:(852)22553303
- メール:wongstan@hku.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 1週間の平均数値評価尺度(NRS)の痛みスコアが10点満点中3点以上
- 2週間以内に帯状疱疹を発症
- 胸腰部帯状疱疹
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 帯状疱疹・三叉神経ヘルペス
- 帯状疱疹の両側性関与
- 抗凝固薬および/または抗血小板薬の使用(アスピリンを除く)
- アレルギー:造影剤、PRP、局所麻酔
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:術後1日目
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痛みの強さは、0 から 10 までの数値評価尺度を使用して等級付けされます。0 は痛みがないことを表し、10 は最悪の痛みを表します。
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術後1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UW22-518
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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多血小板血漿注射の臨床試験
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Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation募集