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帯状ヘルペスに対する硬膜外多血小板血漿注射

2023年5月8日 更新者:Wong Sau Ching Stanley、The University of Hong Kong

急性帯状疱疹に対する層間硬膜外血小板リッチ血漿注射:前向き臨床評価

帯状疱疹は一般的な病気で、通常、後根神経節からの潜在的な水痘帯状疱疹ウイルスの再活性化によって引き起こされます。 急性帯状疱疹は、激しい痛みと、通常 2 ~ 3 週間で治る水疱性皮膚発疹の出現が特徴です。 急性帯状疱疹の合併症の 1 つは帯状疱疹後神経痛 (PHN) であり、これは通常、皮膚発疹の発症から 90 日以上持続する持続的な痛みとして定義されます。 報告されている PHN の発生率は、5% から 50% 以上の範囲です。 PHN は、慢性疼痛の影響による深刻な身体的、心理的、機能的、および社会的障害により、生活の質に悪影響を与える可能性があります。 多血小板血漿 (PRP) は、慢性疼痛の新たな治療オプションです。 現在、主に変形性関節症や腱障害などの筋骨格系の痛みの状態を治療するために使用されています。 しかし、PRP は神経損傷の治癒を促進し、神経因性疼痛を軽減するため、神経因性疼痛の有望な治療オプションとなる可能性があります。 PHN に対する層間硬膜外 PRP の効果は研究されていません。 この研究では、胸部帯状疱疹患者に対する層間硬膜外 PRP の鎮痛効果を調査するためにケース シリーズが実施されます。

調査の概要

詳細な説明

帯状疱疹は一般的な疾患で、通常、三叉神経節または後根神経節に潜伏している水痘帯状疱疹ウイルスが再活性化することによって引き起こされます。 急性帯状疱疹は、激しい痛みと、通常 2 ~ 3 週間で治る水疱性皮膚発疹の出現が特徴です。 急性帯状疱疹の合併症の 1 つは帯状疱疹後神経痛 (PHN) であり、これは通常、皮膚発疹の発症から 90 日以上持続する持続的な痛みとして定義されます。 報告されている PHN の発生率は 5 ~ 50% 以上で、痛みの重症度は軽度から重度までさまざまです。 PHN は、慢性疼痛の影響による深刻な身体的、心理的、機能的、および社会的障害により、生活の質に悪影響を与える可能性があります。 PHN を予防するためのほとんどの戦略は限定的であることが示されています。

硬膜外ステロイド注射は、世界で最も一般的に使用されている鎮痛処置であり、帯状疱疹の痛みの治療にも一般的に使用されています. ただし、硬膜外ステロイド注射の鎮痛効果は控えめで、持続時間も限られているようです。 繰り返しまたは継続的な硬膜外ブロックは、PHN の発生率の低下と関連しています。 ただし、単回硬膜外ステロイド注射では効果がありませんでした。 これにより、硬膜外ステロイド注射の使用が制限されます。これは、実際の臨床診療で複数の硬膜外ブロックを配置することがしばしば論理的に困難であるためです。

多血小板血漿 (PRP) は、慢性疼痛の新たな治療オプションです。 全血を遠心分離して、血小板濃度を生理学的ベースラインの 3 ~ 5 倍に高めます。 PRP の提案されたメカニズムには、身体自身の治癒反応の増強、成長因子の送達、間葉系幹細胞の活性化、および炎症の調節が含まれます。 硬膜外ステロイドは炎症を抑えることで痛みを軽減しますが、PRP は神経損傷の治癒を促進し、神経因性疼痛を軽減します。 神経周囲の PRP は、糖尿病性神経因性疼痛の軽減と関連しています。 現在、帯状疱疹の痛みに対する硬膜外 PRP の鎮痛効果と PHN の予防を調査した研究はありません。 急性帯状疱疹患者における硬膜外 PRP 注射の鎮痛効果を評価するために、前向き臨床評価を実施する予定です。 私たちは、PRP の治癒効果と炎症調節効果がヘルペス性疼痛を軽減し、おそらく慢性神経因性疼痛を軽減すると仮定しています。 機能的能力、心理的幸福、健康関連の生活の質、患者の満足度、および鎮痛薬の消費も評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Stanley SC Wong, MD, MBBS
  • 電話番号:22553303
  • メールwongstan@hku.hk

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The University of Hong Kong
        • コンタクト:
          • Stanley SC Wong, MBBS
          • 電話番号:(852)22553303
          • メールwongstan@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

帯状疱疹で香港のクイーン メアリー病院の事故救急部に通院している患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 1週間の平均数値評価尺度(NRS)の痛みスコアが10点満点中3点以上
  • 2週間以内に帯状疱疹を発症
  • 胸腰部帯状疱疹
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 帯状疱疹・三叉神経ヘルペス
  • 帯状疱疹の両側性関与
  • 抗凝固薬および/または抗血小板薬の使用(アスピリンを除く)
  • アレルギー:造影剤、PRP、局所麻酔
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:術後1日目
痛みの強さは、0 から 10 までの数値評価尺度を使用して等級付けされます。0 は痛みがないことを表し、10 は最悪の痛みを表します。
術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月8日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

多血小板血漿注射の臨床試験

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