从 NICOM 导出的每搏量变化的灰色区域方法
2016年5月26日 更新者：Jong Hwan Lee、Samsung Medical Center
评估源自 NICOM 的每搏量变化作为神经外科患者液体反应性的预测因子：灰色区域方法
最佳液体管理被认为是决定术后结果和器官功能的关键部分。
最近开发的无创心输出量测量（NICOM、Cheetah Medical、波特兰、俄勒冈州）仅通过将电极连接到胸壁即可实现连续心输出量 (CO) 监测。
此外，源自 NICOM 的 CO 和 SSV 已被证明是液体反应性的预测指标。
因此，本研究的目的是评估源自 NICOM 的每搏量变化作为神经外科患者液体反应性的预测指标。
此外，我们计划使用灰色区域方法来揭示不确定的患者。
研究概览
详细说明
最佳液体管理被认为是决定术后结果和器官功能的关键部分。
许多报告都侧重于使用各种参数评估容量反应性，例如来自侵入性或半侵入性监测的脉压变异 (PPV) 或每搏输出量变异 (SSV)。
最近开发的无创心输出量测量（NICOM、Cheetah Medical、波特兰、俄勒冈州）仅通过将电极连接到胸部即可实现连续心输出量 (CO) 监测。
此外，源自 NICOM 的 CO 和 SSV 已被证明是液体反应性的预测指标。
因此，本研究的目的是评估源自 NICOM 的每搏量变化作为神经外科患者液体反应性的预测指标。
此外，我们计划使用灰色区域方法来揭示不确定的患者。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在仰卧位全身麻醉下接受神经外科手术的患者
描述
纳入标准：
- 20-80 岁接受仰卧位神经外科手术的 ASA I 或 ASA II 患者
排除标准：
- 预先存在的心律失常
- 充血性心力衰竭需要药物治疗
- 术前肌酐 1.3mg/dl
- 在研究干预期间观察自我呼吸
- 出血倾向
- 严重脑水肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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500ml 装液量
所有入组患者
|
液体负荷以评估液体反应性
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每搏量变化
大体时间：快速输液结束后5分钟
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快速输液结束后5分钟：液体负荷结束后5分钟
|
快速输液结束后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与脉压变化的相关性
大体时间：快速输液结束后 5 分钟
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快速输液结束后5分钟：液体负荷结束后5分钟
|
快速输液结束后 5 分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TPR（总外周阻力）、TPRI（总外周阻力指数）
大体时间：快速输液结束后5分钟
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快速输液结束后5分钟：液体负荷结束后5分钟
|
快速输液结束后5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong-Hwan Lee, MD, PhD、Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月10日
首次发布 (估计)
2013年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月26日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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