接受抗 RANK 配体抗体治疗巨细胞瘤患者的口腔护理 (DENO)
2023年12月12日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
接受抗 RANK 配体抗体治疗巨细胞瘤患者的口腔护理：斯特拉斯堡大学医院的回顾性研究
巨细胞瘤多为良性畸形，最常见于长骨干骺端骨溶解区域，占原发性骨肿瘤的 5-6%。 这些海滩引起的骨质疏松会导致疼痛和骨折风险，这就是导致患者咨询的原因。
这些肿瘤特别多见于 20 至 40 岁的年轻成年人群，具有局部侵袭性，但恶性转化和转移（肺部）非常罕见。
在这项研究中，研究人员希望回顾性研究在斯特拉斯堡大学医院接受狄诺塞麦治疗的巨细胞瘤患者的口腔护理及其相关的口腔随访
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fabien BORNERT, MD
- 电话号码：33 3 88 11 69 50
- 邮箱：fabien.bornert@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- Service de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires - CHU de Strasbourg - France
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
从 2014 年 1 月 1 日到 2022 年 8 月 31 日，在 HUS 接受过地诺单抗辅助或新辅助治疗的巨细胞瘤成年受试者。
描述
纳入标准：
- 从 2014 年 1 月 1 日到 2022 年 8 月 31 日，在 HUS 接受过地诺单抗辅助或新辅助治疗的巨细胞瘤成年受试者。
- 没有表示反对将其数据重新用于科学研究目的的受试者。
排除标准：
- 受试者表示反对将其数据用于科学研究目的的追溯再利用
- 病理最终标记为巨细胞瘤以外。
- 由于死亡、治疗方案改变等原因，地诺单抗治疗未开始。
- 没有口服后续元素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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蛀牙、缺失和补牙的恒牙数量 (DMFT)
大体时间：将检查从 2014 年 1 月 1 日到 2022 年 8 月 31 日回顾分析的文件
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将检查从 2014 年 1 月 1 日到 2022 年 8 月 31 日回顾分析的文件
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月12日
首次发布 (实际的)
2022年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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