Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální péče o pacienty léčené protilátkami anti-RANK-ligand pro nádor obřích buněk (DENO)

12. prosince 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Orální péče o pacienty léčené protilátkami anti-RANK-ligand pro nádor obřích buněk: Retrospektivní studie ve fakultních nemocnicích ve Štrasburku

Obří buněčné tumory jsou většinou benigní tomorální procesy, nejčastěji zodpovědné za oblasti osteolýzy v metafyzoepifýzové oblasti dlouhých kostí, což představuje 5-6 % primárních kostních tumorů. Oslabování kostí způsobené těmito plážemi vede k bolesti a riziku zlomenin, a to je to, co vede pacienta ke konzultaci.

Tyto nádory se vyskytují zejména u mladé dospělé populace mezi 20 a 40 lety, jsou lokálně agresivní, ale maligní transformace a metastázy (plicní) jsou poměrně vzácné.

V této studii si výzkumníci přejí retrospektivně studovat ústní péči o pacienty, kteří měli obrovskobuněčný nádor a byli léčeni Denosumabem ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku, a jejich související perorální sledování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Service de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires - CHU de Strasbourg - France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý jedinec, který měl na HUS od 1. 1. 2014 do 31. 8. 2022 obrovskobuněčný nádor léčený adjuvantním nebo neoadjuvantním denosumabem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý jedinec, který měl na HUS od 1. 1. 2014 do 31. 8. 2022 obrovskobuněčný nádor léčený adjuvantním nebo neoadjuvantním denosumabem.
  • Subjekty, které nevyjádřily svůj nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s retrospektivním opětovným použitím svých údajů pro účely vědeckého výzkumu
  • Patologie konečně označená jinak než obrovskobuněčný nádor.
  • Léčba denosumabem nebyla zahájena kvůli úmrtí, změně léčebného protokolu atd.
  • Absence prvku ústního sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zkažených, chybějících a plných trvalých zubů (DMFT)
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2014 do 31. srpna 2022 budou přezkoumány
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2014 do 31. srpna 2022 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8699

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory obřích buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit