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- 임상시험 NCT05542524
거대세포종양에 대한 Anti-RANK-리간드 항체로 치료받은 환자의 구강 관리 (DENO)
2023년 12월 12일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
거대세포종양에 대한 Anti-RANK-리간드 항체로 치료받은 환자의 구강 관리: 스트라스부르 대학병원에서의 후향적 연구
거대 세포 종양은 대부분 양성 결절 과정이며, 원발성 골 종양의 5-6%를 나타내는 긴 뼈의 골간단부 영역에서 골 용해 영역을 가장 자주 담당합니다. 이러한 해수욕장으로 인한 뼈의 약화는 통증과 골절의 위험으로 이어져 환자의 상담을 유도한다.
이 종양은 특히 20~40세 사이의 젊은 성인 인구에서 발견되며 국소적으로 공격적이지만 악성 변형 및 전이(폐)는 매우 드뭅니다.
이 연구에서 조사관은 거대 세포 종양을 나타내고 스트라스부르 대학병원에서 데노수맙으로 치료를 받은 환자의 구강 관리 및 관련 경구 후속 조치를 후향적으로 연구하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Service de Médecine et Chirurgie Bucco-Dentaires - CHU de Strasbourg - France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2014년 1월 1일부터 2022년 8월 31일까지 HUS에서 보조제 또는 신보조제 데노수맙으로 치료된 거대 세포 종양을 나타낸 성인 피험자.
설명
포함 기준:
- 2014년 1월 1일부터 2022년 8월 31일까지 HUS에서 보조제 또는 신보조제 데노수맙으로 치료된 거대 세포 종양을 나타낸 성인 피험자.
- 과학적 연구 목적으로 데이터를 재사용하는 것에 대해 반대 의사를 표명하지 않은 피험자.
제외 기준:
- 피험자는 과학적 연구 목적으로 자신의 데이터를 소급하여 재사용하는 것에 반대 의사를 표명했습니다.
- 병리학은 마침내 거대 세포 종양 이외의 것으로 분류되었습니다.
- 사망, 치료 프로토콜 변경 등으로 인해 데노수맙 치료를 시작하지 않았다.
- 구두 후속 요소의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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충치, 상실 및 충진된 영구 치아의 수(DMFT)
기간: 2014년 1월 1일부터 2022년 8월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
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2014년 1월 1일부터 2022년 8월 31일까지 소급 분석된 파일을 검사합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8699
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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