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利用虚拟护理策略改善酒精使用障碍患者的获取和治疗

2023年8月7日 更新者:Erin Bonar、University of Michigan

利用虚拟护理策略改善酒精使用障碍 (AUD) 患者的获取和治疗

这项研究的目的是测试新技术驱动的项目,看看它们是否可以帮助人们管理与饮酒和幸福相关的健康和健康行为。 这些计划的重点是了解对参与者来说什么是重要的、审查或设定目标,以及使用不同的技能和行为来管理健康。 该研究将帮助研究人员了解如何以有用且有趣的方式提供健康信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Lyndsay Chapman
  • 电话号码:(734) 764-7936
  • 邮箱lych@umich.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
        • University of Michigan
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Erin Bonar
        • 首席研究员:
          • Lewei (Allison) Lin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 澳元
  • 过去一个月大量饮酒
  • 互联网
  • 电话访问
  • 能够提供知情同意

排除标准:

  • 无法说或理解英语
  • 排除知情同意或理解干预或评估内容的条件
  • 最近的澳元治疗
  • 复杂戒酒史或有戒酒风险
  • 参与另一项正在进行的酒精/心理健康/物质使用治疗研究
  • PI 自由裁量权

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手臂A
第一阶段干预:电话参与 第二阶段干预:远程医疗动机访谈-认知行为疗法(MI-CBT 计划)
与学习顾问进行简短的电话会议。
与学习顾问通过电话或视频聊天完成 8 次一对一课程
有源比较器:B臂
第一阶段干预:电话参与 第二阶段干预:加强电话参与
与学习顾问进行简短的电话会议。
有源比较器:C臂
第一阶段干预:电话参与 第二阶段干预:不适用 (NA),直接进行跟进
与学习顾问进行简短的电话会议。
有源比较器:D臂
第一阶段介入:Portal Engagement 第二阶段介入:NA,直接进行跟进
访问虚拟门户,参与者可以在其中与学习顾问交流信息。
有源比较器:E臂
第一阶段干预:门户参与 第二阶段干预:增强门户参与
访问虚拟门户,参与者可以在其中与学习顾问交流信息。
有源比较器:手臂F
第一阶段干预:门户参与 第二阶段干预:远程医疗 MI-CBT 计划
与学习顾问通过电话或视频聊天完成 8 次一对一课程
访问虚拟门户,参与者可以在其中与学习顾问交流信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
澳元治疗开始
大体时间:入学后 4 个月
开始心理治疗的患者百分比
入学后 4 个月
澳元治疗参与
大体时间:入学后 4 个月
至少参加 2 次心理治疗的患者百分比
入学后 4 个月
饮酒天数
大体时间:入学后 4 个月
时间线回访访谈衡量的饮酒天数百分比
入学后 4 个月
饮酒天数
大体时间:注册后 8 个月
时间线回访访谈衡量的饮酒天数百分比
注册后 8 个月
饮酒天数
大体时间:注册后 12 个月
时间线回访访谈衡量的饮酒天数百分比
注册后 12 个月
大量饮酒的日子
大体时间:入学后 4 个月
时间轴回访访谈衡量的重度饮酒天数百分比
入学后 4 个月
大量饮酒的日子
大体时间:注册后 8 个月
时间轴回访访谈衡量的重度饮酒天数百分比
注册后 8 个月
大量饮酒的日子
大体时间:注册后 12 个月
时间轴回访访谈衡量的重度饮酒天数百分比
注册后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erin E Bonar、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月7日

初级完成 (估计的)

2026年9月10日

研究完成 (估计的)

2026年9月10日

研究注册日期

首次提交

2022年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月21日

首次发布 (实际的)

2022年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HUM00210546
  • R01AA029808 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

与赞助商要求一致,如果参与者同意,将与 NIAAA 数据存储库共享去标识化数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

酒精使用障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
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  • Dren Bio
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    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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