- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05594238
Virtuaalihoidon strategioiden hyödyntäminen alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien henkilöiden pääsyn ja hoidon parantamiseen
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Erin Bonar, University of Michigan
Virtuaalihoidon strategioiden hyödyntäminen alkoholin käytön häiriöistä kärsivien (AUD) pääsyn ja hoidon parantamiseksi
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata uusia teknologiavetoisia ohjelmia selvittääkseen, voisivatko ne auttaa ihmisiä hallitsemaan alkoholin käyttöön ja hyvinvointiin liittyvää terveyttä ja terveyskäyttäytymistä.
Ohjelmat keskittyvät osallistujille tärkeiden asioiden tuntemiseen, tavoitteiden arvioimiseen tai asettamiseen sekä erilaisten taitojen ja toimintatapojen käyttämiseen terveyden hallinnassa.
Tutkimus auttaa tutkijoita oppimaan tapoja toimittaa terveystietoa hyödyllisellä ja kiinnostavalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lyndsay Chapman
- Puhelinnumero: (734) 764-7936
- Sähköposti: lych@umich.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda Mobley
- Sähköposti: lmobley@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Mobley
- Puhelinnumero: 734-232-0298
- Sähköposti: lmobley@med.umich.edu
-
Päätutkija:
- Erin Bonar
-
Päätutkija:
- Lewei (Allison) Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AUD
- viimeisen kuukauden runsas alkoholinkäyttö
- Internet-yhteys
- pääsy puhelimeen
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
- olosuhteet, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai puuttumisen tai arvioinnin sisällön ymmärtämisen
- viimeaikainen AUD-hoito
- aiempi tai monimutkainen alkoholivieroitusriski
- osallistuminen toiseen meneillään olevaan tutkimukseen alkoholin/mielenterveyden/päihteiden käytön hoidosta
- PI:n harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Käsivarsi A
Ensimmäisen vaiheen interventio: Puhelinsitoutuminen Toisen vaiheen interventio: Etäterveyden motivoiva haastattelu-kognitiivinen käyttäytymisterapia (MI-CBT-ohjelma)
|
Lyhyt puhelinkeskustelu opinto-ohjaajan kanssa.
8 henkilökohtaista istuntoa puhelimitse tai videokeskustelussa opinto-ohjaajan kanssa
|
Active Comparator: Käsivarsi B
Ensimmäisen vaiheen interventio: Puhelinsitoutuminen Toisen vaiheen interventio: Tehostettu puhelinsitoumus
|
Lyhyt puhelinkeskustelu opinto-ohjaajan kanssa.
|
Active Comparator: Käsivarsi C
Ensimmäisen vaiheen interventio: Puhelinsitoumus Toisen vaiheen interventio: Ei sovellettavissa (NA), jatka suoraan seurantaan
|
Lyhyt puhelinkeskustelu opinto-ohjaajan kanssa.
|
Active Comparator: Käsi D
Ensimmäisen vaiheen interventio: Portal Engagement Toisen vaiheen interventio: NA, jatka suoraan seurantaan
|
Pääsy virtuaaliseen portaaliin, jossa osallistujat viestivät opinto-ohjaajille.
|
Active Comparator: Käsi E
Ensimmäisen vaiheen interventio: Portal Engagement Toisen vaiheen interventio: Enhanced Portal Engagement
|
Pääsy virtuaaliseen portaaliin, jossa osallistujat viestivät opinto-ohjaajille.
|
Active Comparator: Käsivarsi F
Ensimmäisen vaiheen interventio: Portal Engagement Toisen vaiheen interventio: Telehealth MI-CBT -ohjelma
|
8 henkilökohtaista istuntoa puhelimitse tai videokeskustelussa opinto-ohjaajan kanssa
Pääsy virtuaaliseen portaaliin, jossa osallistujat viestivät opinto-ohjaajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AUD Hoidon aloitus
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
% potilaista, jotka aloittavat psykoterapiahoidon
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
AUD Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
% potilaista, jotka osallistuvat vähintään kahteen psykoterapiahoitoon
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Alkoholin kulutuspäivät
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
% alkoholinkäyttöpäivistä aikajanan seurantahaastattelulla mitattuna
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Alkoholin kulutuspäivät
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
% alkoholinkäyttöpäivistä aikajanan seurantahaastattelulla mitattuna
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Alkoholin kulutuspäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
% alkoholinkäyttöpäivistä aikajanan seurantahaastattelulla mitattuna
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Raskaat juomapäivät
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
% runsaan juomisen päivistä mitattuna aikajanalla Seuraa takaisin -haastattelua
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Raskaat juomapäivät
Aikaikkuna: 8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
% runsaan juomisen päivistä mitattuna aikajanalla Seuraa takaisin -haastattelua
|
8 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Raskaat juomapäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
% runsaan juomisen päivistä mitattuna aikajanalla Seuraa takaisin -haastattelua
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin E Bonar, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00210546
- R01AA029808 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sponsorin vaatimusten mukaisesti tunnistamattomat tiedot jaetaan NIAAA-tietovaraston kanssa, jos osallistujat suostuvat.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Puhelintoiminta
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmisIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of DundeeUniversity of Edinburgh; University of StirlingValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytointi
-
TakedaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; Duke UniversityRekrytointiKannabiksen käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
University of OklahomaNational Institute of Mental Health (NIMH)TuntematonMielenterveysongelma | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat