Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití strategií virtuální péče ke zlepšení přístupu a léčby pro jednotlivce s poruchami užívání alkoholu

7. srpna 2023 aktualizováno: Erin Bonar, University of Michigan

Využití strategií virtuální péče ke zlepšení přístupu a léčby pro jednotlivce s poruchami užívání alkoholu (AUD)

Účelem této výzkumné studie je otestovat nové programy založené na technologiích, abychom zjistili, zda mohou pomoci lidem řídit jejich zdraví a zdravotní chování související s užíváním alkoholu a pocitem pohody. Programy se zaměřují na poznávání toho, co je pro účastníky důležité, kontrolu nebo stanovení cílů a používání různých dovedností a chování k řízení zdraví. Studie pomůže výzkumníkům dozvědět se o způsobech, jak poskytovat zdravotní informace způsobem, který je užitečný a zajímavý.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lyndsay Chapman
  • Telefonní číslo: (734) 764-7936
  • E-mail: lych@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Bonar
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lewei (Allison) Lin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AUD
  • za poslední měsíc těžké pití alkoholu
  • Přístup na internet
  • telefonní přístup
  • schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
  • podmínky vylučující informovaný souhlas nebo pochopení obsahu zásahu nebo hodnocení
  • nedávná léčba AUD
  • anamnézou nebo s rizikem komplexního odvykání alkoholu
  • zapojení do další probíhající studie zaměřené na léčbu alkoholu/duševního zdraví/léčby užívání návykových látek
  • PI diskrétnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno A
První fáze intervence: Telefonické zapojení Druhá fáze intervence: Telehealth Motivační rozhovory-kognitivně behaviorální terapie (program MI-CBT)
Behaviorální: Telefonické zasnoubení
Krátké telefonické sezení se studijním poradcem.
Behaviorální: MI-CBT
8 individuálních sezení po telefonu nebo videochatu se studijním poradcem
Aktivní komparátor: Rameno B
Intervence první fáze: Telefonické zapojení Intervence druhé fáze: Rozšířené telefonní zapojení
Behaviorální: Telefonické zasnoubení
Krátké telefonické sezení se studijním poradcem.
Aktivní komparátor: Rameno C
Intervence první fáze: Telefonické zapojení Intervence druhé fáze: Nelze použít (NA), pokračujte přímo ke sledování
Behaviorální: Telefonické zasnoubení
Krátké telefonické sezení se studijním poradcem.
Aktivní komparátor: Rameno D
Zásah první fáze: Zapojení portálu Zásah druhé fáze: Není, pokračujte přímo k navazování
Behaviorální: Zapojení portálu
Přístup k virtuálnímu portálu, kde si účastníci píšou se studijními poradci.
Aktivní komparátor: Rameno E
Zásah první fáze: Zapojení portálu Druhá fáze Zásah: Rozšířené zapojení portálu
Behaviorální: Zapojení portálu
Přístup k virtuálnímu portálu, kde si účastníci píšou se studijními poradci.
Aktivní komparátor: Rameno F
První fáze intervence: Portal Engagement Druhá fáze intervence: Telehealth MI-CBT program
Behaviorální: MI-CBT
8 individuálních sezení po telefonu nebo videochatu se studijním poradcem
Behaviorální: Zapojení portálu
Přístup k virtuálnímu portálu, kde si účastníci píšou se studijními poradci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení léčby AUD
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
% pacientů, kteří zahajují psychoterapeutickou léčbu
4 měsíce po zápisu
Zapojení do léčby AUD
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
% pacientů, kteří absolvují alespoň 2 psychoterapeutická sezení
4 měsíce po zápisu
Dny konzumace alkoholu
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
% dnů konzumace alkoholu měřeno pomocí rozhovoru s následným sledováním na časové ose
4 měsíce po zápisu
Dny konzumace alkoholu
Časové okno: 8 měsíců po zápisu
% dnů konzumace alkoholu měřeno pomocí rozhovoru s následným sledováním na časové ose
8 měsíců po zápisu
Dny konzumace alkoholu
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
% dnů konzumace alkoholu měřeno pomocí rozhovoru s následným sledováním na časové ose
12 měsíců po zápisu
Dny těžkého pití
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
% dnů těžkého pití měřeno časovým rozhovorem Follow Back Interview
4 měsíce po zápisu
Dny těžkého pití
Časové okno: 8 měsíců po zápisu
% dnů těžkého pití měřeno časovým rozhovorem Follow Back Interview
8 měsíců po zápisu
Dny těžkého pití
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
% dnů těžkého pití měřeno časovým rozhovorem Follow Back Interview
12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin E Bonar, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00210546
  • R01AA029808 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s požadavky sponzorů budou neidentifikovaná data sdílena s úložištěm dat NIAAA, pokud s tím účastníci souhlasí.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Telefonické zasnoubení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit