Lenvatinib Plus I-125 种子近距离放射治疗与 Lenvatinib 治疗 TACE 难治性 HCC

这是一项单中心、前瞻性和随机对照试验，旨在评估 Len-I 与 Len 单独治疗 TACE 难治性 HCC 患者的疗效和安全性。

187 名 TACE 难治性 HCC 患者将被纳入本研究。 患者将使用 2:1 随机化方案单独接受 Len-I 或 Len。

Lenvatinib（体重≥60 kg，12mg P.O. 量子点；体重 < 60 kg，8mg P.O. QD)将给予患者并持续至疾病进展、不可耐受的毒性、撤回知情同意、失访、死亡或其他需要终止治疗的情况，以先发生者为准。 Len-I组患者在乐伐替尼给药后7天内，在CT引导下，按照术前计划将碘125粒子植入靶病灶（活的肝内肿瘤和/或血管瘤栓）。 根据实验室和影像学检查的评估，随访期间可根据需要重复植入 125 碘离子。

本研究的主要终点是总生存期 (OS)。 次要终点是无进展生存期（PFS）、进展时间（TTP）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和不良事件（AEs）。