湖北省 COVID-19 患者的观察队列 (OCCP-HP)
2024年3月6日 更新者：Dao Wen Wang
临床指标、药物使用和基因型对湖北省 COVID-19 患者临床预后影响的观察队列
本研究拟利用湖北省 COVID-19 的相关病例数据，采用大数据处理和挖掘的方法评估临床指标、药物使用和基因对 COVID-19 患者临床预后的影响，以提供为治疗这些疾病和降低死亡率提供了理论依据。
研究概览
详细说明
湖北省作为抗击疫情的最前线，感染SARS-CoV-2的患者人数最多，医疗数据质量最高。 然而，到目前为止，这些数据还没有得到充分的分析，如果这些数据不能被挖掘和利用，将是全人类的巨大损失。 通过对这些数据的充分挖掘和分析，我们可以总结出大量与COVID-19相关的经验，总结出该类疾病的各种规律，为该类疾病的研究提供基于大样本的临床证据，最终为中国贡献一份力量。为全球抗击疫情积累经验。
基于以上背景，本研究拟利用湖北省COVID-19的相关病例数据，采用大数据处理和挖掘的方法，评估临床指标、药物使用和基因对COVID-19临床预后的影响。从而为这些疾病的治疗和降低死亡率提供理论依据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究是由华中科技大学同济医学院附属同济医院发起的一项以医院为基础的观察性研究。
训练有素的研究人员负责筛选和加入小组。
预计本研究将纳入湖北省约 6,8000 名 COVID-19 患者。
入组患者将按照方案进行基线调查和随访。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，不分性别；
- 流行病学史，包括发病前14天内在高风险地区或其他有病例报告的社区旅行或居住，或有新型冠状病毒感染者接触史（核酸检测阳性者） ;或来自社区的有发热或呼吸道症状并有病例报告的患者；或聚集性发作；
- 相应的临床表现，包括发热等呼吸道症状，具有典型的COVID-19影像学特征，疾病早期白细胞计数正常或下降，淋巴细胞计数下降；
- 明确的病原学证据，包括实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性，或病毒基因测序，与新型冠状病毒高度同源。
排除标准：
符合以下任何一项标准的患者不能参加本研究：
- 患者拒绝参加本研究；
- 据研究人员介绍，患者无法完成本研究或无法遵守本研究的要求（由于管理或其他原因）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 患者
湖北省确诊为 COVID-19 的患者
|
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：2年
|
每组的死亡人数和日期
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月10日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的