- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05615792
Coorte osservazionale di pazienti COVID-19 nella provincia di Hubei (OCCP-HP)
Coorte osservazionale degli effetti degli indicatori clinici, dell'uso di droghe e dei genotipi sulla prognosi clinica dei pazienti COVID-19 nella provincia di Hubei
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La provincia di Hubei, in prima linea nella lotta contro l'epidemia, ha il maggior numero di pazienti infetti da SARS-CoV-2 e dati medici di altissima qualità. Tuttavia, finora, questi dati non sono stati completamente analizzati, se questi dati non possono essere estratti e utilizzati, sarà una grande perdita per l'intera razza umana. Estraendo e analizzando completamente questi dati, possiamo riassumere un gran numero di esperienze relative a COVID-19, riassumere varie leggi di questo tipo di malattia e fornire prove cliniche basate su grandi campioni per la ricerca di questa malattia, contribuendo infine alla Cina esperienza alla lotta globale contro l'epidemia.
Sulla base del contesto di cui sopra, questo studio intende utilizzare i dati del caso rilevante di COVID-19 nella provincia di Hubei, utilizzando l'elaborazione di big data e metodi di mining per valutare gli effetti degli indicatori clinici, dell'uso di droghe e dei geni sulla prognosi clinica di COVID-19 pazienti, in modo da fornire una base teorica per il trattamento di queste malattie e ridurre la mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso;
- Una storia di epidemiologia, inclusi viaggi o residenza in aree ad alto rischio o altre comunità con segnalazioni di casi entro 14 giorni prima dell'inizio della malattia, o una storia di contatto con una nuova infezione da coronavirus (coloro che sono positivi ai test dell'acido nucleico) ; o pazienti con febbre o sintomi respiratori della comunità con case report; o esordio aggregativo;
- Manifestazioni cliniche corrispondenti, inclusi sintomi respiratori come febbre, con caratteristiche di imaging tipiche di COVID-19, conta dei globuli bianchi normale o ridotta e conta dei linfociti ridotta nella fase iniziale della malattia;
- Una chiara evidenza eziologica, inclusa la rilevazione RT-PCR fluorescente in tempo reale del nuovo coronavirus positivo all'acido nucleico o il sequenziamento del gene virale, è altamente omologa al nuovo coronavirus.
Criteri di esclusione:
I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non possono essere arruolati in questo studio:
- I pazienti hanno rifiutato di partecipare a questo studio;
- Secondo i ricercatori, i pazienti non sono in grado di completare questo studio o di soddisfare i requisiti di questo studio (a causa della gestione o di altri motivi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
Pazienti con diagnosi di COVID-19 nella provincia di Hubei
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni
|
Numeri e date di morte in ciascun gruppo
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-COVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su 2019 Nuova malattia da coronavirus
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Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseTerminatoCOVID-19 | Covid19 | Malattia di coronavirus 2019 | Infezione da SARS-CoV2 | Malattia respiratoria acuta SARS-CoV-2 | Pandemia di covid-19 | Infezione da virus COVID-19 | Malattia da virus COVID-19 | 2019 Nuova malattia da coronavirus | 2019 Infezione da nuovo coronavirus | Malattia 2019-nCoV | Infezione da 2019-nCoVStati Uniti
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Leidos Life SciencesUnited States Department of DefenseAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Covid19 | Malattia di coronavirus 2019 | Infezione da SARS-CoV-2 | Malattia respiratoria acuta SARS-CoV-2 | Pandemia di covid-19 | Infezione da virus COVID-19 | Malattia da virus COVID-19 | 2019 Nuova malattia da coronavirus | 2019 Infezione da nuovo coronavirus | Malattia 2019-nCoV | Infezione da 2019-nCoVStati Uniti
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