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Coorte osservazionale di pazienti COVID-19 nella provincia di Hubei (OCCP-HP)

6 marzo 2024 aggiornato da: Dao Wen Wang

Coorte osservazionale degli effetti degli indicatori clinici, dell'uso di droghe e dei genotipi sulla prognosi clinica dei pazienti COVID-19 nella provincia di Hubei

Questo studio intende utilizzare i dati dei casi rilevanti di COVID-19 nella provincia di Hubei, utilizzando l'elaborazione di big data e metodi di mining per valutare gli effetti degli indicatori clinici, dell'uso di droghe e dei geni sulla prognosi clinica dei pazienti COVID-19, in modo da fornire una base teorica per il trattamento di queste malattie e ridurre la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La provincia di Hubei, in prima linea nella lotta contro l'epidemia, ha il maggior numero di pazienti infetti da SARS-CoV-2 e dati medici di altissima qualità. Tuttavia, finora, questi dati non sono stati completamente analizzati, se questi dati non possono essere estratti e utilizzati, sarà una grande perdita per l'intera razza umana. Estraendo e analizzando completamente questi dati, possiamo riassumere un gran numero di esperienze relative a COVID-19, riassumere varie leggi di questo tipo di malattia e fornire prove cliniche basate su grandi campioni per la ricerca di questa malattia, contribuendo infine alla Cina esperienza alla lotta globale contro l'epidemia.

Sulla base del contesto di cui sopra, questo studio intende utilizzare i dati del caso rilevante di COVID-19 nella provincia di Hubei, utilizzando l'elaborazione di big data e metodi di mining per valutare gli effetti degli indicatori clinici, dell'uso di droghe e dei geni sulla prognosi clinica di COVID-19 pazienti, in modo da fornire una base teorica per il trattamento di queste malattie e ridurre la mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio osservazionale ospedaliero avviato dal Tongji Hospital, Tongji Medical College della Huazhong University of Science and Technology. I ricercatori qualificati sono responsabili dello screening e dell'adesione al gruppo. Si prevedeva che in questo studio fossero inclusi circa 6.8000 pazienti COVID-19 nella provincia di Hubei. I pazienti arruolati nel gruppo saranno sottoposti a indagine di base e follow-up secondo il programma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso;
  2. Una storia di epidemiologia, inclusi viaggi o residenza in aree ad alto rischio o altre comunità con segnalazioni di casi entro 14 giorni prima dell'inizio della malattia, o una storia di contatto con una nuova infezione da coronavirus (coloro che sono positivi ai test dell'acido nucleico) ; o pazienti con febbre o sintomi respiratori della comunità con case report; o esordio aggregativo;
  3. Manifestazioni cliniche corrispondenti, inclusi sintomi respiratori come febbre, con caratteristiche di imaging tipiche di COVID-19, conta dei globuli bianchi normale o ridotta e conta dei linfociti ridotta nella fase iniziale della malattia;
  4. Una chiara evidenza eziologica, inclusa la rilevazione RT-PCR fluorescente in tempo reale del nuovo coronavirus positivo all'acido nucleico o il sequenziamento del gene virale, è altamente omologa al nuovo coronavirus.

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non possono essere arruolati in questo studio:

  1. I pazienti hanno rifiutato di partecipare a questo studio;
  2. Secondo i ricercatori, i pazienti non sono in grado di completare questo studio o di soddisfare i requisiti di questo studio (a causa della gestione o di altri motivi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
Pazienti con diagnosi di COVID-19 nella provincia di Hubei
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni
Numeri e date di morte in ciascun gruppo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dao Wen Wang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-COVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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