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湖北省の COVID-19 患者の観察コホート (OCCP-HP)

2024年3月6日 更新者:Dao Wen Wang

湖北省のCOVID-19患者の臨床予後に対する臨床指標、薬物使用、および遺伝子型の影響の観察コホート

この研究は、湖北省におけるCOVID-19の関連症例データを使用し、ビッグデータ処理とマイニング手法を使用して、COVID-19患者の臨床予後に対する臨床指標、薬物使用、および遺伝子の影響を評価し、提供することを目的としています。これらの疾患の治療の理論的基礎を確立し、死亡率を低下させます。

調査の概要

詳細な説明

流行との闘いの最前線である湖北省は、SARS-CoV-2 に感染した患者数が最も多く、医療データの質が最も高い。 しかし、これまでのところこれらのデータは十分に分析されておらず、これらのデータをマイニングして使用することができなければ、人類全体にとって大きな損失となります。 これらのデータを完全にマイニングおよび分析することにより、COVID-19 に関連する多数の経験を要約し、この種の疾患のさまざまな法則を要約し、この疾患の研究のために大量のサンプルに基づく臨床的証拠を提供し、最終的に中国の研究に貢献することができます。伝染病との世界的な戦いへの経験。

上記の背景に基づいて、この研究は、湖北省でのCOVID-19の関連症例データを使用し、ビッグデータ処理とマイニング手法を使用して、COVID-19の臨床予後に対する臨床指標、薬物使用、および遺伝子の影響を評価することを目的としていますこれらの疾患の治療の理論的基礎を提供し、死亡率を下げるために。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、華中科技大学の同済医科大学同済病院が開始した病院ベースの観察研究です。 訓練を受けた研究者は、スクリーニングとグループへの参加を担当します。 湖北省の約6,8000人のCOVID-19患者がこの研究に含まれると予想されました。 グループに登録された患者は、プログラムに従ってベースライン調査とフォローアップを受けます。

説明

包含基準:

  1. 性別に関係なく、18 歳以上。
  2. 高リスク地域または他のコミュニティへの旅行または居住を含む疫学の歴史 病気の発症前14日以内に症例報告がある、または新型コロナウイルス感染症との接触歴がある(核酸検査で陽性の人) ;または、症例報告のあるコミュニティからの発熱または呼吸器症状のある患者。または集合的な発症;
  3. 発熱などの呼吸器症状を含む対応する臨床症状、COVID-19 の典型的な画像特徴、疾患の初期段階における白血球数の正常または減少、リンパ球数の減少;
  4. 新規コロナウイルス核酸陽性のリアルタイム蛍光RT-PCR検出、またはウイルス遺伝子配列決定を含む明確な病因学的証拠は、新規コロナウイルスと高度に相同性があります。

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす患者は、この研究に登録できません。

  1. 患者はこの研究への参加を拒否しました。
  2. 研究者によると、患者はこの研究を完了することができないか、この研究の要件を順守することができません (管理またはその他の理由により)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コロナウイルス病 2019 (COVID-19) の患者
湖北省で COVID-19 と診断された患者
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠:2年
各グループの死亡者数と死亡日
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月10日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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