Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19-betegek megfigyelési csoportja Hubei tartományban (OCCP-HP)

2024. március 6. frissítette: Dao Wen Wang

A klinikai indikátorok, a gyógyszerhasználat és a genotípusok COVID-19-betegek klinikai prognózisára gyakorolt ​​hatásának megfigyelési csoportja Hubei tartományban

Ez a tanulmány a COVID-19 releváns esetadatait kívánja felhasználni Hubei tartományban, nagy adatfeldolgozási és bányászati ​​módszerekkel a klinikai indikátorok, a gyógyszerhasználat és a gének COVID-19-betegek klinikai prognózisára gyakorolt ​​hatásának értékelésére. elméleti alapot nyújt ezeknek a betegségeknek a kezeléséhez és csökkenti a halálozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hubei tartomány, mint a járvány elleni küzdelem élvonala rendelkezik a legtöbb SARS-CoV-2-vel fertőzött beteggel és a legmagasabb minőségű orvosi adatokkal. Ezek az adatok azonban eddig nem kerültek teljes körű elemzésre, ha ezeket az adatokat nem lehet bányászni és felhasználni, az nagy veszteség lesz az egész emberi faj számára. Ezen adatok teljes bányászatával és elemzésével számos COVID-19-hez kapcsolódó tapasztalatot összegezhetünk, összefoglalhatjuk az ilyen típusú betegségek különböző törvényszerűségeit, és nagy mintákon alapuló klinikai bizonyítékokat szolgáltathatunk e betegség kutatásához, ami végül hozzájárulhat Kína fejlődéséhez. járvány elleni globális küzdelemben szerzett tapasztalattal.

A fentiek alapján jelen tanulmány a Hubei tartományban a COVID-19 releváns esetadatait kívánja felhasználni, big data feldolgozási és bányászati ​​módszerek segítségével értékelni a klinikai indikátorok, a gyógyszerhasználat és a gének hatását a COVID-19 klinikai prognózisára. betegeket, hogy elméleti alapot adjon e betegségek kezeléséhez és csökkentse a mortalitást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

68000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány egy kórházi megfigyeléses vizsgálat, amelyet a Tongji Kórház, a Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Orvosi Főiskolája kezdeményezett. Képzett kutatók felelősek a szűrésért és a csoporthoz való csatlakozásért. Körülbelül 68000 COVID-19 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba Hubei tartományban. A csoportba beiratkozott betegek alapfelmérésen és nyomon követésen esnek át a program szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18, nemtől függetlenül;
  2. Epidemiológiai kórtörténet, beleértve az utazást vagy tartózkodást magas kockázatú területeken vagy más közösségekben, ahol a betegség kezdete előtt 14 napon belül esetjelentéseket tettek, vagy új koronavírus-fertőzéssel érintkeztek (azok, akiknek a nukleinsavtesztje pozitív) ; vagy lázas vagy légúti tünetekben szenvedő betegek a közösségből esetjelentésekkel; vagy aggregatív kezdet;
  3. Megfelelő klinikai megnyilvánulások, beleértve a légúti tüneteket, például lázat, a COVID-19 tipikus képalkotó jellemzőivel, normál vagy csökkent fehérvérsejtszámmal és csökkent limfocitaszámmal a betegség korai szakaszában;
  4. Az egyértelmű etiológiai bizonyítékok, beleértve az új koronavírus nukleinsav pozitív valós idejű fluoreszcens RT-PCR kimutatását vagy a vírus génszekvenálását, nagymértékben homológok az új koronavírussal.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vonhatók be ebbe a vizsgálatba:

  1. A betegek megtagadták a részvételt ebben a vizsgálatban;
  2. A kutatók szerint a betegek nem tudják befejezni ezt a vizsgálatot, illetve nem tudják teljesíteni a vizsgálat követelményeit (kezelési vagy egyéb okok miatt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
koronavírus-betegségben szenvedő betegek 2019 (COVID-19)
COVID-19-cel diagnosztizált betegek Hubei tartományban
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 2 év
A halálozás száma és dátuma minden csoportban
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dao Wen Wang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ-COVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2019-es új koronavírus-betegség

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel