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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05615792
후베이성 COVID-19 환자 관찰 코호트 (OCCP-HP)
2024년 3월 6일 업데이트: Dao Wen Wang
후베이성 COVID-19 환자의 임상적 예후에 대한 임상 지표, 약물 사용 및 유전자형의 효과에 대한 관찰 코호트
본 연구는 후베이성 COVID-19 관련 사례 데이터를 빅데이터 처리 및 마이닝 방법을 사용하여 임상 지표, 약물 사용 및 유전자가 COVID-19 환자의 임상 예후에 미치는 영향을 평가하여 제공하고자 합니다. 이러한 질병의 치료에 대한 이론적 근거를 제공하고 사망률을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
전염병 퇴치의 최전선인 후베이성은 SARS-CoV-2에 감염된 환자 수가 가장 많고 최고 품질의 의료 데이터를 보유하고 있습니다. 그러나 지금까지 이러한 데이터는 완전히 분석되지 않았으며 이러한 데이터를 마이닝하고 사용할 수 없다면 인류 전체에 큰 손실이 될 것입니다. 이러한 데이터를 완전히 채굴하고 분석함으로써 우리는 COVID-19와 관련된 많은 경험을 요약하고 이러한 종류의 질병에 대한 다양한 법률을 요약하고 이 질병 연구를 위한 대규모 샘플을 기반으로 임상 증거를 제공하여 궁극적으로 중국의 발전에 기여할 수 있습니다. 전염병에 대한 글로벌 싸움에 대한 경험.
이상의 배경을 바탕으로 본 연구는 후베이성 코로나19 관련 사례 데이터를 빅데이터 가공 및 마이닝 방법을 통해 임상 지표, 약물 사용 및 유전자가 코로나19 임상 예후에 미치는 영향을 평가하고자 한다. 이러한 질병의 치료에 대한 이론적 근거를 제공하고 사망률을 줄이기 위해 환자.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 화중 과학 기술 대학교 통지 의과 대학 통지 병원에서 시작한 병원 기반 관찰 연구입니다.
교육을 받은 연구원이 그룹 심사 및 참여를 담당합니다.
후베이성에서 약 6,8000명의 COVID-19 환자가 이 연구에 포함될 것으로 예상됩니다.
그룹에 등록된 환자는 프로그램에 따라 기본 조사 및 후속 조치를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세 이상
- 발병 전 14일 이내의 사례 보고가 있는 고위험 지역 또는 기타 지역사회 여행 또는 거주 등 역학 이력이 있거나 신종 코로나바이러스 감염증과 접촉한 이력이 있는 자(핵산 검사 양성자) ; 또는 사례 보고가 있는 지역사회에서 발열 또는 호흡기 증상이 있는 환자; 또는 집합적 발병;
- COVID-19의 전형적인 영상 특징과 함께 발열과 같은 호흡기 증상, 질병 초기 단계의 백혈구 수 정상 또는 감소 및 림프구 수 감소를 포함하는 상응하는 임상 증상;
- 신종 코로나바이러스 핵산 양성 또는 바이러스 유전자 시퀀싱의 실시간 형광 RT-PCR 검출을 포함한 명확한 병인학적 증거는 신종 코로나바이러스와 매우 유사합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 이 연구에 등록할 수 없습니다.
- 환자는 이 연구에 참여하기를 거부했습니다.
- 연구원에 따르면 환자는 이 연구를 완료하거나 이 연구의 요구 사항을 준수할 수 없습니다(관리 또는 기타 이유로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 환자
후베이성에서 COVID-19 진단을 받은 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 2 년
|
각 그룹의 사망 수 및 날짜
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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