Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorovací kohorta pacientů s COVID-19 v provincii Chu-pej (OCCP-HP)

6. března 2024 aktualizováno: Dao Wen Wang

Observační kohorta účinků klinických indikátorů, užívání drog a genotypů na klinickou prognózu pacientů s COVID-19 v provincii Chu-pej

Tato studie má v úmyslu použít relevantní data o COVID-19 v provincii Chu-pej pomocí metod zpracování velkých dat a těžby k vyhodnocení účinků klinických indikátorů, užívání drog a genů na klinickou prognózu pacientů s COVID-19, aby bylo možné poskytnout teoretický základ pro léčbu těchto onemocnění a snížení úmrtnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provincie Hubei, jako přední místo v boji proti epidemii, má největší počet pacientů nakažených SARS-CoV-2 a nejkvalitnější lékařská data. Doposud však tato data nebyla plně analyzována, pokud se tato data nepodaří vytěžit a použít, bude to velká ztráta pro celou lidskou rasu. Díky úplnému dolování a analýze těchto dat můžeme shrnout velké množství zkušeností souvisejících s COVID-19, shrnout různé zákonitosti tohoto druhu onemocnění a poskytnout klinické důkazy založené na velkých vzorcích pro výzkum této nemoci, případně přispět k čínskému výzkumu. zkušenosti s globálním bojem proti epidemii.

Na základě výše uvedeného má tato studie v úmyslu použít relevantní data o COVID-19 v provincii Chu-pej pomocí metod zpracování velkých dat a těžby k vyhodnocení účinků klinických ukazatelů, užívání drog a genů na klinickou prognózu COVID-19. pacientů, aby poskytl teoretický základ pro léčbu těchto onemocnění a snížil úmrtnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je nemocniční observační studie zahájená nemocnicí Tongji, Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology. Vyškolení výzkumníci jsou zodpovědní za screening a připojení se ke skupině. Očekávalo se, že do této studie bude zahrnuto asi 6 8000 pacientů s COVID-19 v provincii Chu-pej. Pacienti zařazení do skupiny podstoupí základní průzkum a následné sledování podle programu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18, bez ohledu na pohlaví;
  2. Epidemiologická anamnéza, včetně cestování nebo pobytu ve vysoce rizikových oblastech nebo jiných komunitách s kazuistikami do 14 dnů před propuknutím onemocnění, nebo anamnéza kontaktu s novou infekcí koronavirem (ti, kteří jsou pozitivní na testy nukleových kyselin) ; nebo pacienti s horečkou nebo respiračními příznaky z komunity s kazuistikami; nebo agregační začátek;
  3. Odpovídající klinické projevy, včetně respiračních příznaků, jako je horečka, s typickými zobrazovacími znaky COVID-19, normálním nebo sníženým počtem bílých krvinek a sníženým počtem lymfocytů v časném stadiu onemocnění;
  4. Jasné etiologické důkazy, včetně detekce pozitivních nukleových kyselin nového koronaviru pomocí fluorescenční RT-PCR v reálném čase nebo sekvenování virových genů, jsou vysoce homologní s novým koronavirem.

Kritéria vyloučení:

Do této studie nemohou být zařazeni pacienti, kteří splňují některé z následujících kritérií:

  1. Pacienti se této studie odmítli zúčastnit;
  2. Podle výzkumníků nejsou pacienti schopni dokončit tuto studii nebo splnit požadavky této studie (z důvodu vedení nebo z jiných důvodů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti s koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19)
Pacienti s diagnózou COVID-19 v provincii Chu-pej
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2 roky
Počty a data úmrtí v každé skupině
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dao Wen Wang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit