Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationskohorte af COVID-19-patienter i Hubei-provinsen (OCCP-HP)

6. marts 2024 opdateret af: Dao Wen Wang

Observationskohorte af virkningerne af kliniske indikatorer, stofbrug og genotyper på den kliniske prognose for COVID-19-patienter i Hubei-provinsen

Denne undersøgelse har til hensigt at bruge de relevante casedata om COVID-19 i Hubei-provinsen ved at bruge big data-behandling og minedriftsmetoder til at evaluere virkningerne af kliniske indikatorer, stofbrug og gener på den kliniske prognose for COVID-19-patienter, for at give et teoretisk grundlag for behandling af disse sygdomme og reducere dødeligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hubei-provinsen, som er forrest i kampen mod epidemi, har det største antal patienter inficeret med SARS-CoV-2 og medicinske data af højeste kvalitet. Men indtil videre er disse data ikke blevet fuldt analyseret, hvis disse data ikke kan udvindes og bruges, vil det være et stort tab for hele menneskeheden. Ved fuldt ud at udvinde og analysere disse data kan vi opsummere et stort antal erfaringer relateret til COVID-19, opsummere forskellige love for denne form for sygdom og levere klinisk bevis baseret på store prøver til forskning i denne sygdom, til sidst bidrage Kinas erfaring med den globale kamp mod epidemien.

Baseret på ovenstående baggrund har denne undersøgelse til hensigt at bruge de relevante casedata om COVID-19 i Hubei-provinsen ved at bruge big data-behandling og minedriftsmetoder til at evaluere virkningerne af kliniske indikatorer, stofbrug og gener på den kliniske prognose for COVID-19 patienter, for at give et teoretisk grundlag for behandlingen af ​​disse sygdomme og reducere dødeligheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en hospitalsbaseret observationsundersøgelse initieret af Tongji Hospital, Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology. Uddannede forskere er ansvarlige for at screene og tilslutte sig gruppen. Omkring 6.8000 COVID-19-patienter i Hubei-provinsen forventedes at blive inkluderet i denne undersøgelse. Patienter, der er tilmeldt gruppen, vil gennemgå baseline-undersøgelse og opfølgning i henhold til programmet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18, uanset køn;
  2. En historie med epidemiologi, herunder rejser eller ophold i højrisikoområder eller andre samfund med sagsrapporter inden for 14 dage før sygdommens opståen, eller har en historie med kontakt med ny coronavirusinfektion (dem, der er positive for nukleinsyretests) ; eller patienter med feber eller luftvejssymptomer fra samfundet med case-rapporter; eller aggregeret begyndelse;
  3. Tilsvarende kliniske manifestationer, herunder luftvejssymptomer såsom feber, med typiske billeddiagnostiske træk ved COVID-19, normalt eller nedsat antal hvide blodlegemer og nedsat lymfocyttal i det tidlige stadie af sygdommen;
  4. Tydelige ætiologiske beviser, herunder fluorescerende RT-PCR-påvisning i realtid af ny coronavirus-nukleinsyrepositiv eller viral gensekventering, er meget homolog med ny coronavirus.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, kan ikke optages i denne undersøgelse:

  1. Patienter nægtede at deltage i denne undersøgelse;
  2. Ifølge forskerne er patienterne ude af stand til at gennemføre denne undersøgelse eller overholde kravene i denne undersøgelse (på grund af ledelsesmæssige eller andre årsager).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)
Patienter diagnosticeret med COVID-19 i Hubei-provinsen
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år
Antal og dødsdatoer i hver gruppe
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dao Wen Wang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2019 Ny Coronavirus-sygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner