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Beobachtungskohorte von COVID-19-Patienten in der Provinz Hubei (OCCP-HP)

6. März 2024 aktualisiert von: Dao Wen Wang

Beobachtungskohorte der Auswirkungen klinischer Indikatoren, Drogenkonsum und Genotypen auf die klinische Prognose von COVID-19-Patienten in der Provinz Hubei

Diese Studie beabsichtigt, die relevanten Falldaten von COVID-19 in der Provinz Hubei zu verwenden und mithilfe von Big-Data-Verarbeitungs- und Mining-Methoden die Auswirkungen klinischer Indikatoren, Arzneimittelkonsum und Gene auf die klinische Prognose von COVID-19-Patienten zu bewerten, um dies bereitzustellen eine theoretische Grundlage für die Behandlung dieser Krankheiten und die Verringerung der Sterblichkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Provinz Hubei hat als Vorreiter im Kampf gegen die Epidemie die größte Anzahl von Patienten, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind, und die qualitativ hochwertigsten medizinischen Daten. Bisher wurden diese Daten jedoch nicht vollständig analysiert, wenn diese Daten nicht abgebaut und verwendet werden können, wird dies ein großer Verlust für die gesamte Menschheit sein. Indem wir diese Daten vollständig auswerten und analysieren, können wir eine große Anzahl von Erfahrungen im Zusammenhang mit COVID-19 zusammenfassen, verschiedene Gesetze dieser Art von Krankheit zusammenfassen und klinische Beweise auf der Grundlage großer Proben für die Erforschung dieser Krankheit liefern und schließlich Chinas beitragen Erfahrung zum globalen Kampf gegen die Epidemie.

Auf der Grundlage des oben genannten Hintergrunds beabsichtigt diese Studie, die relevanten Falldaten von COVID-19 in der Provinz Hubei zu verwenden und dabei Big-Data-Verarbeitungs- und Mining-Methoden einzusetzen, um die Auswirkungen von klinischen Indikatoren, Drogenkonsum und Genen auf die klinische Prognose von COVID-19 zu bewerten Patienten, um eine theoretische Grundlage für die Behandlung dieser Krankheiten zu schaffen und die Sterblichkeit zu reduzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie ist eine krankenhausbasierte Beobachtungsstudie, die vom Tongji-Krankenhaus des Tongji Medical College der Huazhong University of Science and Technology initiiert wurde. Ausgebildete Forscher sind für das Screening und den Beitritt zur Gruppe verantwortlich. Es wurde erwartet, dass etwa 6.8000 COVID-19-Patienten in der Provinz Hubei in diese Studie aufgenommen werden. Patienten, die in die Gruppe aufgenommen werden, werden gemäß dem Programm einer Basisuntersuchung und Nachsorge unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18, unabhängig vom Geschlecht;
  2. Eine epidemiologische Vorgeschichte, einschließlich Reisen oder Aufenthalt in Hochrisikogebieten oder anderen Gemeinschaften mit Fallberichten innerhalb von 14 Tagen vor Ausbruch der Krankheit, oder Kontakt mit einer neuartigen Coronavirus-Infektion in der Vorgeschichte (diejenigen, die positiv auf Nukleinsäuretests sind) ; oder Patienten mit Fieber oder respiratorischen Symptomen aus der Gemeinschaft mit Fallberichten; oder aggregierter Beginn;
  3. Entsprechende klinische Manifestationen, einschließlich respiratorischer Symptome wie Fieber, mit typischen bildgebenden Merkmalen von COVID-19, normaler oder verminderter Anzahl weißer Blutkörperchen und verminderter Lymphozytenzahl im Frühstadium der Erkrankung;
  4. Klare ätiologische Beweise, einschließlich Echtzeit-Fluoreszenz-RT-PCR-Nachweis von positiver Nukleinsäure des neuen Coronavirus oder virale Gensequenzierung, sind hochgradig homolog zum neuartigen Coronavirus.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht in diese Studie aufgenommen werden:

  1. Patienten weigerten sich, an dieser Studie teilzunehmen;
  2. Laut den Forschern sind Patienten nicht in der Lage, diese Studie abzuschließen oder die Anforderungen dieser Studie zu erfüllen (aufgrund des Managements oder aus anderen Gründen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19)
Patienten mit der Diagnose COVID-19 in der Provinz Hubei
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl und Datum der Todesfälle in jeder Gruppe
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dao Wen Wang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-COVID

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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