Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonskohort av COVID-19-pasienter i Hubei-provinsen (OCCP-HP)

6. mars 2024 oppdatert av: Dao Wen Wang

Observasjonskohort av effektene av kliniske indikatorer, narkotikabruk og genotyper på den kliniske prognosen til COVID-19-pasienter i Hubei-provinsen

Denne studien har til hensikt å bruke relevante casedata fra COVID-19 i Hubei-provinsen, ved å bruke store databehandlings- og gruvemetoder for å evaluere effekten av kliniske indikatorer, legemiddelbruk og gener på den kliniske prognosen til COVID-19-pasienter, for å gi et teoretisk grunnlag for behandling av disse sykdommene og redusere dødeligheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hubei-provinsen, som forkant i kampen mot epidemien, har det største antallet pasienter infisert med SARS-CoV-2 og medisinske data av høyeste kvalitet. Men så langt har disse dataene ikke blitt fullstendig analysert, hvis disse dataene ikke kan utvinnes og brukes, vil det være et stort tap for hele menneskeheten. Ved å fullt ut gruve og analysere disse dataene, kan vi oppsummere et stort antall erfaringer relatert til COVID-19, oppsummere ulike lover for denne typen sykdom, og gi klinisk bevis basert på store prøver for forskning på denne sykdommen, til slutt bidra med Kinas erfaring til den globale kampen mot epidemien.

Basert på bakgrunnen ovenfor, har denne studien til hensikt å bruke relevante casedata for COVID-19 i Hubei-provinsen, ved å bruke big data-behandling og gruvemetoder for å evaluere effekten av kliniske indikatorer, medikamentbruk og gener på den kliniske prognosen for COVID-19 pasienter, for å gi et teoretisk grunnlag for behandling av disse sykdommene og redusere dødeligheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en sykehusbasert observasjonsstudie initiert av Tongji Hospital, Tongji Medical College ved Huazhong University of Science and Technology. Utdannede forskere er ansvarlige for å screene og bli med i gruppen. Omtrent 6 8000 COVID-19-pasienter i Hubei-provinsen var forventet å bli inkludert i denne studien. Pasienter som er registrert i gruppen vil gjennomgå baseline-undersøkelse og oppfølging i henhold til programmet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18, uavhengig av kjønn;
  2. En historie med epidemiologi, inkludert reise eller opphold i høyrisikoområder eller andre samfunn med kasusrapporter innen 14 dager før sykdomsutbruddet, eller har en historie med kontakt med ny koronavirusinfeksjon (de som er positive for nukleinsyretester) ; eller pasienter med feber eller luftveissymptomer fra samfunnet med kasusrapporter; eller aggregert begynnelse;
  3. Tilsvarende kliniske manifestasjoner, inkludert luftveissymptomer som feber, med typiske avbildningstrekk ved COVID-19, normalt eller redusert antall hvite blodlegemer og redusert antall lymfocytter i tidlig stadium av sykdommen;
  4. Klare etiologiske bevis, inkludert sanntids fluorescerende RT-PCR-deteksjon av ny coronavirus-nukleinsyrepositiv, eller viral gensekvensering, er svært homolog med nytt koronavirus.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier kan ikke registreres i denne studien:

  1. Pasienter nektet å delta i denne studien;
  2. Ifølge forskerne er ikke pasienter i stand til å fullføre denne studien eller overholde kravene i denne studien (på grunn av ledelse eller andre årsaker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19)
Pasienter diagnostisert med COVID-19 i Hubei-provinsen
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
Antall og dødsdatoer i hver gruppe
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 2019 ny koronavirussykdom

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere