- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05615792
Observasjonskohort av COVID-19-pasienter i Hubei-provinsen (OCCP-HP)
Observasjonskohort av effektene av kliniske indikatorer, narkotikabruk og genotyper på den kliniske prognosen til COVID-19-pasienter i Hubei-provinsen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hubei-provinsen, som forkant i kampen mot epidemien, har det største antallet pasienter infisert med SARS-CoV-2 og medisinske data av høyeste kvalitet. Men så langt har disse dataene ikke blitt fullstendig analysert, hvis disse dataene ikke kan utvinnes og brukes, vil det være et stort tap for hele menneskeheten. Ved å fullt ut gruve og analysere disse dataene, kan vi oppsummere et stort antall erfaringer relatert til COVID-19, oppsummere ulike lover for denne typen sykdom, og gi klinisk bevis basert på store prøver for forskning på denne sykdommen, til slutt bidra med Kinas erfaring til den globale kampen mot epidemien.
Basert på bakgrunnen ovenfor, har denne studien til hensikt å bruke relevante casedata for COVID-19 i Hubei-provinsen, ved å bruke big data-behandling og gruvemetoder for å evaluere effekten av kliniske indikatorer, medikamentbruk og gener på den kliniske prognosen for COVID-19 pasienter, for å gi et teoretisk grunnlag for behandling av disse sykdommene og redusere dødeligheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18, uavhengig av kjønn;
- En historie med epidemiologi, inkludert reise eller opphold i høyrisikoområder eller andre samfunn med kasusrapporter innen 14 dager før sykdomsutbruddet, eller har en historie med kontakt med ny koronavirusinfeksjon (de som er positive for nukleinsyretester) ; eller pasienter med feber eller luftveissymptomer fra samfunnet med kasusrapporter; eller aggregert begynnelse;
- Tilsvarende kliniske manifestasjoner, inkludert luftveissymptomer som feber, med typiske avbildningstrekk ved COVID-19, normalt eller redusert antall hvite blodlegemer og redusert antall lymfocytter i tidlig stadium av sykdommen;
- Klare etiologiske bevis, inkludert sanntids fluorescerende RT-PCR-deteksjon av ny coronavirus-nukleinsyrepositiv, eller viral gensekvensering, er svært homolog med nytt koronavirus.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier kan ikke registreres i denne studien:
- Pasienter nektet å delta i denne studien;
- Ifølge forskerne er ikke pasienter i stand til å fullføre denne studien eller overholde kravene i denne studien (på grunn av ledelse eller andre årsaker).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19)
Pasienter diagnostisert med COVID-19 i Hubei-provinsen
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år
|
Antall og dødsdatoer i hver gruppe
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-COVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 2019 ny koronavirussykdom
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
Akesobio Australia Pty LtdFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)New Zealand
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.FullførtForebygging av Coronavirus Disease-2019 (COVID-19).Sør-Afrika, Brasil, Argentina, Mexico, India
-
CSL BehringFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Forente stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...UkjentCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
AstraZenecaAvsluttetCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Tyskland
-
Tang-Du HospitalFullførtCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
Sinocelltech Ltd.FullførtCoronavirus sykdom 2019 (COVID-19)Kina
-
CSL BehringAvsluttetCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Australia
-
AbbVieFullførtCoronaVirus Disease-2019 (COVID-19)Forente stater, Ungarn, Israel, Nederland, Puerto Rico
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført