- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05615792
COVID-19-potilaiden tarkkailuryhmä Hubein maakunnassa (OCCP-HP)
Kliinisten indikaattoreiden, huumeiden käytön ja genotyyppien vaikutuksista COVID-19-potilaiden kliiniseen ennusteeseen Hubein maakunnassa kohortti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hubein maakunnassa epidemian torjunnan eturintamassa on eniten SARS-CoV-2-tartunnan saaneita potilaita ja laadukkainta lääketieteellistä tietoa. Toistaiseksi näitä tietoja ei kuitenkaan ole täysin analysoitu, jos näitä tietoja ei voida louhia ja käyttää, se on suuri menetys koko ihmiskunnalle. Louhimalla ja analysoimalla nämä tiedot täysin, voimme tiivistää suuren määrän COVID-19:aan liittyviä kokemuksia, tehdä yhteenvedon tämäntyyppisten sairauksien erilaisista laeista ja tarjota suuriin näytteisiin perustuvaa kliinistä näyttöä tämän taudin tutkimukseen, mikä lopulta edistää Kiinan kehitystä. kokemusta epidemian maailmanlaajuisesta taistelusta.
Yllä olevan taustan perusteella tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää Hubein maakunnan COVID-19:n asiaankuuluvaa tapausdataa big datan käsittelyn ja louhintamenetelmien avulla arvioida kliinisten indikaattorien, huumeiden käytön ja geenien vaikutuksia COVID-19:n kliiniseen ennusteeseen. sairauksien hoidolle ja vähentää kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18, sukupuolesta riippumatta;
- Epidemiologinen historia, mukaan lukien matkustaminen tai oleskelu riskialueilla tai muilla paikkakunnilla, joiden tapausraportit ovat 14 päivän sisällä ennen taudin puhkeamista, tai sinulla on ollut kosketus uuteen koronavirusinfektioon (ne, jotka ovat positiivisia nukleiinihappotesteissä) ; tai potilaat, joilla on kuumetta tai hengitystieoireita yhteisöstä tapausraporttien kanssa; tai aggregatiivinen alku;
- Vastaavat kliiniset ilmenemismuodot, mukaan lukien hengitystieoireet, kuten kuume, ja tyypillisiä COVID-19:n kuvantamispiirteitä, normaali tai vähentynyt valkosolujen määrä ja vähentynyt lymfosyyttien määrä taudin alkuvaiheessa;
- Selkeät etiologiset todisteet, mukaan lukien uuden koronaviruksen nukleiinihappopositiivisen reaaliaikainen fluoresoiva RT-PCR-tunnistus tai virusgeenisekvensointi, ovat erittäin homologisia uuden koronaviruksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen:
- Potilaat kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen;
- Tutkijoiden mukaan potilaat eivät pysty suorittamaan tätä tutkimusta eivätkä noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia (johtamisesta tai muista syistä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaat, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19)
Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 Hubein maakunnassa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuolinnumerot ja -päivämäärät kussakin ryhmässä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 2019 Uusi koronavirustauti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of Excellence; Clinical Trials in Organ Transplantation...ValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Lasten monisysteeminen tulehdussyndrooma (MIS-C)Yhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; University of Washington; Vanderbilt University Medical Center; Implicit...LopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
Sheng-Teng HuangValmisKoronavirustauti 2019 | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioTaiwan
-
Gérond'ifValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska
-
PfizerPeruutettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Immuunipuutteinen | Sairaalahoito | Lapsi, sairaalahoidossaYhdysvallat, Bulgaria
-
ChimerixLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | Akuutti keuhkovaurio | Koronavirustauti 2019 (COVID-19)Yhdysvallat
-
US Biotest, Inc.LopetettuSARS-CoV-2-infektio | Hengitysvaikeusoireyhtymä, aikuiset | Aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19-virusinfektio | SARS Coronavirus 2 -infektio | 2019 Uusi koronavirusinfektioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina