FIFA 世界杯 2022TM 期间头部撞击的频率和评估视频回顾
这是一项探索性观察研究。
播放的视频片段用于回顾足球锦标赛所有 64 场比赛中的所有头部撞击。
所有头部撞击都被记录下来,并使用简单的描述性统计数据来创建头部撞击特征的概览,包括潜在脑震荡的视频迹象、观察到的接触、头部撞击的位置、医疗评估的存在和时间、是否有犯规行为和制裁,以及球员是否被替换。
研究概览
详细说明
这项研究将在 2022 年国际足联世界杯上进行,这是一项包括 32 支国家男子高级足球队在内的足球锦标赛。 比赛包括 2022 年 11 月 20 日至 12 月 18 日在卡塔尔举行的 64 场比赛。
头部撞击记录 调查人员将使用伤害观察员和随后的视频片段审查来研究头部撞击。 所有比赛都将由八名国际足联伤病观察员中的一名参加,他们将在标准化计分表上记录所有头部撞击。 所有 FIFA 伤病观察员都是具有足球医学经验的合格医生,同时也是同一赛事其他比赛的 FIFA 医疗协调员。 受伤观察员位于球场中线上方的看台上,可以看到整个球场。 如果受伤观察员观察到头部撞击,他们可以立即在大型计算机屏幕上查看视频片段,以确定可能的伤害机制以及是否存在表明可能发生脑震荡的视频标志。 受伤观察员可以同时选择一个或多个角度进行查看(最多四个近距离视图和四个宽视图)并以不同的速度倒带和前进,包括逐帧视图。
对先前头部撞击定义的修改被澄清为:“直接头部撞击,或间接对头部的撞击,其中球员在撞击后无法立即恢复比赛或随后出现潜在的脑震荡相关症状。”
视频标志 调查人员调整了之前 FIFA 锦标赛中使用的视频标志,其中包括六个国际标准化的潜在运动相关脑震荡视频标志(粗体)。 添加了更多标志并分为黄旗和红旗类别。
如果观察到黄旗,受伤观察员会告知 FIFA 医疗协调员详细信息(包括球员球队和号码、受伤机制以及任何可能脑震荡的视频迹象),他们将联系队医并提出视频审查建议头部撞击和临床评估。 进一步的行动将取决于临床评估结果。
如果观察到危险信号,伤病观察员会将详细信息告知 FIFA 医疗协调员,无论临床评估结果如何,他们都会强烈建议立即更换球员。 如果球员未被替换,队医将被通知两次。
如果没有发现迹象,国际足联医疗协调员也会收到通知。 队医不会收到通知,除非他们要求提供更多信息。
该通信由 FIFA 医疗协调/伤病观察员记录。
黄旗:
躺着不动 在运动场上躺着超过 2 秒而没有有目的的移动。 球员似乎没有有目的地移动或做出反应,没有对比赛情况(包括队友、对手、比赛官员或医务人员)做出适当的反应或回应。
茫然/茫然的表情玩家对环境没有表现出面部表情或明显的情绪。 这可能包括注意力不集中/注意力不集中。
迷失方向玩家的动作和面部表情似乎迷失了方向。
Slow go get up 球员在头部撞击后跌倒在地后需要比正常情况下更长的时间才能站起来。
Dual-head impact mechanism 两个直接的头部碰撞,例如在最初的头对头碰撞之后的头对地碰撞。
面部或颅骨受伤 面部或颅骨任何可见的出血。
红旗:
冲击发作/惊厥 不自主的阵挛性运动,包括轴向或肢体肌肉的不对称和不规则节律性抽搐。
强直姿势 一个或多个肢体(通常是上肢)不自主地持续收缩,因此尽管重力或玩家位置的影响,肢体仍保持僵硬。 其他肌肉,如颈椎、中轴和下肢肌肉,也可能受累。 当球员在比赛场地上或在跌倒的动作中时,可能会观察到紧张的姿势,球员也可能没有表现出任何保护动作。
无保护措施 - Floppy 球员以不受保护的方式跌落到比赛场地(即摔倒) 直接或间接接触头部后,没有伸出手或手臂来减轻或尽量减少跌倒)。 球员在落在比赛场地上之前表现出运动张力丧失(可能在四肢和/或颈部*观察到)。
*当球员的手臂被抢断的对手抓住时,这可能只会在颈部观察到,这以前被称为“颈肌张力减退”。
运动不协调 球员的脚显得不稳定(包括失去平衡、摇摇晃晃/跌跌撞撞、挣扎着站起来或摔倒)或上肢(包括摸索)。 可能发生在运动员从比赛场地上升起或处于步行/跑步运动中时。
注意:如果不协调被认为与 MSK 损伤(例如脚踝损伤)有关,则不应记录。
呕吐 头部撞击后任何立即或延迟的呕吐。
重返赛场后出现明显的震荡症状。 头部撞击后重返赛场后出现的任何脑损伤症状,例如意识模糊、协调能力受损、跪着抱头或要求队医重新评估。
其他迹象:
关于伤害机制 明显的高头部冲击力,例如膝盖对头部或拳头对头部。 应记录所有头部撞击的头部撞击位置和头部撞击力(低/中/高)。
不受控制的情绪反应 明显夸张的易怒/攻击性,无论是言语上的还是身体上的,或者是哭泣。
抓头 球员在头部撞击后立即用力压住或紧紧抓住他们的头(用手揉头不算抓头)。
附加视频审查 比赛结束后,所有比赛的广播视频片段将由一名独立的伤病观察员、一名通过美国职业足球大联盟 (MLS) 进行过伤病发现训练的运动训练师以及在 MLS 现场伤病发现方面有 1-2 年经验的运动教练进行审查. 观察员将记录所有观察到的头部撞击、受伤机制和已识别的可观察到的迹象,然后将其与实况比赛中记录的进行比较。
每次头部撞击的视频片段,包括相同的视频角度,比赛中的受伤观察员可以访问,然后由三名独立的受伤观察员对彼此的得分视而不见的脑震荡视频迹象进行评分。
在审查之前,这三名受伤观察员将对他们从不同比赛中选择的一组示例标志中识别 20 次头部撞击的视频标志进行评估者间可靠性测试。 最低 0.8 的 kappa 值是必需的,并且将进行持续的讨论和重新评分,直到实现这一点。
对于世界杯中包含的头部撞击得分,如果没有 100% 一致(3 个中的 3 个),专家组将进行审查以确定最终得分。
此外,专家组将审查完全同意的 10% 的事件样本,以确保评分一致。
独立的受伤观察员还将记录头部撞击机制、撞击位置、医疗评估的存在和时间、是否存在犯规和处罚,以及球员是否被替换,与之前的研究类似。 [9] 医疗评估定义为当医疗人员在玩家附近时进行的任何明显的临床检查、直接交谈或目视检查。 补时时间从球出界或比赛被裁判暂停、头部撞击后开始计算,直至比赛重新开始。
将检查官方比赛报告以确定是否使用脑震荡替换。 FIFA 世界杯锦标赛遵循 IFAB 附加永久性脑震荡替补试验协议 A,其中每支球队除了正常换人外,还可以在比赛中使用一名脑震荡替补。
脑震荡的临床诊断将被记录为 FIFA 世界杯受伤和疾病监测的一部分,如果球员为此提供了具体同意,则将包括在本研究中。
统计 简单的描述性统计是使用 IBM SPSS Statistics for Windows(版本 27.0. Armonk, NY: IBM Corp),结果将根据数据分布呈现。
样本量估计 不执行先验样本量计算。 所有头部撞击都将包括在内。 根据之前在足球比赛期间的研究,我们预计在比赛期间大约有 120-150 次头部撞击,其中多达一半的事件接受了球队医务人员的场内评估。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10018
- Major League Soccer
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2022年卡塔尔世界杯所有参赛足球运动员。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
头部撞击次数
大体时间:2022 年 11 月至 12 月
|
头部撞击被定义为“直接头部撞击,或间接对头部的撞击,球员在撞击后无法立即恢复比赛或随后出现潜在的脑震荡相关症状。”
|
2022 年 11 月至 12 月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
表明潜在脑震荡的视频标志的数量和类型
大体时间:2022 年 11 月至 12 月
|
视频标志分为黄色或红色标志。 黄旗:躺着不动 红旗 影响癫痫发作/抽搐 强直姿势 无保护作用 软盘 运动不协调 呕吐 重返赛场后出现明显的震荡症状。 其他迹象: 关于伤害机制 不受控制的情绪反应 抓着头 |
2022 年 11 月至 12 月
|
头部冲击机构
大体时间:2022 年 11 月至 12 月
|
直接接触或间接接触根据所涉及的接触进行分类。
|
2022 年 11 月至 12 月
|
影响的位置
大体时间:2022 年 11 月至 12 月
|
颅骨撞击区域
|
2022 年 11 月至 12 月
|
医疗评估的存在和时间
大体时间:2022 年 11 月至 12 月
|
医疗评估定义为当医疗人员在玩家附近时进行的任何明显的临床检查、直接交谈或目视检查。
|
2022 年 11 月至 12 月
|
犯规决定
大体时间:2022 年 11 月至 12 月
|
裁判决定。
|
2022 年 11 月至 12 月
|
头部撞击后存在替换
大体时间:2022 年 11 月至 12 月
|
官方比赛报告将检查换人,并确定是否使用脑震荡换人。
|
2022 年 11 月至 12 月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.